- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486404
Behov, opfattelser og akut stress hos sundhedspersonale, der tager sig af COVID-19-patienter i Sydamerika
Personligt beskyttelsesudstyrs behov, opfattelser og akut stress blandt sundhedsarbejdere, der tager sig af COVID-19-patienter i Sydamerika
Presset på pleje og efterspørgsel efter kritisk beslutningstagning, som den nuværende SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemi genererer, sammen med situationen med ekstrem social alarm og de ugunstige forhold, hvorunder omsorgsarbejde skal fremmes på dette tidspunkt , tegn et ekstremt scenarie, hvor der er et presserende behov for handling for at lindre følelsesmæssig overbelastning, akutte stressreaktioner og andre affektive patologier eller psykosomatiske reaktioner, der i sidste ende kan føre til posttraumatiske stresssituationer. Denne eventualitet bliver observeret massivt blandt fagfolk fra forskellige grupper og ansvarsniveauer.
I tilfælde af sundhedspersonale skal det tilføjes, at behandlingen af ikke-COVID19-patienter (af alle patologier og tilstande) klart er kompromitteret, og det er op til de professionelle som helhed at træffe kritiske beslutninger og udøve en professionel praksis, der er radikalt anderledes end normalt, hvilket kan kræve anvendelse af uønskede triagekriterier, som er svære for alle at antage.
Sundhedspersonale og andet væsentligt personale til sundheds- og social- og sundhedsarbejde (inklusive personale fra eksterne virksomheder) udsættes for følelsesmæssige spændinger og ekstraordinære, højintensive arbejdskrav. Uden fagfolk, der føler sig støttet og med moralsk styrke, vil omsorgen blive endnu mere kompromitteret.
Det aktuelle scenarie får os til at tænke på mange kritiske situationer, der opstår som følge af den oplevede overbelastning. Det er vigtigt at handle for at modvirke den ødelæggende effekt af denne sundhedskrise på sundhedspersonale og dem, der støtter dem i deres omsorgsarbejde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus 2019 sygdom - af nyere udseende - er blevet et globalt folkesundhedsproblem på grund af dens hurtige spredning, siden den 11. marts erklæret af WHO som en pandemi. Det repræsenterer en reel udfordring for sundhedssystemer, som i første omgang mangler information til at organisere reaktionen på denne situation, effektive behandlinger til at bekæmpe denne dødelige infektion og med sundhedspersonale, der mangler den nødvendige sikkerhed i deres daglige arbejde for at minimere risikoen for smitte. COVID-19-pandemien har frem til den 21. juli forårsaget mere end 609.000 dødsfald på verdensplan, 28.422 i Spanien. Antallet af fagfolk, der lider af COVID-19, er højt. I Spanien tegner det sig for mere end 20 % af det samlede antal smittede.
På denne måde har sundhedsprofessionelle påtaget sig en bemærkelsesværdig rolle uden næppe nogen intention om at gøre det. Situationer med konstant usikkerhed og følelsesmæssig nød har udgjort en risiko for patienter og for kvaliteten af plejen, hvilket gør sundhedspersonale til den næstmest ramte af SARS-CoV-2 (COVID-19), som også kræver særlige biosikkerheds- og beskyttelsesforanstaltninger.
I en global undersøgelse rapporterede 52 % af de 2711 inkluderede sundhedsarbejdere, at mindst 1 standard PPE var udsolgt. For eksempel har Food and Drug Administration og Centers for Disease Control and Prevention i USA taget flere skridt for at optimere brugen af PPE på grund af dens knaphed. Selvom fagfolk i Tyskland mener, at de har været godt forberedte på pandemien, er der betydelige forskelle i tilgængeligheden af PPE afhængigt af sundhedspersonalet og omgivelserne (ambulante eller akutte hospitaler). I Spanien rapporterede 54 % af de primære sundhedspersonale, at de ikke var tilstrækkeligt uddannet til at bruge PPE. Ingen lignende undersøgelser fandt vi i den lokale kontekst i sydamerikanske lande.
Selvom forekomsten af pandemien har udvidet sig forskelligt i forskellige geografiske områder i hvert land, har de fleste hospitaler og sundhedscentre rundt om i verden været nødt til at omorganisere sig selv for at prioritere behandlingen af COVID-19-patienter og bryde med deres sædvanlige arbejdsdynamik. Til denne årsag til arbejdsstress skal lægges den usikkerhed, beslutningerne har skullet træffes i, og manglen på ressourcer både til at behandle patienterne tilstrækkeligt og til at beskytte mod eventuel smitte. Reaktioner af medfølende træthed, posttraumatisk stress og moralsk skade er blevet observeret blandt sundhedsprofessionelle, hvilket har været afhængigt af udvidelsen af pandemien, tilgængelige midler og individuelle forskelle i stressrespons.
Disse typer af reaktioner og reaktioner på denne krise er naturlige og påvirker alt personale og alle professionelle niveauer, herunder plejepersonale (IT, forsyninger, rengøring osv.). Det modsatte ville være svært at forklare. Nøglespørgsmålet er dog ikke antallet af professionelle, der er blevet følelsesmæssigt påvirket som følge af deres omsorgsarbejde, en omstændighed, der forværres i denne krise, men som er iboende i det arbejde, de udfører, men derimod hvor mange, der ikke er i stand til at komme sig, hvordan deres modstandsdygtighed udvikler sig, eller i hvilket omfang de er i stand til at klare et eventuelt nyt udbrud.
De fleste undersøgelser har analyseret de følelsesmæssige reaktioner i en kort periode (ca. en uge), der falder sammen med et specifikt stadium af krisen. Undersøgelser om samfundets håndtering af katastrofale situationer har imidlertid beskrevet, at den psykologiske reaktion udvikler sig over tid, hvilket resulterer i: påvirkningsfase, heroisk (intensivering af indsatsen), bryllupsrejse (optimisme), desillusion (træthed) og genopretning (genopretningsniveauer før krisen). Derfor forventes det, at virkningerne af pandemien på sundhedspersonalets psykologiske og følelsesmæssige velvære vil variere, efterhånden som pandemien udvikler sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, andre fagfolk, der arbejder i frontlinjen af COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Online undersøgelse til sundhedspersonale og andre fagfolk i frontlinjen fra Col, Bra og Ec.
|
Online undersøgelse inklusive spørgsmål relateret til PPE tilgængelighed, opfattelser, følelser og EASE skala (Acute Stress Scale).
|
|
Gruppe 2
Online undersøgelse til sundhedspersonale og andre fagfolk i frontlinjen fra Col, Bra, Ch og Ec.
|
Online undersøgelse inklusive spørgsmål relateret til PPE tilgængelighed, opfattelser, følelser og EASE skala (Acute Stress Scale).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut stress
Tidsramme: 15 dage
|
Forekomst af akut stress ved brug af Acute Stress Scale (EASE Scale) blandt sundhedspersonale i frontlinjen, der tager sig af COVID-19-patienter. Scoreværdier går fra 0 til 30. 0-9 point, god følelsesmæssig tilpasning; 10-14 point, følelsesmæssig nød; 15-24 point, medium-høj følelsesmæssig overbelastning; > 25 point, ekstrem akut stress. |
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- COVID-19
- Stresslidelser, Traumatisk, Akut
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/04/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu