- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486404
Behoeften, percepties en acute stress van gezondheidswerkers die zorgen voor COVID-19-patiënten in Zuid-Amerika
Behoeften aan persoonlijke beschermingsmiddelen, percepties en acute stress onder gezondheidswerkers die voor COVID-19-patiënten zorgen in Zuid-Amerika
De druk op de zorg en de vraag naar kritische besluitvorming als gevolg van de huidige SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemie, samen met de situatie van extreem maatschappelijk alarm en de ongunstige omstandigheden waarin zorgwerk op dit moment moet worden bevorderd , teken een extreem scenario waarin dringend actie nodig is om emotionele overbelasting, acute stressreacties en andere affectieve pathologieën of psychosomatische reacties die uiteindelijk kunnen leiden tot posttraumatische stresssituaties, te verlichten. Deze mogelijkheid wordt massaal waargenomen onder professionals uit verschillende groepen en niveaus van verantwoordelijkheid.
In het geval van zorgpersoneel moet hieraan worden toegevoegd dat de zorg voor niet-COVID19-patiënten (van alle pathologieën en aandoeningen) duidelijk in het gedrang komt en dat het aan de professionals als geheel is om cruciale beslissingen te nemen en een professionele praktijk uit te oefenen die is radicaal anders dan wat gewoonlijk wordt gedaan, wat de toepassing van ongewenste triagecriteria kan vereisen die voor iedereen moeilijk te aanvaarden zijn.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ander essentieel personeel voor werk in de gezondheidszorg en de sociale gezondheidszorg (inclusief personeel van externe bedrijven) worden onderworpen aan emotionele spanningen en buitengewone, hoge werkintensiteit. Zonder professionals die zich gesteund en moreel sterk voelen, komt de zorg nog meer in het gedrang.
Het huidige scenario doet denken aan veel kritieke situaties die zich voordoen als gevolg van ervaren overbelasting. Het is essentieel om actie te ondernemen om het verwoestende effect van deze gezondheidscrisis op gezondheidswerkers en degenen die hen ondersteunen bij hun zorgwerk, tegen te gaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Coronavirus 2019 - die recent is verschenen - is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de snelle verspreiding ervan, sinds 11 maart door de WHO uitgeroepen tot pandemie. Het vormt een echte uitdaging voor de gezondheidsstelsels, die in eerste instantie gebrek hebben aan informatie om de reactie op deze situatie te organiseren, aan effectieve behandelingen om deze dodelijke infectie te bestrijden en aan gezondheidspersoneel dat in hun dagelijkse werk niet over de nodige veiligheid beschikt om het risico op besmetting te minimaliseren. De COVID-19-pandemie heeft tot 21 juli wereldwijd meer dan 609.000 doden veroorzaakt, waarvan 28.422 in Spanje. Het aantal professionals dat lijdt aan COVID-19 is hoog. In Spanje is het goed voor meer dan 20% van het totale aantal besmette mensen.
Op deze manier hebben zorgprofessionals een opvallende rol op zich genomen zonder dat ze dat nauwelijks van plan waren. Situaties van voortdurende onzekerheid en emotioneel leed vormden een risico voor patiënten en voor de kwaliteit van de zorg, waardoor gezondheidswerkers de op één na meest getroffen zijn door SARS-CoV-2 (COVID-19), waarvoor ook speciale bioveiligheids- en beschermingsmaatregelen nodig zijn.
In een wereldwijd onderzoek meldde 52% van de 2711 gezondheidswerkers dat minstens 1 standaard PBM-stuk niet op voorraad was. In de Verenigde Staten hebben de Food and Drug Administration en de Centers for Disease Control and Prevention bijvoorbeeld verschillende stappen ondernomen om het gebruik van PBM te optimaliseren vanwege de schaarste. Hoewel professionals in Duitsland van mening zijn dat ze goed voorbereid zijn op de pandemie, zijn er aanzienlijke verschillen in de beschikbaarheid van persoonlijke beschermingsmiddelen, afhankelijk van de zorgverlener en de setting (ambulante of acute zorgziekenhuizen). In Spanje meldde 54% van de werknemers in de eerstelijnsgezondheidszorg dat ze niet voldoende waren opgeleid om persoonlijke beschermingsmiddelen te gebruiken. Er zijn geen vergelijkbare studies gevonden in de lokale context van Zuid-Amerikaanse landen.
Hoewel de incidentie van de pandemie in verschillende geografische gebieden van elk land anders is toegenomen, hebben de meeste ziekenhuizen en gezondheidscentra over de hele wereld zich moeten reorganiseren om prioriteit te geven aan de zorg voor COVID-19-patiënten, waarmee ze hun gebruikelijke werkdynamiek doorbreken. Aan deze oorzaak van werkstress moet de onzekerheid worden toegevoegd waarin beslissingen moesten worden genomen en het gebrek aan middelen om patiënten adequaat te behandelen en te beschermen tegen mogelijke besmetting. Reacties van meelevende vermoeidheid, posttraumatische stress en morele schade zijn waargenomen bij gezondheidswerkers, wat afhing van de uitbreiding van de pandemie, beschikbare middelen en individuele verschillen in stressrespons.
Dit soort reacties en reacties op deze crisis zijn natuurlijk en treffen alle medewerkers en alle professionele niveaus, inclusief zorgondersteunend personeel (ICT, benodigdheden, schoonmaak, enz.). Het tegendeel is moeilijk uit te leggen. De hamvraag is echter niet het aantal professionals dat emotioneel is geraakt als gevolg van hun zorgwerk, een omstandigheid die in deze crisis verergert maar inherent is aan het werk dat ze doen, maar veeleer hoeveel niet kunnen herstellen, hoe hun weerbaarheid evolueert of in hoeverre ze in staat zijn om een eventuele nieuwe uitbraak het hoofd te bieden.
De meeste onderzoeken hebben de emotionele reacties geanalyseerd in een korte periode (ongeveer een week) die samenviel met een specifieke fase van de crisis. Studies over het omgaan met catastrofale situaties in de gemeenschap hebben echter beschreven dat de psychologische respons in de loop van de tijd evolueert, resulterend in: impactfase, heroïsch (intensivering van inspanningen), huwelijksreis (optimisme), desillusie (vermoeidheid) en herstel (herstelniveau van vóór de crisis). Daarom wordt verwacht dat de effecten van de pandemie op het psychologische en emotionele welzijn van gezondheidswerkers zullen variëren naarmate de pandemie zich ontwikkelt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, andere professionals die in de frontlinie van COVID-19 werken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Online enquête onder zorgpersoneel en andere professionals in de frontlinie van Col, Bra en Ec.
|
Online-enquête met vragen over beschikbaarheid van persoonlijke beschermingsmiddelen, percepties, emoties en EASE-schaal (Acute Stress Scale).
|
|
Groep 2
Online enquête onder zorgpersoneel en andere professionals in de frontlinie van Col, Bra, Ch en Ec.
|
Online-enquête met vragen over beschikbaarheid van persoonlijke beschermingsmiddelen, percepties, emoties en EASE-schaal (Acute Stress Scale).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van acute stress
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Prevalentie van acute stress met behulp van de Acute Stress Scale (EASE Scale) onder zorgpersoneel in de eerstelijnszorg voor COVID-19-patiënten. Scorewaarden variëren van 0 tot 30. 0-9 punten, goede emotionele aanpassing; 10-14 punten, emotioneel leed; 15-24 punten, middelhoge emotionele overbelasting; > 25 punten, extreme acute stress. |
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- COVID-19
- Stressstoornissen, traumatisch, acuut
Andere studie-ID-nummers
- 08/04/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute stressstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Online enquete
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten