- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04486404
Bisogni, percezioni e stress acuto degli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti COVID-19 in Sud America
Bisogni, percezioni e stress acuto dei dispositivi di protezione individuale tra gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti affetti da COVID-19 in Sud America
La pressione sulla cura e la richiesta di decisioni critiche generata dall'attuale pandemia di SARS-CoV-2 (COVID-19), insieme alla situazione di estremo allarme sociale e alle avverse condizioni in cui il lavoro di cura deve essere promosso in questo momento , disegnare uno scenario estremo in cui è urgente agire per alleviare il sovraccarico emotivo, le reazioni acute di stress e altre patologie affettive o reazioni psicosomatiche che possono portare a situazioni di stress post-traumatico. Questa eventualità viene osservata in modo massiccio tra professionisti di diversi gruppi e livelli di responsabilità.
Nel caso del personale sanitario, va aggiunto che la cura dei pazienti non COVID19 (di tutte le patologie e condizioni) è chiaramente compromessa e spetta ai professionisti nel loro insieme prendere decisioni critiche ed esercitare una pratica professionale che sia radicalmente diverso da quanto è stato fatto di solito, il che può richiedere l'applicazione di criteri di triage indesiderabili che sono difficili da assumere per tutti.
Gli operatori sanitari e altro personale essenziale per il lavoro sanitario e socio-sanitario (compreso il personale di ditte esterne) sono soggetti a tensioni emotive ea sollecitazioni lavorative straordinarie e ad alta intensità. Senza professionisti che si sentano sostenuti e con forza morale, la cura sarà ancora più compromessa.
Lo scenario attuale fa pensare a molte situazioni critiche che si stanno verificando a seguito del sovraccarico vissuto. È essenziale agire per contrastare l'effetto devastante di questa crisi sanitaria sugli operatori sanitari e su coloro che li supportano nel loro lavoro di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia del coronavirus 2019 - di recente comparsa - è diventata un problema di salute pubblica globale a causa della sua rapida diffusione, dall'11 marzo dichiarata dall'OMS come una pandemia. Rappresenta una vera sfida per i sistemi sanitari, che all'inizio mancano di informazioni per organizzare la risposta a questa situazione, trattamenti efficaci per combattere questa infezione letale e con il personale sanitario privo della necessaria sicurezza nel proprio lavoro quotidiano per ridurre al minimo il rischio di contagio. La pandemia di COVID-19 ha causato, fino al 21 luglio, più di 609.000 morti in tutto il mondo, 28.422 in Spagna. Il numero di professionisti affetti da COVID-19 è elevato. In Spagna rappresenta oltre il 20% del numero totale di persone infette.
In questo modo, gli operatori sanitari hanno assunto un ruolo notevole senza quasi alcuna intenzione di farlo. Le situazioni di costante incertezza e disagio emotivo hanno rappresentato un rischio per i pazienti e per la qualità delle cure, rendendo gli operatori sanitari i secondi più colpiti dalla SARS-CoV-2 (COVID-19), che richiede anche speciali misure di biosicurezza e protezione.
In un sondaggio globale, il 52% dei 2711 operatori sanitari inclusi ha riferito che almeno 1 DPI standard era esaurito. Ad esempio, negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration e i Centers for Disease Control and Prevention hanno adottato diverse misure per ottimizzare l'uso dei DPI a causa della loro scarsità. Sebbene i professionisti in Germania ritengano di essere stati ben preparati per la pandemia, vi sono differenze sostanziali nella disponibilità di DPI a seconda del professionista sanitario e della struttura (ambulatori o ospedali per acuti). In Spagna, il 54% degli operatori sanitari di base ha riferito di non essere stato adeguatamente formato per l'uso dei DPI. Non abbiamo trovato studi simili nel contesto locale dei paesi sudamericani.
Sebbene l'incidenza della pandemia si sia espansa in modo diverso nelle diverse aree geografiche di ciascun paese, la maggior parte degli ospedali e dei centri sanitari di tutto il mondo ha dovuto riorganizzarsi per dare priorità alla cura dei pazienti affetti da COVID-19, rompendo con le loro normali dinamiche lavorative. A questa causa di stress lavorativo si deve aggiungere l'incertezza in cui si sono dovute prendere le decisioni e la mancanza di risorse sia per curare adeguatamente i pazienti sia per proteggersi da possibili contagi. Tra gli operatori sanitari sono state osservate reazioni di fatica compassionevole, stress post-traumatico e danno morale, che sono dipese dall'espansione della pandemia, dai mezzi disponibili e dalle differenze individuali nella risposta allo stress.
Questo tipo di risposte e reazioni a questa crisi sono naturali e riguardano tutto il personale e tutti i livelli professionali, compreso il personale di supporto all'assistenza (IT, forniture, pulizie, ecc.). Il contrario sarebbe difficile da spiegare. Tuttavia, la domanda chiave non è il numero di professionisti che sono stati colpiti emotivamente a causa del loro lavoro di cura, una circostanza che si aggrava in questa crisi ma è inerente al lavoro che svolgono, ma piuttosto quanti non riescono a riprendersi, come si sta evolvendo la loro resilienza o fino a che punto sono in grado di far fronte a un possibile nuovo focolaio.
La maggior parte degli studi ha analizzato le risposte emotive in un breve lasso di tempo (circa una settimana) coincidente con una specifica fase della crisi. Tuttavia, studi sulla comunità che affrontano situazioni catastrofiche hanno descritto che la risposta psicologica si evolve nel tempo risultando in: fase di impatto, eroico (intensificazione degli sforzi), luna di miele (ottimismo), disillusione (stanchezza) e ripristino (recupero livelli pre-crisi). Pertanto, si prevede che gli effetti della pandemia sul benessere psicologico ed emotivo degli operatori sanitari varieranno con l'evolversi della pandemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari, altri professionisti che lavorano in prima linea contro il COVID-19.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Indagine online al personale sanitario e ad altri professionisti in prima linea di Col, Bra ed Ec.
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Sondaggio online che include domande relative alla disponibilità di DPI, percezioni, emozioni e scala EASE (Acute Stress Scale).
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Gruppo 2
Indagine online al personale sanitario e ad altri professionisti in prima linea di Col, Bra, Ch e Ec.
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Sondaggio online che include domande relative alla disponibilità di DPI, percezioni, emozioni e scala EASE (Acute Stress Scale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dello stress acuto
Lasso di tempo: 15 giorni
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Prevalenza dello stress acuto utilizzando l'Acute Stress Scale (EASE Scale) tra il personale sanitario nella cura in prima linea dei pazienti COVID-19. I valori del punteggio vanno da 0 a 30. 0-9 punti, buon adattamento emotivo; 10-14 punti, disagio emotivo; 15-24 punti, sovraccarico emotivo medio-alto; > 25 punti, stress acuto estremo. |
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
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- Infezioni da Nidovirus
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- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi da stress, traumatici
- COVID-19
- Disturbi da stress, traumatici, acuti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/04/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Disturbo acuto da stress
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