- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486898
Muzykoterapia w redukcji wypalenia zawodowego pielęgniarek
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Wpływ muzykoterapii na łagodzenie wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji muzycznej na łagodzenie wypalenia wśród pielęgniarek.
Wypalenie zawodowe to stan, w którym nie wykonuje się pracy, wynikający ze zwiększonego stresu w miejscu pracy. Celem niniejszego badania jest próba zbadania, czy muzykoterapia zmniejszyłaby objawy wypalenia oraz czy w grupie interwencji muzycznej nastąpiłby większy spadek wypalenia niż w grupie niemuzycznej. grupa interwencyjna.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu próbnym wykorzystamy dogodną próbę pielęgniarek z izby przyjęć, oddziału medycznego, oddziału chirurgicznego, oddziału pediatrycznego, OIOM, porodu i porodu w szpitalu Majuro.
Uczestnik będzie spotykał się na trzech sesjach tygodniowo przez okres pięciu tygodni.
Uczestnik zostanie podzielony na grupę eksperymentalną (grupa A) stosującą muzyczną interwencję relaksacyjną i grupę kontrolną (grupa B) z zachowaniem zwykłej ostrożności.
W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz Maslach Burnout Inventory (MBI) z projektem pretest/post-test mierzącym wypalenie na początku przed rozpoczęciem pierwszej sesji i na koniec ostatniej sesji.
Postawiliśmy hipotezę, że pielęgniarki kliniczne, które otrzymają interwencję muzyczną, odczują zmniejszenie wypalenia w porównaniu z pielęgniarkami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zbadanie potencjału muzykoterapii w zakresie wspierania wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek i zostanie przyjęta wygodna metoda doboru próby.
Będzie to randomizowane, równoległe badanie z pojedynczą ślepą próbą i dwoma ramionami, a dane będą zbierane między sierpniem a grudniem 2020 r.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy muzykoterapeutycznej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Niniejsze badanie zostanie przedłożone do zatwierdzenia szpitalowi Leroj Atama Memorial Hospital przy Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej oraz komitetowi badawczemu College of the Marshall Islands. Zaangażujemy pielęgniarki z oddziałów ogólnych szpitala Leroj Atama Memorial Hospital w Majuro na Wyspach Marshalla.
Zaproszenie do udziału zostanie przekazane przez Głównego Oficera Pielęgniarstwa, a ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego ankietera w celu rekrutacji uczestników.
Ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania danych demograficznych, wypalenia zawodowego, depresji, stresu i lęku.
Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów ratunkowych i 5 oddziałów szpitalnych szpitala ogólnego Leroj Atama Memorial Hospital w Majuro na Wyspach Marshalla.
Przewidujemy, że do badania zostaną włączone 42 pielęgniarki.
Zostaną one podzielone na 2 grupy, po 21 w grupie muzycznej i 21 w grupie kontrolnej. Losowe przydział zostanie przeprowadzony poprzez wygenerowanie kolejnych numerów za pomocą oprogramowania komputerowego.
Losowy kolejny numer zostanie następnie zapieczętowany w grubych, nieprzezroczystych, kolejno ponumerowanych kopertach przed zebraniem danych przez niezależnego badacza.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w zależności od liczby sekwencji ujawnionej przez głównego badacza.
wszyscy uczestnicy grupy muzycznej otrzymają interwencję muzyczną przez pięć tygodni.
Każdy uczestnik otrzymuje 30 minutową interwencję muzyczną na sesję (14:00 lub 16:00), trzy dni w tygodniu, zgodnie z harmonogramem.
Interwencja muzyczna będzie prowadzona w cichym otoczeniu (np. w pokoju pielęgniarskim) w szpitalu.
Przed sesją zapewnią im cztery rodzaje protokołów muzycznych opartych na różnych rytmach lub tonach, takich jak muzyka klasyczna, wolna, tradycyjna i chrześcijańska.
Uczestnicy wysłuchają wybranych piosenek i otrzymają mp3 oraz słuchawki do wygłoszenia interwencji.
Podczas każdej sesji muzycznej osoba zostanie poproszona o zamknięcie oczu i zrelaksowanie się oraz myślenie tylko o szczęśliwych wspomnieniach.
Uczestnik z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie poproszony o utrzymanie swoich codziennych zajęć i otrzyma interwencję muzyczną po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowana Zarejestrowana Pielęgniarka
- 3 i więcej lat stażu pracy
- Skarga na syndrom wypalenia zawodowego
- Potrafić mówić po angielsku
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaawansowanego raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna będzie otrzymywać interwencje muzyczne 3 razy dziennie przez 30 minut na sesję przez okres pięciu (5) tygodni.
|
Grupa muzyczna będzie miała interwencję muzyczną lub słuchanie muzyki przez 30 minut 3 razy w tygodniu przez okres 5 tygodni.
Muzyka zostanie dobrana zgodnie z preferencjami uczestnika
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby, które znajdą się w tej grupie, zostaną poproszone o kontynuowanie swoich rzeczywistych zajęć i nieuczestniczenie w jakimkolwiek słuchaniu muzyki lub terapii przez okres 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wypalenie będzie mierzone za pomocą skali kwestionariusza Maslach Burnout Inventory, 22-elementowe podskale z 3 domeny wykazują wysoką zgodność z wartościami współczynników α Cronbacha wynoszącymi 0,837, 0,869 i 0,881, a rzetelność testu-retestu była wysoka ( p
|
na linii bazowej
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 5 tydzień po zakończeniu leczenia
|
Wypalenie będzie mierzone za pomocą skali kwestionariusza Maslach Burnout Inventory, 22-elementowe podskale z 3 domeny wykazują wysoką zgodność z wartościami współczynników α Cronbacha wynoszącymi 0,837, 0,869 i 0,881, a rzetelność testu-retestu była wysoka ( p
|
5 tydzień po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zostaną one zmierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza, 21-itemowej skali Depression Anxiety Stress Score (DASS).
Ocenia pobudzenie autonomiczne, działanie mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny i subiektywne odczuwanie lęku w skali lęku, skala depresji ocenia dysforię, beznadziejność, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję oraz skalę stresu ocenia trudność w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość i niecierpliwość.
Osoby badane proszone są o użycie 4-punktowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczą” do 3 „bardzo mnie dotyczą” nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia, wynik DASS są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji, a wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność większego zaburzenia nastroju.
Wynik subdomeny wynoszący 28 i więcej wskazuje na skrajnie ciężki poziom depresji; wynik 20 i więcej odzwierciedla niezwykle
|
na linii bazowej
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: 5 tydzień po zakończeniu leczenia
|
Zostaną one zmierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza, 21-itemowej skali Depression Anxiety Stress Score (DASS).
Ocenia pobudzenie autonomiczne, działanie mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny i subiektywne odczuwanie lęku w skali lęku, skala depresji ocenia dysforię, beznadziejność, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję oraz skalę stresu ocenia trudność w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość i niecierpliwość.
Osoby badane proszone są o użycie 4-punktowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczą” do 3 „bardzo mnie dotyczą” nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia, wynik DASS są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji, a wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność większego zaburzenia nastroju.
Wynik subdomeny wynoszący 28 i więcej wskazuje na skrajnie ciężki poziom depresji; wynik 20 i więcej odzwierciedla niezwykle
|
5 tydzień po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2020-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .