- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486898
Muziektherapie over burn-outreductie bij verpleegkundigen
9 april 2024 bijgewerkt door: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effect van muziektherapie bij het verlichten van burn-out bij verpleegkundigen
Deze studie heeft tot doel de effecten van muziekinterventie te onderzoeken bij het verlichten van burn-out bij verpleegkundigen.
Burn-out is een toestand van overleden werkprestaties als gevolg van verhoogde stress op de werkplek. In deze studie wordt geprobeerd te onderzoeken of muziektherapie de burn-outsymptomen zou verminderen en of er een grotere afname van burn-out zou zijn in de muziekinterventiegroep dan in de niet-muziekinterventiegroep. interventie groep.
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie gebruiken we een gemakssteekproef van verpleegkundigen van de spoedeisende hulp, de medische afdeling, de chirurgische afdeling, de kinderafdeling, de intensive care, de bevalling en de bevalling in het Majuro-ziekenhuis.
De deelnemer zal gedurende een periode van vijf weken drie keer per week worden ontmoet.
De deelnemer wordt verdeeld in een experimentele groep (groep A) die een muziekontspanningsinterventie gebruikt en een controlegroep (groep B) met gebruikelijke zorg.
De studie zal gebruik maken van de Maslach Burnout Inventory (MBI) met een pretest/post-test ontwerp dat burn-out meet aan het begin voordat de eerste sessie begint en aan het einde van de laatste sessie.
Onze hypothese was dat klinische verpleegkundigen die muziekinterventie zullen ontvangen, een vermindering van burn-out zullen ervaren in vergelijking met degenen in de controlegroep die dat niet zullen doen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar het potentieel van muziektherapie te onderzoeken om burn-out bij verpleegkundigen te ondersteunen en er zal een gemakssteekproefmethode worden toegepast.
Dit wordt een gerandomiseerde, enkelblinde, tweearmige, parallelle studie waarvan de gegevens tussen augustus en december 2020 moeten worden verzameld.
In aanmerking komende deelnemers worden toegewezen aan de muziektherapiegroep of de wachtlijstcontrolegroep.
Deze studie zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan het Leroj Atama Memorial Hospital van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services en de onderzoekscommissie van het College of the Marshall Islands. We zullen verpleegkundigen inschrijven van de algemene eenheden van het Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshall Islands.
De uitnodiging om deel te nemen zal worden meegedeeld door de Chief Nursing Officer en de nulmeting zal worden gegeven door een getrainde onderzoeksinterviewer voor de werving van deelnemers.
Een gestructureerde vragenlijst zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over demografie, burn-out, depressie, stress en angst.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de spoedeisende hulp en 5 ziekenhuisafdelingen van het algemene ziekenhuis van het Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshalleilanden.
We verwachten 42 verpleegkundigen in te schrijven voor dit onderzoek.
Ze worden verdeeld in 2 groepen, 21 voor de muziekgroep en 21 voor de controlegroep. Willekeurige toewijzing wordt uitgevoerd door opeenvolgende nummers te genereren met behulp van computersoftware.
Het willekeurige volgnummer wordt vervolgens verzegeld in dikke, ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde enveloppen voordat gegevens worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeker.
Patiënten zullen worden toegewezen aan een interventie- of controlegroep, afhankelijk van het sequentienummer dat door de hoofdonderzoeker is onthuld.
alle deelnemers aan de muziekgroep krijgen gedurende vijf weken muziekinterventie.
Elke deelnemer krijgt 30 minuten muziekinterventie per sessie (14.00 uur of 16.00 uur), drie dagen per week volgens hun schema.
Muziekinterventie zal worden uitgevoerd in een rustige omgeving (d.w.z. verpleegkamer) in het ziekenhuis.
Vier soorten muziekprotocollen op basis van verschillende ritmes of tonen zullen hen vóór de sessie bieden, zoals klassieke, langzame muziek, traditioneel en christelijk lied.
Deelnemers luisteren naar de geselecteerde liedjes en krijgen mp3 en oortje voor het geven van de interventie.
Tijdens elke muzieksessie wordt de persoon geadviseerd om zijn/haar ogen te sluiten en ontspannen en alleen aan een gelukkige herinnering te denken.
Deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst zullen worden gevraagd om hun dagelijkse routine te behouden en ze zullen muziekinterventie krijgen na voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerd verpleegkundige
- 3 jaar en meer werkervaring
- Klacht burn-out syndroom
- Kan Engels spreken
- Toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met gevorderde kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek groep
Muziekgroep ontvangt 3 keer per dag muziekinterventie gedurende 30 minuten per sessie gedurende een periode van vijf (5) weken.
|
Muziekgroep krijgt muziekinterventie of luistert 30 minuten naar muziek, 3 keer per week gedurende een periode van 5 weken.
Muziek wordt geselecteerd volgens de voorkeur van de deelnemer
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen die in deze groep zullen zijn, wordt gevraagd om hun huidige activiteiten voort te zetten en gedurende de periode van 5 weken niet deel te nemen aan enige vorm van muziek luisteren of therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Burn-out zal worden gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory-vragenlijstschaal, subschalen van 22 items van het 3-domein vertonen een hoge consistentie met Cronbach's α-coëfficiëntwaarden van 0,837, 0,869 en 0,881 en de test-hertestbetrouwbaarheid was hoog ( p
|
bij basislijn
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: de 5e week na voltooiing van de behandeling
|
Burn-out zal worden gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory-vragenlijstschaal, subschalen van 22 items van het 3-domein vertonen een hoge consistentie met Cronbach's α-coëfficiëntwaarden van 0,837, 0,869 en 0,881 en de test-hertestbetrouwbaarheid was hoog ( p
|
de 5e week na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Ze zullen worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst, de 21-item Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Het beoordeelt de autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig voor angstschaal, depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie, en stressschaal beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek/geagiteerd, prikkelbaar en ongeduldig zijn.
Proefpersonen wordt gevraagd om een 4-puntsschaal te gebruiken van 0 'helemaal niet op mij van toepassing' tot 3 'helemaal op mij van toepassing' ernst/frequentie om de mate te beoordelen waarin ze elke toestand in de afgelopen week hebben ervaren, DASS-score worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen en een score van 11 of hoger duidt op waarschijnlijke aanwezigheid van een grotere stemmingsstoornis.
De subdomeinscore van 28 en hoger geeft een extreem ernstig depressieniveau aan; de score van 20 en hoger weerspiegelt extreem
|
bij basislijn
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: de 5e week na voltooiing van de behandeling
|
Ze zullen worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst, de 21-item Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Het beoordeelt de autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig voor angstschaal, depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie, en stressschaal beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek/geagiteerd, prikkelbaar en ongeduldig zijn.
Proefpersonen wordt gevraagd om een 4-puntsschaal te gebruiken van 0 'helemaal niet op mij van toepassing' tot 3 'helemaal op mij van toepassing' ernst/frequentie om de mate te beoordelen waarin ze elke toestand in de afgelopen week hebben ervaren, DASS-score worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen en een score van 11 of hoger duidt op waarschijnlijke aanwezigheid van een grotere stemmingsstoornis.
De subdomeinscore van 28 en hoger geeft een extreem ernstig depressieniveau aan; de score van 20 en hoger weerspiegelt extreem
|
de 5e week na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2020-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .