- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486898
Musikterapi för att minska utbrändhet hos sjuksköterskor
9 april 2024 uppdaterad av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effekt av musikterapi för att lindra utbrändhet bland sjuksköterskor
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av musikintervention för att lindra utbrändhet bland sjuksköterskor.
Utbrändhet är ett tillstånd för avlidnas arbetsprestationer till följd av ökad stress på arbetsplatsen. Denna studie är att försöka undersöka om musikterapi skulle minska utbrändhetssymtomen och om det skulle finnas en större minskning av utbrändhet i musikinterventionsgruppen än den icke-musikaliska gruppen. interventionsgrupp.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer vi att använda ett praktiskt urval av sjuksköterskor från akutmottagning, medicinsk enhet, kirurgisk enhet, pediatrik, intensivvård, förlossning och förlossning på Majuro sjukhus.
Deltagaren kommer att träffas för tre sessioner varje vecka under en femveckorsperiod.
Deltagaren kommer att delas in i en experimentgrupp (grupp A) med hjälp av en musikavslappningsintervention och kontrollgrupp (grupp B) med vanlig omsorg.
Studien kommer att använda Maslach Burnout Inventory (MBI) med en pretest/post-test design som mäter utbrändhet i början innan den första sessionen börjar och i slutet av den sista sessionen.
Vi antog att kliniska sjuksköterskor som kommer att få musikintervention inte kommer att uppleva en minskning av utbrändhet jämfört med de i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att utforska potentialen för musikterapi för att stödja utbrändhet bland sjuksköterskor och en metod för bekvämlighetsprovtagning kommer att användas.
Detta kommer att vara en randomiserad enkelblind, tvåarmad, parallell studie, med data som ska samlas in mellan augusti och december 2020.
Berättigade deltagare kommer att tilldelas antingen musikterapigruppen eller väntelistans kontrollgrupp.
Denna studie kommer att lämnas in till Leroj Atama Memorial Hospital vid ministeriet för hälsa och mänskliga tjänster och College of the Marshal Islands Research Committee för godkännande. Vi kommer att registrera sjuksköterskor från de allmänna enheterna på Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshallöarna.
Inbjudan att delta kommer att meddelas av Chief Nursing Officer och baslinjebedömning kommer att ges av en utbildad studieintervjuare för deltagarrekrytering.
Ett strukturerat frågeformulär kommer att användas för att samla in data om demografi, utbrändhet, depression, stress och ångest.
Deltagare kommer att rekryteras från akutenheterna och 5 slutenvårdsavdelningar på det allmänna sjukhuset på Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshallöarna.
Vi räknar med att skriva in 42 sjuksköterskor till denna studie.
De kommer att delas in i 2 grupper som är 21 för musikgrupp och 21 för kontrollgrupp. Slumpmässig tilldelning kommer att utföras genom att generera sekventiella nummer med hjälp av datorprogram.
Det slumpmässiga sekventiella numret kommer sedan att förseglas i tjocka, ogenomskinliga, konsekutivt numrerade kuvert innan datainsamlingar av en oberoende utredare.
Patienterna kommer att tilldelas antingen interventions- eller kontrollgrupp beroende på sekvensnumret som avslöjats av huvudutredaren.
alla deltagare i musikgruppen kommer att få musikintervention under fem veckor.
Varje deltagare får musikintervention 30 minuter per session (14.00 eller 16.00), tre dagar i veckan enligt deras schema.
Musikintervention kommer att genomföras i en lugn miljö (d.v.s. vårdrum) på sjukhuset.
Fyra typer av musikprotokoll baserade på olika rytmer eller toner kommer att ge dem, såsom klassisk, långsam musik, traditionell och kristen sång, före sessionen.
Deltagarna kommer att lyssna på de valda låtarna och få mp3 och hörsnäcka för att leverera interventionen.
Under varje musiksession kommer individen att uppmanas att blunda och slappna av och bara tänka på ett lyckligt minne.
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att uppmanas att behålla sin dagliga rutin och de kommer att få musikintervention efter avslutad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Legitimerad legitimerad sjuksköterska
- 3 och fler års arbetslivserfarenhet
- Klagomål på utbrändhetssyndrom
- Kan tala engelska
- Samtyckt
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med avancerad cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik grupp
Musikgruppen kommer att få musikintervention 3 gånger om dagen i 30 minuter per session under en period på fem (5) veckor.
|
Musikgruppen kommer att ges musikintervention eller lyssna på musik i 30 minuter, 3 gånger i veckan under en period av 5 veckor.
Musik kommer att väljas enligt deltagarens önskemål
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
De som kommer att vara i denna grupp kommer att bli ombedda att fortsätta med sina faktiska aktiviteter och att inte delta i någon form av musiklyssning eller terapi under 5-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: vid baslinjen
|
Utbrändhet kommer att mätas med Maslach Burnout Inventory enkätskala, 22 posters underskalor av 3-domänen visar hög överensstämmelse med Cronbachs α-koefficientvärden på 0,837, 0,869 och 0,881 och test-retest-tillförlitligheten var hög (p
|
vid baslinjen
|
|
Utbrändhet
Tidsram: den 5:e veckan efter avslutad behandling
|
Utbrändhet kommer att mätas med Maslach Burnout Inventory enkätskala, 22 posters underskalor av 3-domänen visar hög överensstämmelse med Cronbachs α-koefficientvärden på 0,837, 0,869 och 0,881 och test-retest-tillförlitligheten var hög (p
|
den 5:e veckan efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: vid baslinjen
|
De kommer att mätas med hjälp av ett självrapporterat frågeformulär, den 21-delade skalan för Depression Anxiety Stress Score (DASS).
Den bedömer den autonoma upphetsningen, skelettmuskeleffekterna, situationsångest och subjektiv upplevelse av ångestskala, depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, bristande intresse/engagemang, anhedoni och tröghet och stressskala bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad och otålig.
Försökspersonerna uppmanas att använda en 4-gradig skala från 0 "gäller inte mig alls" till 3 "gäller mig väldigt mycket" svårighetsgrad/frekvens för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje tillstånd under den senaste veckan, DASS-poäng beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna och 11 poäng eller högre indikerar trolig förekomst av större humörstörning.
Subdomänpoängen på 28 och högre indikerar extremt allvarlig depressionsnivå; poängen 20 och över återspeglar extremt
|
vid baslinjen
|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: den 5:e veckan efter avslutad behandling
|
De kommer att mätas med hjälp av ett självrapporterat frågeformulär, den 21-delade skalan för Depression Anxiety Stress Score (DASS).
Den bedömer den autonoma upphetsningen, skelettmuskeleffekterna, situationsångest och subjektiv upplevelse av ångestskala, depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, bristande intresse/engagemang, anhedoni och tröghet och stressskala bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad och otålig.
Försökspersonerna uppmanas att använda en 4-gradig skala från 0 "gäller inte mig alls" till 3 "gäller mig väldigt mycket" svårighetsgrad/frekvens för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje tillstånd under den senaste veckan, DASS-poäng beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna och 11 poäng eller högre indikerar trolig förekomst av större humörstörning.
Subdomänpoängen på 28 och högre indikerar extremt allvarlig depressionsnivå; poängen 20 och över återspeglar extremt
|
den 5:e veckan efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2020-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .