- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04486898
Musicoterapia en la Reducción del Burnout en Enfermeras
9 de abril de 2024 actualizado por: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Efecto de la musicoterapia en el alivio del agotamiento entre las enfermeras
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la intervención musical para aliviar el agotamiento entre las enfermeras.
El agotamiento es una condición del desempeño laboral fallecido que resulta del aumento del estrés en el lugar de trabajo. Este estudio intenta examinar si la musicoterapia disminuiría los síntomas del agotamiento y si habría una mayor disminución del agotamiento en el grupo de intervención con música que en el grupo sin música. grupo de intervención.
En este estudio de ensayo controlado aleatorizado, utilizaremos una muestra de conveniencia de enfermeras de la sala de emergencias, unidad médica, unidad quirúrgica, pediátrica, UCI, trabajo de parto y parto en el hospital de Majuro.
El participante se reunirá en tres sesiones cada semana durante un período de cinco semanas.
El participante se dividirá en un grupo experimental (grupo A) con una intervención de relajación musical y un grupo de control (grupo B) con el cuidado habitual.
El estudio utilizará el Maslach Burnout Inventory (MBI) con un diseño de prueba previa/posterior que mide el agotamiento al principio, antes de que comience la primera sesión y al final de la última sesión.
Presumimos que las enfermeras clínicas que recibirán intervención musical experimentarán una reducción del agotamiento en comparación con las del grupo de control que no lo harán.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestro objetivo es explorar el potencial de la musicoterapia para apoyar el agotamiento entre las enfermeras y se adoptará un método de muestreo de conveniencia.
Este será un estudio paralelo aleatorizado, simple ciego, de dos brazos, con datos que se recopilarán entre agosto y diciembre de 2020.
Los participantes elegibles serán asignados al grupo de musicoterapia o al grupo de control de la lista de espera.
Este estudio se enviará al Hospital Leroj Atama Memorial del Ministerio de Salud y Servicios Humanos y al comité de investigación del Colegio de las Islas Marshall para su aprobación. Inscribiremos a enfermeras de las unidades generales del Hospital Leroj Atama Memorial en Majuro, Islas Marshall.
La invitación a participar será comunicada por el Jefe de Enfermería y la evaluación de referencia será realizada por un entrevistador de estudio capacitado para el reclutamiento de participantes.
Se utilizará un cuestionario estructurado para recopilar datos sobre demografía, agotamiento, depresión, estrés y ansiedad.
Los participantes serán reclutados de las unidades de emergencia y 5 salas de pacientes hospitalizados del hospital general del Leroj Atama Memorial Hospital en Majuro, Islas Marshall.
Anticipamos inscribir a 42 enfermeras en este estudio.
Se dividirán en 2 grupos, 21 para el grupo de música y 21 para el grupo de control. La asignación aleatoria se realizará mediante la generación de números secuenciales utilizando un software de computadora.
Luego, el número secuencial aleatorio se sellará en sobres gruesos, opacos y numerados consecutivamente antes de que un investigador independiente recopile los datos.
Los pacientes se asignarán al grupo de intervención o de control según el número de secuencias revelado por el investigador principal.
todos los participantes en el grupo de música recibirán intervención musical durante cinco semanas.
Cada participante recibe intervención musical 30 minutos por sesión (14:00 o 16:00 horas), tres días a la semana según su horario.
La intervención musical se llevará a cabo en un ambiente tranquilo (es decir, sala de enfermería) en el hospital.
Antes de la sesión, se les proporcionarán cuatro tipos de protocolos musicales basados en diferentes ritmos o tonos, como música clásica, música lenta, tradicional y canción cristiana.
Los participantes escucharán las canciones seleccionadas y se les entregará un mp3 y un auricular para realizar la intervención.
Durante cada sesión de música, se aconsejará al individuo que cierre los ojos y se relaje y solo piense en un recuerdo feliz.
A los participantes en el grupo de control de la lista de espera se les pedirá que mantengan su rutina diaria y recibirán intervención musical después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera registrada con licencia
- 3 y más años de experiencia laboral
- Queja del síndrome de burnout
- Poder hablar inglés
- consentido
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con cáncer avanzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de musica
El grupo de música recibirá intervención musical 3 veces al día durante 30 minutos por sesión durante un período de cinco (5) semanas.
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El grupo de música recibirá una intervención musical o escuchará música durante 30 minutos, 3 veces a la semana durante un período de 5 semanas.
La música se seleccionará según la preferencia del participante.
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Sin intervención: Cuidado usual
A los que estarán en este grupo se les pedirá que continúen con sus actividades reales y que no participen en ningún tipo de escucha de música o terapia durante el período de 5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El agotamiento se medirá utilizando la escala del cuestionario Maslach Burnout Inventory, las subescalas de 22 ítems de los 3 dominios muestran una alta consistencia con los valores del coeficiente α de Cronbach de 0.837, 0.869 y 0.881 y la confiabilidad test-retest fue alta (p
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en la línea de base
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Agotamiento
Periodo de tiempo: la 5ª semana después de la finalización del tratamiento
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El agotamiento se medirá utilizando la escala del cuestionario Maslach Burnout Inventory, las subescalas de 22 ítems de los 3 dominios muestran una alta consistencia con los valores del coeficiente α de Cronbach de 0.837, 0.869 y 0.881 y la confiabilidad test-retest fue alta (p
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la 5ª semana después de la finalización del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se medirán mediante un cuestionario autoadministrado, la escala de puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS, por sus siglas en inglés) de 21 ítems.
Evalúa la excitación autonómica, los efectos sobre el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva de ansiedad por la escala de ansiedad, la escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/participación, la anhedonia y la inercia, y la escala de estrés evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para enfadarse/agitarse, irritarse e impacientarse.
Se les pide a los sujetos que usen una escala de 4 puntos de 0 'no se aplica a mí en absoluto' a 3 'se aplica mucho a mí' severidad/frecuencia para calificar la medida en que han experimentado cada estado durante la última semana, puntuación DASS se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes y una puntuación de 11 o más indica la presencia probable de un trastorno del estado de ánimo mayor.
La puntuación del subdominio de 28 y superior indica un nivel de depresión extremadamente grave; la puntuación de 20 y más refleja extremadamente
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en la línea de base
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: la 5ª semana después de la finalización del tratamiento
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Se medirán mediante un cuestionario autoadministrado, la escala de puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS, por sus siglas en inglés) de 21 ítems.
Evalúa la excitación autonómica, los efectos sobre el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva de ansiedad por la escala de ansiedad, la escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/participación, la anhedonia y la inercia, y la escala de estrés evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para enfadarse/agitarse, irritarse e impacientarse.
Se les pide a los sujetos que usen una escala de 4 puntos de 0 'no se aplica a mí en absoluto' a 3 'se aplica mucho a mí' severidad/frecuencia para calificar la medida en que han experimentado cada estado durante la última semana, puntuación DASS se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes y una puntuación de 11 o más indica la presencia probable de un trastorno del estado de ánimo mayor.
La puntuación del subdominio de 28 y superior indica un nivel de depresión extremadamente grave; la puntuación de 20 y más refleja extremadamente
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la 5ª semana después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2020-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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