- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486898
Musikkterapi om utbrenthetsreduksjon hos sykepleiere
9. april 2024 oppdatert av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effekten av musikkterapi for å lindre utbrenthet blant sykepleiere
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av musikkintervensjon for å lindre utbrenthet blant sykepleiere.
Utbrenthet er en tilstand av avdøde arbeidsprestasjoner som følge av økt stress på arbeidsplassen. Denne studien skal forsøke å undersøke om musikkterapi vil redusere utbrenthetssymptomer og om det vil være en større reduksjon av utbrenthet i musikkintervensjonsgruppen enn ikke-musikk. intervensjonsgruppe.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil vi bruke et praktisk utvalg av sykepleiere fra legevakt, medisinsk enhet, kirurgisk enhet, pediatrisk, intensivavdeling, fødsel og fødsel ved Majuro sykehus.
Deltakeren vil bli møtt for tre økter hver uke i en fem ukers periode.
Deltakeren vil bli delt inn i en eksperimentell gruppe (gruppe A) ved bruk av en musikkavslappende intervensjon og kontrollgruppe (gruppe B) med vanlig forsiktighet.
Studien vil bruke Maslach Burnout Inventory (MBI) med en pretest/post-test design som måler utbrenthet i begynnelsen før den første økten starter og på slutten av den siste økten avsluttes.
Vi antok at kliniske sykepleiere som vil motta musikkintervensjon vil oppleve reduksjon i utbrenthet sammenlignet med de i kontrollgruppen ikke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å utforske potensialet til musikkterapi for å støtte utbrenthet blant sykepleiere og praktisk prøvetakingsmetode vil bli tatt i bruk.
Dette vil være en randomisert en-blind, to-arm, parallell studie, med data som skal samles inn mellom august og desember 2020.
Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt enten musikkterapigruppen eller ventelistekontrollgruppen.
Denne studien vil bli sendt til Leroj Atama Memorial Hospital ved departementet for helse og menneskelige tjenester og College of the Marshall Islands Research Committee for godkjenning. Vi vil registrere sykepleiere fra de generelle enhetene ved Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshalløyene.
Invitasjonen til å delta vil bli kommunisert av overlege for sykepleie og baselinevurdering vil bli gitt av en utdannet studieintervjuer for deltakerrekruttering.
Et strukturert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn data om demografi, utbrenthet, depresjon, stress og angst.
Deltakerne vil bli rekruttert fra akuttavdelingene og 5 døgnavdelinger på det generelle sykehuset ved Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshalløyene.
Vi regner med å melde 42 sykepleiere inn i denne studien.
De vil bli delt inn i 2 grupper som er 21 for musikkgruppe og 21 for kontrollgruppe. Tilfeldig tildeling vil bli utført ved å generere sekvensnumre ved hjelp av dataprogramvare.
Det tilfeldige sekvensnummeret vil deretter bli forseglet i tykke, ugjennomsiktige, fortløpende nummererte konvolutter før datainnsamling av en uavhengig etterforsker.
Pasienter vil bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppe avhengig av sekvensnummeret avslørt av hovedforsker.
alle deltakerne i musikkgruppa får musikkintervensjon over fem uker.
Hver deltaker mottar musikkintervensjon 30 minutter per økt (14.00 eller 16.00), tre dager i uken i henhold til timeplanen deres.
Musikkintervensjon vil bli utført i et rolig miljø (dvs. sykepleierstue) på sykehuset.
Fire typer musikkprotokoller basert på forskjellige rytmer eller toner vil gi dem, for eksempel klassisk, langsom musikk, tradisjonell og kristen sang, før økten.
Deltakerne vil lytte til sangene som er valgt og få mp3 og øretelefon for å levere intervensjonen.
Under hver musikkøkt vil den enkelte bli bedt om å lukke øynene og slappe av og bare tenke på et lykkelig minne.
Deltaker i kontrollgruppen på venteliste vil bli bedt om å opprettholde sin daglige rutine, og de vil motta musikkintervensjon etter at studien er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autorisert sykepleier
- 3 og flere års arbeidserfaring
- Klage på utbrenthetssyndrom
- Kan snakke engelsk
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med avansert kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Musikkgruppen vil motta musikkintervensjon 3 ganger om dagen i 30 minutter per økt i en periode på fem (5) uker.
|
Musikkgruppen vil få musikkintervensjon eller lytte til musikk i 30 minutter, 3 ganger i uken i en periode på 5 uker.
Musikk vil bli valgt i henhold til deltakerens preferanser
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
De som vil være i denne gruppen vil bli bedt om å fortsette å gjøre sine faktiske aktiviteter og ikke delta i noen form for musikklytting eller terapi i løpet av 5 ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: ved baseline
|
Utbrenthet vil bli målt ved hjelp av Maslach Burnout Inventory spørreskjemaskala, 22 elementers underskalaer av 3-domenet viser høy konsistens med Cronbachs α-koeffisientverdier på 0,837, 0,869 og 0,881 og test-retest reliabiliteten var høy (p
|
ved baseline
|
|
Brenne ut
Tidsramme: den 5. uken etter avsluttet behandling
|
Utbrenthet vil bli målt ved hjelp av Maslach Burnout Inventory spørreskjemaskala, 22 elementers underskalaer av 3-domenet viser høy konsistens med Cronbachs α-koeffisientverdier på 0,837, 0,869 og 0,881 og test-retest reliabiliteten var høy (p
|
den 5. uken etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: ved baseline
|
De vil bli målt ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema, 21-elementet Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Den vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av angst for angst skala, depresjonsskala vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironiskhet, manglende interesse/involvering, anhedoni og treghet, og stressskala vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse, og å være lett opprørt/opprørt, irritabel og utålmodig.
Forsøkspersonene blir bedt om å bruke en 4-punkts skala fra 0 "gjelder ikke meg i det hele tatt" til 3 "gjelder meg veldig mye" alvorlighetsgrad/frekvens for å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver tilstand den siste uken, DASS-score beregnes ved å summere poengsummene for de relevante elementene og 11 poeng eller høyere indikerer sannsynlig tilstedeværelse av større stemningslidelse.
Underdomenescore på 28 og høyere indikerer ekstremt alvorlig depresjonsnivå; poengsummen på 20 og over gjenspeiler ekstremt
|
ved baseline
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: den 5. uken etter avsluttet behandling
|
De vil bli målt ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema, 21-elementet Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Den vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av angst for angst skala, depresjonsskala vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironiskhet, manglende interesse/involvering, anhedoni og treghet, og stressskala vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse, og å være lett opprørt/opprørt, irritabel og utålmodig.
Forsøkspersonene blir bedt om å bruke en 4-punkts skala fra 0 "gjelder ikke meg i det hele tatt" til 3 "gjelder meg veldig mye" alvorlighetsgrad/frekvens for å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver tilstand den siste uken, DASS-score beregnes ved å summere poengsummene for de relevante elementene og 11 poeng eller høyere indikerer sannsynlig tilstedeværelse av større stemningslidelse.
Underdomenescore på 28 og høyere indikerer ekstremt alvorlig depresjonsnivå; poengsummen på 20 og over gjenspeiler ekstremt
|
den 5. uken etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2020-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .