- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486898
Musiikkiterapia burnoutin vähentämiseen sairaanhoitajilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Musiikkiterapian vaikutus sairaanhoitajien burnoutin lievittämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää musiikin interventioiden vaikutuksia sairaanhoitajien työuupumukseen.
Burnout on sairaus kuolleesta työsuorituskyvystä, joka johtuu lisääntyneestä työstressistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentäisikö musiikkiterapia burnout-oireita ja vähentyiskö työuupumus musiikin interventioryhmässä enemmän kuin ei-musiikkiryhmässä interventioryhmä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytämme sairaanhoitajia päivystyshuoneesta, sairaanhoitoyksiköstä, kirurgisesta yksiköstä, lastenlääkäristä, teho-osastosta, synnytyksestä ja synnytyksestä Majuron sairaalassa.
Osallistuja tapaa kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan.
Osallistuja jaetaan kokeelliseen ryhmään (ryhmä A) käyttäen musiikkirelaksaatiointerventiota ja kontrolliryhmään (ryhmä B) tavanomaisella huolella.
Tutkimuksessa käytetään Maslach Burnout Inventory (MBI) -testiä esitestillä/testin jälkeisellä suunnittelulla, joka mittaa burnoutin alussa ennen ensimmäisen istunnon alkua ja viimeisen istunnon lopussa.
Oletimme, että kliiniset sairaanhoitajat, jotka saavat musiikin interventiota, kokevat burnoutin vähenemistä verrattuna vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme selvittämään musiikkiterapian mahdollisuuksia hoitajien työuupumukseen ja otamme käyttöön mukavuusnäytteenottomenetelmän.
Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu, kaksihaarainen rinnakkaistutkimus, jonka tiedot kerätään elokuusta joulukuuhun 2020.
Sopivat osallistujat määrätään joko musiikkiterapiaryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tämä tutkimus toimitetaan terveys- ja henkilöstöministeriön Leroj Atama Memorial Hospital -sairaalaan ja College of the Marshall Islands -tutkimuskomiteaan hyväksyttäväksi. Haemme sairaanhoitajia Leroj Atama Memorial Hospital -sairaalan yleisistä yksiköistä Marshallsaarten Majurossa.
Osallistumiskutsun välittää ylihoitaja, ja perusarvioinnin antaa koulutettu tutkimushaastattelija osallistujien rekrytointia varten.
Jäsennellyllä kyselylomakkeella kerätään tietoa väestötiedoista, työuupumuksesta, masennuksesta, stressistä ja ahdistuksesta.
Osallistujat rekrytoidaan Marshallinsaarten Majurossa sijaitsevan Leroj Atama Memorial Hospitalin yleissairaalan ensiapuyksiköistä ja viidestä vuodeosastosta.
Odotamme mukaan 42 sairaanhoitajaa tähän tutkimukseen.
He jaetaan kahteen ryhmään, joista 21 on musiikkiryhmälle ja 21 kontrolliryhmälle. Satunnainen osoitus suoritetaan generoimalla järjestysnumeroita tietokoneohjelmistolla.
Satunnainen järjestysnumero suljetaan sitten paksuihin, läpinäkymättömiin, peräkkäin numeroituihin kirjekuoriin, ennen kuin riippumaton tutkija kerää tiedon.
Potilaat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään päätutkijan paljastamien sekvenssien lukumäärän mukaan.
kaikki musiikkiryhmän osallistujat saavat musiikin interventiota viiden viikon aikana.
Jokainen osallistuja saa musiikkiinterventiota 30 minuuttia per istunto (klo 14 tai 16), kolmena päivänä viikossa aikataulunsa mukaan.
Musiikki interventio suoritetaan rauhallisessa ympäristössä (eli hoitohuoneessa) sairaalassa.
Heille tarjotaan neljä erilaista rytmiin tai sävyyn perustuvaa musiikkiprotokollaa, kuten klassinen, hidas musiikki, perinteinen ja kristillinen laulu, ennen istuntoa.
Osallistujat kuuntelevat valitut kappaleet ja saavat mp3:n ja kuulokkeen interventiota varten.
Jokaisen musiikkitunnin aikana henkilöä kehotetaan sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan ja ajattelemaan vain onnellista muistoa.
Jonotuslistalla olevaa kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään päivittäistä rutiiniaan ja he saavat musiikin interventiota tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoitu sairaanhoitaja
- 3 vuotta ja enemmän työkokemusta
- Valitus burnout-oireyhtymästä
- Osaa puhua englantia
- Suostunut
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmä saa musiikin interventiota 3 kertaa päivässä 30 minuuttia per istunto viiden (5) viikon ajan.
|
Musiikkiryhmälle annetaan musiikin interventio tai kuunnella musiikkia 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Musiikki valitaan osallistujan mieltymysten mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään kuuluvia pyydetään jatkamaan varsinaista toimintaansa ja olemaan osallistumatta minkäänlaiseen musiikinkuunteluun tai terapiaan 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory -kyselyasteikolla, 22 kohteen ala-asteikot 3 toimialueesta osoittavat suurta johdonmukaisuutta Cronbachin α-kertoimen arvojen 0,837, 0,869 ja 0,881 kanssa ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli korkea ( p
|
lähtötasolla
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 5. viikolla hoidon päättymisen jälkeen
|
Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory -kyselyasteikolla, 22 kohteen ala-asteikot 3 toimialueesta osoittavat suurta johdonmukaisuutta Cronbachin α-kertoimen arvojen 0,837, 0,869 ja 0,881 kanssa ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli korkea ( p
|
5. viikolla hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ne mitataan käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta, 21-kohtaista Depression Anxiety Stress Score asteikkoa (DASS).
Se arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja ahdistuneisuusasteikon subjektiivista kokemusta, masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvaatiota, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa sekä stressiasteikkoa. arvioi vaikeutta rentoutua, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä ja kärsimättömyyttä.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään 4-pisteistä asteikkoa 0:sta "ei koske minua ollenkaan" 3:een "soveltuu minuun erittäin paljon" vakavuuden/taajuuden arvioimiseksi, missä määrin he ovat kokeneet kunkin tilan viimeisen viikon aikana, DASS-pisteet. Lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet ja vähintään 11 pistemäärä ilmaisee todennäköisen vakavamman mielialahäiriön.
Aliverkkotunnuksen pistemäärä 28 tai enemmän osoittaa erittäin vakavan masennuksen; pisteet 20 ja enemmän heijastavat erittäin
|
lähtötasolla
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 5. viikolla hoidon päättymisen jälkeen
|
Ne mitataan käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta, 21-kohtaista Depression Anxiety Stress Score asteikkoa (DASS).
Se arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja ahdistuneisuusasteikon subjektiivista kokemusta, masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvaatiota, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa sekä stressiasteikkoa. arvioi vaikeutta rentoutua, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä ja kärsimättömyyttä.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään 4-pisteistä asteikkoa 0:sta "ei koske minua ollenkaan" 3:een "soveltuu minuun erittäin paljon" vakavuuden/taajuuden arvioimiseksi, missä määrin he ovat kokeneet kunkin tilan viimeisen viikon aikana, DASS-pisteet. Lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet ja vähintään 11 pistemäärä ilmaisee todennäköisen vakavamman mielialahäiriön.
Aliverkkotunnuksen pistemäärä 28 tai enemmän osoittaa erittäin vakavan masennuksen; pisteet 20 ja enemmän heijastavat erittäin
|
5. viikolla hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2020-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .