- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486898
Musikterapi om reduktion af udbrændthed hos sygeplejersker
9. april 2024 opdateret af: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effekt af musikterapi til at lindre udbrændthed blandt sygeplejersker
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af musikintervention til at lindre udbrændthed blandt sygeplejersker.
Udbrændthed er en tilstand af afdøde jobpræstationer som følge af øget stress på arbejdspladsen. Denne undersøgelse skal forsøge at undersøge, om musikterapi ville mindske udbrændthedssymptomer, og om der ville være et større fald i udbrændthed i musikinterventionsgruppen end ikke-musikalsk. interventionsgruppe.
I dette randomiserede kontrollerede forsøgsstudie vil vi bruge en bekvemmelighedsprøve af sygeplejersker fra skadestuen, medicinsk enhed, kirurgisk enhed, pædiatrisk, intensivafdeling, fødsel og fødsel på Majuro hospitalet.
Deltageren vil blive mødt til tre sessioner hver uge i en periode på fem uger.
Deltageren vil blive opdelt i en forsøgsgruppe (gruppe A) ved hjælp af en musikafspændingsintervention og kontrolgruppe (gruppe B) med sædvanlig omhu.
Undersøgelsen vil bruge Maslach Burnout Inventory (MBI) med et prætest/post-test design, der måler udbrændthed i begyndelsen før den første session starter og i slutningen af den sidste session slutter.
Vi antog, at kliniske sygeplejersker, der vil modtage musikintervention, vil opleve reduktion i udbrændthed sammenlignet med dem i kontrolgruppen, ikke vil.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter efter at udforske potentialet i musikterapi til at understøtte udbrændthed blandt sygeplejersker, og bekvemmelighedsprøvetagningsmetoden vil blive vedtaget.
Dette vil være et randomiseret enkelt-blindet, to-arm, parallelt studie, med data, der skal indsamles mellem august og december 2020.
Berettigede deltagere vil blive tildelt enten musikterapigruppen eller ventelistekontrolgruppen.
Denne undersøgelse vil blive indsendt til Leroj Atama Memorial Hospital i Ministeriet for Sundhed og Human Services og College of the Marshall Islands Research Committee til godkendelse. Vi vil tilmelde sygeplejersker fra de generelle enheder på Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshalløerne.
Invitationen til at deltage vil blive kommunikeret af Chief Nursing Officer, og baseline-vurdering vil blive givet af en uddannet undersøgelsesinterviewer til rekruttering af deltagere.
Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data om demografi, udbrændthed, depression, stress og angst.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra akutafdelingerne og 5 indlagte afdelinger på det generelle hospital på Leroj Atama Memorial Hospital i Majuro, Marshalløerne.
Vi forventer at optage 42 sygeplejersker i denne undersøgelse.
De vil blive opdelt i 2 grupper, som er 21 for musikgruppe og 21 for kontrolgruppe. Tilfældig tildeling vil blive udført ved at generere sekventielle numre ved hjælp af computersoftware.
Det tilfældige sekventielle nummer vil derefter blive forseglet i tykke, uigennemsigtige, fortløbende nummererede kuverter før dataindsamling af en uafhængig efterforsker.
Patienter vil blive allokeret til enten interventions- eller kontrolgruppe afhængigt af sekvensnummeret afsløret af hovedinvestigator.
alle deltagere i musikgruppen får musikintervention over fem uger.
Hver deltager modtager musikintervention 30 minutter pr. session (14.00 eller 16.00), tre dage om ugen i henhold til deres tidsplan.
Musikintervention vil blive udført i et roligt miljø (dvs. plejestue) på hospitalet.
Fire typer musikprotokoller baseret på forskellige rytmer eller toner vil give dem, såsom klassisk, langsom musik, traditionel og kristen sang, før sessionen.
Deltagerne vil lytte til de udvalgte sange og få udleveret mp3 og øresnegl til at levere interventionen.
Under hver musiksession vil den enkelte blive rådet til at lukke øjnene og slappe af og kun tænke på et lykkeligt minde.
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres daglige rutine, og de vil modtage musikintervention efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriseret registreret sygeplejerske
- 3 og flere års erhvervserfaring
- Klage over udbrændthedssyndrom
- Kan tale engelsk
- Samtykkede
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med fremskreden kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Musikgruppen vil modtage musikintervention 3 gange om dagen i 30 minutter pr. session i en periode på fem (5) uger.
|
Musikgruppen vil blive givet musikintervention eller lytte til musik i 30 minutter, 3 gange om ugen i en periode på 5 ugers varighed.
Musik vil blive valgt efter deltagerens præference
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De, der vil være i denne gruppe, vil blive bedt om at fortsætte med at udføre deres faktiske aktiviteter og ikke at deltage i nogen form for musiklytning eller terapi i den 5-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: ved baseline
|
Udbrændthed vil blive målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory spørgeskemaskala, 22 elementers underskalaer af 3-domænet viser høj overensstemmelse med Cronbachs α-koefficientværdier på 0,837, 0,869 og 0,881, og test-gentest reliabiliteten var høj (s.
|
ved baseline
|
|
Brænde ud
Tidsramme: den 5. uge efter behandlingens afslutning
|
Udbrændthed vil blive målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory spørgeskemaskala, 22 elementers underskalaer af 3-domænet viser høj overensstemmelse med Cronbachs α-koefficientværdier på 0,837, 0,869 og 0,881, og test-gentest reliabiliteten var høj (s.
|
den 5. uge efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: ved baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema, 21-elementer Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Den vurderer den autonome ophidselse, skeletmuskeleffekter, situationsangst og subjektiv oplevelse af angst for angst-skalaen, depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvironiskhed, manglende interesse/involvering, anhedoni og inerti og stress-skala vurderer besvær med at slappe af, nervøs ophidselse og at være let ked af det/ophidset, irritabel og utålmodig.
Forsøgspersoner bliver bedt om at bruge en 4-punkts skala fra 0 'gælder slet ikke for mig' til 3 'anvender mig meget' sværhedsgrad/hyppighed for at vurdere, i hvilket omfang de har oplevet hver tilstand i løbet af den seneste uge, DASS-score beregnes ved at summere scorerne for de relevante elementer, og 11 score eller højere indikerer sandsynlig tilstedeværelse af større humørforstyrrelser.
Underdomænets score på 28 og derover indikerer ekstremt alvorligt depressionsniveau; scoren på 20 og derover afspejler ekstremt
|
ved baseline
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: den 5. uge efter behandlingens afslutning
|
De vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema, 21-elementer Depression Anxiety Stress Score scale (DASS).
Den vurderer den autonome ophidselse, skeletmuskeleffekter, situationsangst og subjektiv oplevelse af angst for angst-skalaen, depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvironiskhed, manglende interesse/involvering, anhedoni og inerti og stress-skala vurderer besvær med at slappe af, nervøs ophidselse og at være let ked af det/ophidset, irritabel og utålmodig.
Forsøgspersoner bliver bedt om at bruge en 4-punkts skala fra 0 'gælder slet ikke for mig' til 3 'anvender mig meget' sværhedsgrad/hyppighed for at vurdere, i hvilket omfang de har oplevet hver tilstand i løbet af den seneste uge, DASS-score beregnes ved at summere scorerne for de relevante elementer, og 11 score eller højere indikerer sandsynlig tilstedeværelse af større humørforstyrrelser.
Underdomænets score på 28 og derover indikerer ekstremt alvorligt depressionsniveau; scoren på 20 og derover afspejler ekstremt
|
den 5. uge efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2020-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikgruppe
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Nuh Naci Yazgan UniversityIkke rekrutterer endnuAt blive diagnosticeret med primær infertilitet | Efter at have haft en embryooverførsel for første gangKalkun
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater