- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04486898
Musicoterapia sulla riduzione del burnout negli infermieri
9 aprile 2024 aggiornato da: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effetto della musicoterapia nell'alleviare il burnout tra gli infermieri
Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'intervento musicale nell'alleviare il burnout tra gli infermieri.
Il burnout è una condizione di prestazioni lavorative decedute derivante da un aumento dello stress sul posto di lavoro. Questo studio tenta di esaminare se la musicoterapia ridurrebbe i sintomi del burnout e se ci sarebbe una maggiore diminuzione del burnout nel gruppo di intervento musicale rispetto al gruppo senza musica gruppo di intervento.
In questo studio randomizzato controllato, utilizzeremo un campione di convenienza di infermieri del pronto soccorso, unità medica, unità chirurgica, pediatria, terapia intensiva, travaglio e parto presso l'ospedale di Majuro.
Il partecipante sarà incontrato per tre sessioni ogni settimana per un periodo di cinque settimane.
Il partecipante sarà diviso in un gruppo sperimentale (gruppo A) utilizzando un intervento di rilassamento musicale e un gruppo di controllo (gruppo B) con la solita cura.
Lo studio utilizzerà il Maslach Burnout Inventory (MBI) con un disegno pre-test/post-test che misura il burnout all'inizio prima dell'inizio della prima sessione e alla fine dell'ultima sessione.
Abbiamo ipotizzato che gli infermieri clinici che riceveranno l'intervento musicale sperimenteranno una riduzione del burnout rispetto a quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è esplorare il potenziale della musicoterapia per supportare il burnout tra gli infermieri e verrà adottato un metodo di campionamento di convenienza.
Questo sarà uno studio randomizzato in singolo cieco, a due bracci, parallelo, con dati da raccogliere tra agosto e dicembre 2020.
I partecipanti idonei verranno assegnati al gruppo di musicoterapia o al gruppo di controllo in lista d'attesa.
Questo studio sarà presentato al Leroj Atama Memorial Hospital presso il Ministero della salute e dei servizi umani e al comitato di ricerca del College of the Marshall Islands per l'approvazione. Arruoleremo infermieri delle unità generali del Leroj Atama Memorial Hospital a Majuro, Isole Marshall.
L'invito a partecipare sarà comunicato dal Chief Nursing Officer e la valutazione di base sarà fornita da un intervistatore di studio qualificato per il reclutamento dei partecipanti.
Verrà utilizzato un questionario strutturato per raccogliere dati su dati demografici, burnout, depressione, stress e ansia.
I partecipanti saranno reclutati dalle unità di emergenza e da 5 reparti di degenza dell'ospedale generale del Leroj Atama Memorial Hospital di Majuro, nelle Isole Marshall.
Prevediamo di arruolare 42 infermieri in questo studio.
Saranno divisi in 2 gruppi che sono 21 per il gruppo musicale e 21 per il gruppo di controllo. L'assegnazione casuale verrà eseguita generando numeri sequenziali utilizzando il software del computer.
Il numero sequenziale casuale verrà quindi sigillato in buste spesse, opache e numerate consecutivamente prima della raccolta dei dati da parte di un investigatore indipendente.
I pazienti verranno assegnati all'intervento o al gruppo di controllo a seconda del numero di sequenze rivelato dal ricercatore principale.
tutti i partecipanti al gruppo musicale riceveranno un intervento musicale per cinque settimane.
Ogni partecipante riceve un intervento musicale 30 minuti per sessione (14:00 o 16:00), tre giorni alla settimana secondo il proprio programma.
L'intervento musicale sarà condotto in un ambiente tranquillo (ad esempio, la sala infermieristica) dell'ospedale.
Prima della sessione verranno forniti quattro tipi di protocolli musicali basati su ritmi o toni diversi, come musica classica, musica lenta, tradizionale e canzone cristiana.
I partecipanti ascolteranno i brani selezionati e riceveranno mp3 e auricolare per la consegna dell'intervento.
Durante ogni sessione musicale, all'individuo verrà consigliato di chiudere gli occhi e rilassarsi e pensare solo a un ricordo felice.
Ai partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa verrà chiesto di mantenere la loro routine quotidiana e riceveranno un intervento musicale dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermiera registrata con licenza
- 3 e più anni di esperienza lavorativa
- Denuncia di sindrome da burnout
- Può parlare inglese
- Consentito
Criteri di esclusione:
- diagnosticato un cancro avanzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo musicale
Il gruppo musicale riceverà interventi musicali 3 volte al giorno per 30 minuti a sessione per la durata di cinque (5) settimane.
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Il gruppo musicale riceverà interventi musicali o ascolterà musica per 30 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 5 settimane.
La musica sarà selezionata secondo le preferenze del partecipante
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Nessun intervento: Solita cura
A coloro che faranno parte di questo gruppo verrà chiesto di continuare a svolgere le loro attività effettive e di non partecipare ad alcun tipo di ascolto musicale o terapia per il periodo di 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bruciato
Lasso di tempo: alla base
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Il burnout sarà misurato utilizzando la scala del questionario Maslach Burnout Inventory, le sottoscale di 22 elementi del dominio 3 mostrano un'elevata coerenza con i valori del coefficiente α di Cronbach di 0,837, 0,869 e 0,881 e l'affidabilità test-retest era elevata ( p
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alla base
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Bruciato
Lasso di tempo: la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
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Il burnout sarà misurato utilizzando la scala del questionario Maslach Burnout Inventory, le sottoscale di 22 elementi del dominio 3 mostrano un'elevata coerenza con i valori del coefficiente α di Cronbach di 0,837, 0,869 e 0,881 e l'affidabilità test-retest era elevata ( p
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la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: alla base
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Saranno misurati utilizzando un questionario auto-segnalato, la scala DASS (Depression Anxiety Stress Score) a 21 voci.
Valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti del muscolo scheletrico, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva della scala dell'ansia per l'ansia, la scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l'autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l'anedonia e l'inerzia e la scala dello stress valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile e impaziente.
Ai soggetti viene chiesto di utilizzare una scala a 4 punti da 0 "non mi riguarda affatto" a 3 "mi applica molto" gravità/frequenza per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato nell'ultima settimana, punteggio DASS sono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti e un punteggio pari o superiore a 11 indica la probabile presenza di un maggiore disturbo dell'umore.
Il punteggio del sottodominio di 28 e oltre indica un livello di depressione estremamente grave; il punteggio di 20 e oltre riflette estremamente
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alla base
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
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Saranno misurati utilizzando un questionario auto-segnalato, la scala DASS (Depression Anxiety Stress Score) a 21 voci.
Valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti del muscolo scheletrico, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva della scala dell'ansia per l'ansia, la scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l'autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l'anedonia e l'inerzia e la scala dello stress valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile e impaziente.
Ai soggetti viene chiesto di utilizzare una scala a 4 punti da 0 "non mi riguarda affatto" a 3 "mi applica molto" gravità/frequenza per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato nell'ultima settimana, punteggio DASS sono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti e un punteggio pari o superiore a 11 indica la probabile presenza di un maggiore disturbo dell'umore.
Il punteggio del sottodominio di 28 e oltre indica un livello di depressione estremamente grave; il punteggio di 20 e oltre riflette estremamente
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la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2020-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .