- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486898
Musicoterapia na Redução de Burnout em Enfermeiros
9 de abril de 2024 atualizado por: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Efeito da Musicoterapia no Alívio do Burnout entre Enfermeiros
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da intervenção musical no alívio do burnout entre enfermeiros.
Burnout é uma condição de perda de desempenho no trabalho resultante do aumento do estresse no local de trabalho. Este estudo é uma tentativa de examinar se a musicoterapia diminuiria os sintomas de burnout e se haveria uma diminuição maior de burnout no grupo de intervenção musical do que no grupo não musical grupo de intervenção.
Neste estudo randomizado controlado, usaremos uma amostra de conveniência de enfermeiras do pronto-socorro, unidade médica, unidade cirúrgica, pediatria, UTI, trabalho de parto e parto no hospital Majuro.
O participante será atendido em três sessões por semana durante um período de cinco semanas.
O participante será dividido em grupo experimental (grupo A) com intervenção de relaxamento musical e grupo controle (grupo B) com os cuidados habituais.
O estudo usará o Maslach Burnout Inventory (MBI) com um design de pré-teste/pós-teste medindo o burnout no início, antes do início da primeira sessão e no final da última sessão.
Nossa hipótese é que os enfermeiros clínicos que receberão intervenção musical experimentarão redução no burnout em comparação com aqueles do grupo de controle que não.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo é explorar o potencial da musicoterapia para apoiar o burnout entre enfermeiros e o método de amostragem por conveniência será adotado.
Este será um estudo randomizado, simples-cego, de dois braços, paralelo, com dados a serem coletados entre agosto e dezembro de 2020.
Os participantes elegíveis serão designados para o grupo de musicoterapia ou para o grupo de controle da lista de espera.
Este estudo será submetido ao Leroj Atama Memorial Hospital do Ministério da Saúde e Serviços Humanos e ao comitê de pesquisa do College of the Marshall Islands para aprovação. Inscreveremos enfermeiros das unidades gerais do Leroj Atama Memorial Hospital em Majuro, Ilhas Marshall.
O convite para participar será comunicado pelo Diretor de Enfermagem e a avaliação inicial será feita por um entrevistador treinado para o recrutamento dos participantes.
Um questionário estruturado será usado para coletar dados demográficos, burnout, depressão, estresse e ansiedade.
Os participantes serão recrutados nas unidades de emergência e 5 enfermarias de internação do hospital geral do Leroj Atama Memorial Hospital em Majuro, Ilhas Marshall.
Prevemos inscrever 42 enfermeiros neste estudo.
Eles serão divididos em 2 grupos que são 21 para o grupo de música e 21 para o grupo de controle. A atribuição aleatória será realizada gerando números sequenciais usando software de computador.
O número sequencial aleatório será selado em envelopes grossos, opacos e numerados consecutivamente antes da coleta de dados por um investigador independente.
Os pacientes serão alocados em grupo de intervenção ou controle, dependendo do número de sequências revelado pelo investigador principal.
todos os participantes do grupo musical receberão intervenção musical ao longo de cinco semanas.
Cada participante recebe intervenção musical de 30 minutos por sessão (14h ou 16h), três dias na semana de acordo com sua programação.
A intervenção musical será realizada em um ambiente silencioso (ou seja, sala de enfermagem) no hospital.
Quatro tipos de protocolos musicais baseados em diferentes ritmos ou tons serão fornecidos a eles, como música clássica, música lenta, tradicional e música cristã, antes da sessão.
Os participantes ouvirão as músicas selecionadas e receberão mp3 e fone de ouvido para realizar a intervenção.
Durante cada sessão de música, o indivíduo será aconselhado a fechar os olhos e relaxar e pensar apenas em uma lembrança feliz.
O participante do grupo controle em lista de espera será solicitado a manter sua rotina diária e receberá intervenção musical após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira licenciada
- 3 e mais anos de experiência profissional
- Queixa de síndrome de burnout
- Consigo falar inglês
- consentido
Critério de exclusão:
- diagnosticado com câncer avançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banda musical
O grupo musical receberá intervenção musical 3 vezes ao dia durante 30 minutos por sessão durante o período de cinco (5) semanas.
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O grupo musical receberá intervenção musical ou ouvirá música por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante o período de 5 semanas de duração.
A música será selecionada de acordo com a preferência do participante
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Aqueles que estiverem neste grupo serão solicitados a continuar fazendo suas atividades reais e não participar de nenhum tipo de escuta musical ou terapia pelo período de 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esgotamento
Prazo: na linha de base
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Burnout será medido usando a escala do questionário Maslach Burnout Inventory, subescalas de 22 itens do domínio 3 mostram alta consistência com os valores do coeficiente α de Cronbach de 0,837, 0,869 e 0,881 e a confiabilidade teste-reteste foi alta ( p
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na linha de base
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Esgotamento
Prazo: a 5ª semana após o término do tratamento
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Burnout será medido usando a escala do questionário Maslach Burnout Inventory, subescalas de 22 itens do domínio 3 mostram alta consistência com os valores do coeficiente α de Cronbach de 0,837, 0,869 e 0,881 e a confiabilidade teste-reteste foi alta ( p
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a 5ª semana após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: na linha de base
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Eles serão medidos por meio de um questionário de auto-aplicação, a escala de pontuação de depressão e ansiedade de 21 itens (DASS).
Avalia a excitação autonômica, os efeitos do músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de ansioso para a escala de ansiedade, a escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia e a escala de estresse avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável e impaciente.
Os indivíduos são solicitados a usar uma escala de 4 pontos de 0 'não se aplica a mim' a 3 'aplica-se muito a mim' gravidade/frequência para avaliar a extensão em que experimentaram cada estado na última semana, pontuação DASS são calculados pela soma das pontuações dos itens relevantes e a pontuação igual ou superior a 11 indica provável presença de transtorno de humor maior.
A pontuação do subdomínio de 28 e acima indica nível de depressão extremamente grave; a pontuação de 20 e acima reflete extremamente
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na linha de base
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: a 5ª semana após o término do tratamento
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Eles serão medidos por meio de um questionário autoaplicável, a escala de pontuação de depressão e ansiedade de 21 itens (DASS).
Avalia a excitação autonômica, os efeitos do músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de ansioso para a escala de ansiedade, a escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia e a escala de estresse avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável e impaciente.
Os indivíduos são solicitados a usar uma escala de 4 pontos de 0 'não se aplica a mim' a 3 'aplica-se muito a mim' gravidade/frequência para avaliar a extensão em que experimentaram cada estado na última semana, pontuação DASS são calculados pela soma das pontuações dos itens relevantes e a pontuação igual ou superior a 11 indica provável presença de transtorno de humor maior.
A pontuação do subdomínio de 28 e acima indica nível de depressão extremamente grave; a pontuação de 20 e acima reflete extremamente
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a 5ª semana após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2020-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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