- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486898
Музыкальная терапия для снижения эмоционального выгорания у медсестер
9 апреля 2024 г. обновлено: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Влияние музыкальной терапии на облегчение эмоционального выгорания медсестер
Это исследование направлено на изучение влияния музыкального вмешательства на облегчение эмоционального выгорания у медсестер.
Выгорание — это состояние умершего при выполнении работы в результате повышенного стресса на рабочем месте. Это исследование направлено на изучение того, уменьшит ли музыкальная терапия симптомы выгорания и будет ли снижение выгорания в большей степени в группе музыкального вмешательства, чем в группе, не занимающейся музыкой. группа вмешательства.
В этом рандомизированном контролируемом испытательном исследовании мы будем использовать удобную выборку медсестер из отделения неотложной помощи, медицинского отделения, хирургического отделения, педиатрии, отделения интенсивной терапии, родовспоможения в больнице Маджуро.
Участник будет встречаться на трех сессиях каждую неделю в течение пяти недель.
Участник будет разделен на экспериментальную группу (группа А) с использованием музыкальной релаксации и контрольную группу (группа В) с обычным уходом.
В исследовании будет использоваться опросник Maslach Burnout Inventory (MBI) с предтестовым/послетестовым дизайном, измеряющим выгорание в начале до начала первой сессии и в конце последней сессии.
Мы предположили, что клинические медсестры, которые будут получать музыкальное вмешательство, будут испытывать меньше выгорания по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы стремимся изучить потенциал музыкальной терапии для поддержки выгорания среди медсестер, и будет принят метод удобной выборки.
Это будет рандомизированное одинарное слепое параллельное исследование с двумя группами, данные будут собираться в период с августа по декабрь 2020 года.
Приемлемые участники будут назначены либо в группу музыкальной терапии, либо в контрольную группу списка ожидания.
Это исследование будет представлено в Мемориальную больницу Лероя Атамы при Министерстве здравоохранения и социальных служб и Исследовательскому комитету Колледжа Маршалловых островов на утверждение. Мы наберем медсестер из общих отделений Мемориальной больницы Лероя Атамы в Маджуро, Маршалловы острова.
Приглашение к участию будет сообщено старшим медсестрой, а исходная оценка будет дана обученным интервьюером исследования для набора участников.
Структурированная анкета будет использоваться для сбора данных о демографии, выгорании, депрессии, стрессе и тревоге.
Участники будут набраны из отделений неотложной помощи и 5 стационарных отделений больницы общего профиля мемориальной больницы Лерой Атама в Маджуро, Маршалловы острова.
Мы ожидаем, что в этом исследовании примут участие 42 медсестры.
Они будут разделены на 2 группы: 21 для музыкальной группы и 21 для контрольной группы. Случайное назначение будет выполняться путем генерации последовательных номеров с использованием компьютерного программного обеспечения.
Затем случайный порядковый номер будет запечатан в толстые, непрозрачные, последовательно пронумерованные конверты перед сбором данных независимым исследователем.
Пациенты будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в зависимости от количества последовательностей, выявленного главным исследователем.
все участники музыкальной группы получат музыкальное вмешательство в течение пяти недель.
Каждый участник получает музыкальное вмешательство по 30 минут за сеанс (14:00 или 16:00), три дня в неделю в соответствии с их расписанием.
Музыкальное вмешательство будет проводиться в тихой обстановке (например, в комнате отдыха) в больнице.
Перед сеансом им будет предоставлено четыре типа музыкальных протоколов, основанных на разных ритмах или тонах, таких как классическая, медленная музыка, традиционная и христианская песня.
Участники прослушают выбранные песни и получат mp3 и наушники для выступления.
Во время каждого музыкального сеанса человеку рекомендуется закрыть глаза, расслабиться и думать только о счастливом воспоминании.
Участников контрольной группы из списка ожидания попросят сохранить свой распорядок дня, и после завершения исследования они получат музыкальное вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицензированная зарегистрированная медсестра
- опыт работы от 3 лет и более
- Жалобы на синдром эмоционального выгорания.
- Могу говорить на английском
- Согласен
Критерий исключения:
- диагностирован запущенный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Музыкальная группа будет получать музыкальное вмешательство 3 раза в день по 30 минут на сеанс в течение пяти (5) недель.
|
Музыкальной группе будет предоставлено музыкальное вмешательство или прослушивание музыки в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 5 недель.
Музыка будет выбрана в соответствии с предпочтениями участников
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Тех, кто будет в этой группе, попросят продолжать заниматься своей реальной деятельностью и не принимать участия в прослушивании музыки или терапии в течение 5-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Выгорание будет измеряться с использованием опросной шкалы Maslach Burnout Inventory, 22 подшкалы из 3 доменов демонстрируют высокую согласованность со значениями коэффициента α Кронбаха 0,837, 0,869 и 0,881, а надежность повторного тестирования была высокой ( p
|
на исходном уровне
|
|
Выгореть
Временное ограничение: 5-я неделя после окончания лечения
|
Выгорание будет измеряться с использованием опросной шкалы Maslach Burnout Inventory, 22 подшкалы из 3 доменов демонстрируют высокую согласованность со значениями коэффициента α Кронбаха 0,837, 0,869 и 0,881, а надежность повторного тестирования была высокой ( p
|
5-я неделя после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Они будут измеряться с помощью анкеты, заполненной самостоятельно, шкалы оценки депрессии, тревоги и стресса из 21 пункта (DASS).
Он оценивает вегетативное возбуждение, эффекты скелетных мышц, ситуационную тревогу и субъективное переживание беспокойства по шкале тревоги, шкала депрессии оценивает дисфорию, безнадежность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/вовлеченности, ангедонию и инерцию, а также шкалу стресса. оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, а также легкость расстройства/возбуждения, раздражительность и нетерпеливость.
Субъектов просили использовать 4-балльную шкалу от 0 «совсем не относится ко мне» до 3 «очень сильно относится ко мне» серьезность/частота, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое состояние за последнюю неделю, оценка DASS рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам, и 11 баллов или выше указывают на вероятное наличие выраженного расстройства настроения.
Оценка субдомена 28 и выше указывает на крайне тяжелую степень депрессии; оценка 20 и выше отражает крайне
|
на исходном уровне
|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: 5-я неделя после окончания лечения
|
Они будут измеряться с помощью анкеты, заполненной самостоятельно, шкалы оценки депрессии, тревоги и стресса из 21 пункта (DASS).
Он оценивает вегетативное возбуждение, эффекты скелетных мышц, ситуационную тревогу и субъективное переживание беспокойства по шкале тревоги, шкала депрессии оценивает дисфорию, безнадежность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/вовлеченности, ангедонию и инерцию, а также шкалу стресса. оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, а также легкость расстройства/возбуждения, раздражительность и нетерпеливость.
Субъектов просили использовать 4-балльную шкалу от 0 «совсем не относится ко мне» до 3 «очень сильно относится ко мне» серьезность/частота, чтобы оценить степень, в которой они испытали каждое состояние за последнюю неделю, оценка DASS рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам, и 11 баллов или выше указывают на вероятное наличие выраженного расстройства настроения.
Оценка субдомена 28 и выше указывает на крайне тяжелую степень депрессии; оценка 20 и выше отражает крайне
|
5-я неделя после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2020-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .