- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486898
Musiktherapie zur Burnout-Reduktion bei Pflegekräften
9. April 2024 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Wirkung der Musiktherapie bei der Linderung von Burnout bei Krankenschwestern
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikinterventionen auf die Linderung von Burnout bei Pflegekräften zu untersuchen.
Burnout ist ein Zustand nachlassender Arbeitsleistung, der aus erhöhtem Stress am Arbeitsplatz resultiert. Diese Studie soll versuchen zu untersuchen, ob Musiktherapie Burnout-Symptome verringern würde und ob Burnout in der Musik-Interventionsgruppe stärker abnimmt als in der Nicht-Musik-Interventionsgruppe Interventionsgruppe.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden wir eine Stichprobe von Krankenschwestern aus der Notaufnahme, der medizinischen Abteilung, der chirurgischen Abteilung, der Pädiatrie, der Intensivstation, der Geburt und der Entbindung im Majuro-Krankenhaus verwenden.
Der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von fünf Wochen jede Woche zu drei Sitzungen zusammenkommen.
Der Teilnehmer wird in eine experimentelle Gruppe (Gruppe A) mit Musikentspannungsintervention und eine Kontrollgruppe (Gruppe B) mit üblicher Sorgfalt eingeteilt.
Die Studie wird das Maslach Burnout Inventory (MBI) mit einem Pretest/Post-Test-Design verwenden, das Burnout zu Beginn vor Beginn der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung misst.
Wir stellten die Hypothese auf, dass klinische Krankenschwestern, die eine Musikintervention erhalten, eine Verringerung des Burnouts erfahren werden, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe, die dies nicht tun.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, das Potenzial der Musiktherapie zur Unterstützung von Burnout bei Pflegekräften zu untersuchen, und es wird eine Convenience-Sampling-Methode eingeführt.
Dies wird eine randomisierte, einfach verblindete, zweiarmige Parallelstudie sein, deren Daten zwischen August und Dezember 2020 erhoben werden.
Berechtigte Teilnehmer werden entweder der Musiktherapiegruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Diese Studie wird dem Leroj Atama Memorial Hospital beim Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste und dem College of the Marshall Islands Research Committee zur Genehmigung vorgelegt. Wir werden Krankenschwestern aus den allgemeinen Einheiten des Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshallinseln, einschreiben.
Die Einladung zur Teilnahme wird vom Chief Nursing Officer kommuniziert und die Ausgangsbeurteilung wird von einem geschulten Studieninterviewer für die Rekrutierung der Teilnehmer vorgenommen.
Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um Daten zu Demografie, Burnout, Depression, Stress und Angst zu sammeln.
Die Teilnehmer werden aus den Notaufnahmen und 5 stationären Stationen des Allgemeinkrankenhauses des Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshallinseln, rekrutiert.
Wir gehen davon aus, 42 Krankenschwestern in diese Studie aufzunehmen.
Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt, nämlich 21 für die Musikgruppe und 21 für die Kontrollgruppe. Die Zufallszuweisung erfolgt durch Generieren fortlaufender Nummern mithilfe von Computersoftware.
Die fortlaufende Zufallsnummer wird dann vor der Datenerhebung durch einen unabhängigen Ermittler in dicke, undurchsichtige, fortlaufend nummerierte Umschläge versiegelt.
Die Patienten werden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, abhängig von der Sequenznummer, die vom Hauptforscher bekannt gegeben wird.
Alle Teilnehmer der Musikgruppe erhalten fünf Wochen lang eine Musikintervention.
Jeder Teilnehmer erhält 30 Minuten Musikintervention pro Sitzung (14:00 oder 16:00 Uhr) an drei Tagen in der Woche gemäß seinem Zeitplan.
Die Musikintervention wird in einer ruhigen Umgebung (z. B. Krankenzimmer) im Krankenhaus durchgeführt.
Vier Arten von Musikprotokollen, die auf unterschiedlichen Rhythmen oder Tönen basieren, werden ihnen vor der Sitzung zur Verfügung gestellt, wie z. B. klassische, langsame Musik, traditionelle und christliche Lieder.
Die Teilnehmer hören sich die ausgewählten Songs an und erhalten MP3 und Ohrhörer für die Durchführung der Intervention.
Während jeder Musiksitzung wird dem Einzelnen geraten, die Augen zu schließen und sich zu entspannen und nur an eine glückliche Erinnerung zu denken.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste werden gebeten, ihren Tagesablauf beizubehalten, und sie erhalten nach Abschluss der Studie Musikinterventionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierte Krankenschwester
- 3 und mehr Jahre Berufserfahrung
- Beschwerde über Burnout-Syndrom
- Kann Englisch sprechen
- Eingewilligt
Ausschlusskriterien:
- mit fortgeschrittenem Krebs diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikgruppe
Die Musikgruppe erhält dreimal täglich für 30 Minuten pro Sitzung für die Dauer von fünf (5) Wochen eine Musikintervention.
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Die Musikgruppe erhält eine Musikintervention oder hört Musik für 30 Minuten, 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 5 Wochen.
Die Musik wird nach den Wünschen der Teilnehmer ausgewählt
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diejenigen, die in dieser Gruppe sein werden, werden gebeten, ihre eigentlichen Aktivitäten fortzusetzen und während des Zeitraums von 5 Wochen an keinerlei Musikhören oder Therapie teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbrennen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Burnout wird anhand der Maslach-Burnout-Inventar-Fragebogenskala gemessen, 22 Items-Subskalen der 3-Domäne zeigen eine hohe Übereinstimmung mit Cronbachs α-Koeffizientenwerten von 0,837, 0,869 und 0,881 und die Test-Retest-Reliabilität war hoch ( p
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an der Grundlinie
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Ausbrennen
Zeitfenster: die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
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Burnout wird anhand der Maslach-Burnout-Inventar-Fragebogenskala gemessen, 22 Items-Subskalen der 3-Domäne zeigen eine hohe Übereinstimmung mit Cronbachs α-Koeffizientenwerten von 0,837, 0,869 und 0,881 und die Test-Retest-Reliabilität war hoch ( p
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die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Sie werden mit einem Selbstauskunftsfragebogen, der 21-Punkte-Skala Depression Anxiety Stress Score (DASS), gemessen.
Es bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, die situationsbedingte Angst und das subjektive Erleben von Angstzuständen, die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, Mangel an Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit sowie die Stressskala bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, nervöse Erregung und leichte Aufregung/Erregung, Reizbarkeit und Ungeduld.
Die Probanden werden gebeten, eine 4-Punkte-Skala von 0 „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft auf mich sehr zu“ Schweregrad/Häufigkeit zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand in der letzten Woche erlebt haben, DASS-Score werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden, und eine Punktzahl von 11 oder höher weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer größeren Stimmungsstörung hin.
Der Subdomänen-Score von 28 und höher weist auf ein extrem schweres Depressionsniveau hin; die Punktzahl von 20 und mehr spiegelt extrem wider
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an der Grundlinie
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Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
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Sie werden mit einem Selbstauskunftsfragebogen, der 21-Punkte-Skala Depression Anxiety Stress Score (DASS), gemessen.
Es bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, die situationsbedingte Angst und das subjektive Erleben von Angstzuständen, die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, Mangel an Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit sowie die Stressskala bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, nervöse Erregung und leichte Aufregung/Erregung, Reizbarkeit und Ungeduld.
Die Probanden werden gebeten, eine 4-Punkte-Skala von 0 „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft auf mich sehr zu“ Schweregrad/Häufigkeit zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand in der letzten Woche erlebt haben, DASS-Score werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden, und eine Punktzahl von 11 oder höher weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer größeren Stimmungsstörung hin.
Der Subdomänen-Score von 28 und höher weist auf ein extrem schweres Depressionsniveau hin; die Punktzahl von 20 und mehr spiegelt extrem wider
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die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 2020-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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