- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487132
Vliv školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky u adolescentů
2. prosince 2020 aktualizováno: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Vliv školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky u adolescentů: Randomizovaná kontrolní studie
Tato studie zkoumá vliv samostatně navržených školních intervencí na fyzickou aktivitu a psychologické výsledky (tj. internalizaci a externalizaci behaviorálních symptomů, sebepojetí a akademických úspěchů mezi komunitním vzorkem adolescentů z Taxily v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnotit úroveň motivace k fyzické aktivitě a psychosociálním výsledkům (tj. internalizace a externalizace behaviorálních symptomů, sebepojetí a studijních výsledků hodnocených v poslední třídě) u mladých adolescentů a vyvinout intervence ke zvýšení motivace. k pohybové aktivitě mezi mladými adolescenty.
V této studii bude použit design randomizované kontrolní studie ke zkoumání dopadu školní intervence na motivaci k fyzické aktivitě a psychosociální výsledky.
Po zhodnocení jejich motivace k fyzické aktivitě a psychosociálních výsledků bude intervence poskytnuta po dobu 10 týdnů, ve kterých budou účastníci požádáni, aby se pravidelně účastnili 10minutové pohybové aktivity od pondělí do pátku během školní docházky.
Bude provedeno hodnocení, aby se zjistilo, zda pro ně bude školní intervence účinná v motivaci k fyzické aktivitě a snížení psychosociálních výsledků (tj. internalizace a externalizace symptomů chování, sebepojetí a studijních výsledků (jak bylo hodnoceno v posledním ročníku)) mezi dospívajícími nebo ne.
Tyto výsledky této studie budou využity při podpoře aktivního životního stylu, mohou pomoci dospívajícímu vytvořit si dlouhodobé pozitivní zdravé návyky a zaměřit se na adolescenty prostřednictvím podpory fyzické aktivity ve škole nebo vzdělávacím prostředí a sociálním prostředí.
Při rozhodování o účinných programech a politikách na podporu fyzické aktivity je třeba vzít v úvahu poskytování empirické podpory pro sdělení veřejného zdraví, která povzbuzují účast na školních spotech jako prostředek ke snížení zátěže špatného duševního zdraví.
Programování pohybových aktivit musí být v souladu s předvídatelnými vývojovými změnami v pohybové kapacitě a motorických dovednostech dospívajících, které ovlivňují činnosti, kterým se mohou úspěšně věnovat.
Tyto programy jsou speciálně navrženy tak, aby zlepšily psychosociální výsledky, jako je sebepojetí, sociální chování a sebeúčinnost adolescentů, protože to jsou nejdůležitější determinanty účasti na fyzických aktivitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Kontakt:
- Sajida Naz, Dr
- Telefonní číslo: 0332-9370378
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci od 6. do 8. ročníku ve věkovém rozmezí 10-15 let.
- Účastníci, kteří mají nedostatek fyzické aktivity.
- Účastníci, kteří poskytnou souhlas s účastí na intervenci.
Kritéria vyloučení:
- Ti účastníci, kteří neposkytnou souhlas s účastí na intervenci, nebudou způsobilí k účasti na intervenci.
- Účastníci, kteří mají jakékoli tělesné postižení nebo zdravotní stav, který ohrožuje jejich pohyblivost, se intervence nezúčastní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní hodiny tělesné výchovy a plán tělesné výchovy
Aktivní výuka tělesné výchovy a plán tělesné výchovy poskytované řízené skupině
|
Aktivní hodina tělesné výchovy a plán tělesné výchovy Včetně významu pohybové aktivity a zdraví a plán tělesné výchovy; prostřednictvím přednášky ve třídě bude poskytnuta kontrolované skupině.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivity v době přestávek nebo oběda
Příprava hřiště nabídkou adekvátních prostor a her poskytnutých experimentální skupině
|
Aktivní hodina tělesné výchovy a plán tělesné výchovy Včetně významu pohybové aktivity a zdraví a plán tělesné výchovy; prostřednictvím přednášky ve třídě bude poskytnuta kontrolované skupině.
Ostatní jména:
Experimentální skupině bude poskytnuta skupinová intervence, která zahrnuje přípravu hřiště nabídkou adekvátních prostor a her. Rozvoj her a výuka dětí hrát si o přestávce alespoň 10-15 minut denně (tj. sportovní hry, tradiční hry) Umístění prostěradla ve třídě s některými připomínkami o aktivitě v době přestávek (tj. pomocí plakátové tabule vybízející ke hraní jedné z vybraných her)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: 1 měsíc
|
míra motivace k pohybové aktivitě bude hodnocena dotazníkem motivace participace. Dotazník motivace participace je 3 bodová škála 1 pro velmi důležité a 3 pro vůbec nedůležité. Dotazník motivace participace odhalí faktory výkonu/stavu, tým atmosféra, kondice, uvolnění energie, rozvoj dovedností, přátelství a zábava jako základní motivy pro zapojení.
|
1 měsíc
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity – adolescenti (PAQ-A) je samoobslužný, 7denní nástroj pro vyvolání paměti, každý hodnocený na 5bodové škále.
Skóre 1 znamená nízkou fyzickou aktivitu, zatímco skóre 5 znamená vysokou fyzickou aktivitu.
|
1 měsíc
|
|
Psychosociální výsledky
Časové okno: 1 měsíc
|
Psychosociální výsledky (tj. internalizace a externalizace behaviorálních symptomů) budou hodnoceny prostřednictvím kontrolního seznamu chování adolescentů, což je čtyřbodová škála, kde o pro vůbec ne a 3 pro velmi mnoho.
Kontrolní seznam chování dospívajících se skládá ze 48 položek, z nichž 42 poskytuje celkové skóre ABC a šest faktorových skóre (Problémy s chováním, Impulzivita/hyperaktivita, Špatné pracovní návyky, Nepozornost, Emoční odpovědnost, Sociální problémy).
|
1 měsíc
|
|
Self Concept
Časové okno: 1 měsíc
|
Sebepojetí bude hodnoceno pomocí dotazníku Self Concept Questionnaire .t
sestává ze 48 položek, které poskytují 6 samostatných dimenzí sebepojetí (např. fyzická, sociální, intelektuální, morální, vzdělávací a temperamentní), každá položka má 5 reakcí.
|
1 měsíc
|
|
Akademický úspěch
Časové okno: 1 měsíc
|
Akademický úspěch bude hodnocen na základě nedávného akademického úspěchu nebo výkonu ve zkouškách
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. července 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FJWU/Reg/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong