- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487132
Indvirkning af skolebaseret intervention på motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater blandt unge
2. december 2020 opdateret af: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Indvirkning af skolebaseret intervention på motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater blandt unge: Et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af selvdesignede skolebaserede interventioner på fysisk aktivitet og psykologiske resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademisk præstation blandt et fællesskabsudvalg af unge fra Taxila, Pakistan
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere motivationsniveauet i retning af fysisk aktivitet og psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademiske præstationer som vurderet gennem nyere klasse) blandt unge unge og at udvikle intervention for at øge motivationen mod fysisk aktivitet blandt unge.
Randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive brugt i denne undersøgelse til at undersøge virkningen af skolebaseret intervention på motivation til fysisk aktivitet og psykosociale resultater.
Efter vurdering af deres motivation mod fysisk aktivitet og psykosociale resultater vil der blive givet intervention i 10 uger, hvor deltagerne vil blive bedt om at deltage i 10 minutters motionsaktivitet på regelmæssig basis fra mandag til fredag i skoletiden.
Der vil blive vurderet for at finde ud af, om den skolebaserede intervention vil være effektiv for dem med hensyn til motivation til fysisk aktivitet og reduktion af psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer, selvopfattelse og akademisk præstation (som vurderet gennem seneste karakter)) blandt unge eller ej.
Disse resultater af denne undersøgelse vil blive brugt til at fremme aktiv livsstil, kan hjælpe den unge til at udvikle langsigtede positive sunde vaner og målrette mod unge gennem tilskyndelse til fysisk aktivitet i skolen eller uddannelsesmiljøet og sociale omgivelser.
At træffe beslutninger om effektive programmer og politikker til fremme af fysisk aktivitet bør tages i betragtning ved at give empirisk støtte til folkesundhedsbudskaber, der tilskynder til deltagelse på skolepladser som et middel til at reducere byrden af dårlig mental sundhed.
Fysisk aktivitetsprogrammering skal stemme overens med de forudsigelige udviklingsændringer i unges træningskapacitet og motoriske færdigheder, som påvirker de aktiviteter, som de med succes kan deltage i.
Disse programmer er specifikt designet til at forbedre psykosociale resultater, såsom selvopfattelse, social adfærd og selveffektivitet hos unge, da disse er de vigtigste determinanter for deltagelse i fysiske aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Kontakt:
- Sajida Naz, Dr
- Telefonnummer: 0332-9370378
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere fra 6. til 8. klasse med i aldersgruppen 10-15 år.
- Deltagere, der har manglende fysisk aktivitet.
- Deltagere, der giver samtykke til at deltage i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- De deltagere, der ikke giver samtykke til at deltage i interventionen, vil ikke være berettigede til at deltage i interventionen.
- Deltagere, der har et fysisk handicap eller medicinsk tilstand, der kompromitterer deres mobilitet, vil ikke deltage i interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive idrætstimer og idrætsplan
Aktive idrætstimer og fysisk træningsplan leveres til den kontrollerede gruppe
|
Aktiv idrætstimer og idrætsplan Herunder vigtigheden af fysisk aktivitet og sundhed og idrætsplan; gennem forelæsning i klasseværelset vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frikvarters- eller frokostaktiviteter
Forberedelse af legepladsen ved at tilbyde tilstrækkelige pladser og spil til rådighed for forsøgsgruppen
|
Aktiv idrætstimer og idrætsplan Herunder vigtigheden af fysisk aktivitet og sundhed og idrætsplan; gennem forelæsning i klasseværelset vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
Andre navne:
gruppeintervention vil blive leveret til forsøgsgruppen, som omfatter forberedelse af legepladsen ved at tilbyde passende rum og spil. Udvikle spil og lære børn at lege i frikvartererne mindst 10-15 minutter dagligt (dvs. sportsspil, traditionelle spil) Placering af et lagen i klasseværelset med nogle påmindelser om at være aktiv i frikvartererne (dvs. at bruge en plakat, der opmuntrer til at spille et af de valgte spil)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
motivationsniveauet for fysisk aktivitet vil blive vurderet af Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet. Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet er 3 point likert skala 1 for meget vigtigt og 3 for slet ikke vigtigt. Deltagelsesmotivationsspørgeskemaet vil afsløre faktorerne præstation/status, team atmosfære, fitness, energifrigørelse, kompetenceudvikling, venskab og sjov som grundlæggende motiver for involvering.
|
1 måned
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at bruge spørgeskemaet til fysisk aktivitet - teenagere (PAQ-A) er et selvadministreret, 7-dages tilbagekaldelsesinstrument, hver scoret på en 5-punkts skala.
En score på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 indikerer høj fysisk aktivitet.
|
1 måned
|
Psykosociale resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Psykosociale resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærdssymptomer) vil blive vurderet gennem Adolescents Behavioural Checklist er firepunkts likert-skalaen hvor o for slet ikke og 3 for meget.
Adfærdstjekliste for unge består af 48 punkter, hvoraf 42 giver en samlet ABC-score og seks faktorscorer (opførselsproblemer, impulsivitet/hyperaktivitet, dårlige arbejdsvaner, uopmærksomhed, følelsesmæssigt ansvar, sociale problemer).
|
1 måned
|
Selv koncept
Tidsramme: 1 måned
|
Self-Concept vil blive vurderet ved at bruge Self Concept Questionnaire .t
består af 48 elementer, som giver 6 separate dimensioner af selvopfattelse (f.eks. fysisk, social, intellektuel, moralsk, uddannelsesmæssig og temperamentsfuld), hver genstand har 5 svar.
|
1 måned
|
Akademisk præstation
Tidsramme: 1 måned
|
Akademisk præstation vil blive vurderet gennem nylige akademiske præstationer eller præstationer i eksamener
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU/Reg/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolebaseret intervention
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...Aktiv, ikke rekrutterendeSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Aktive idrætstimer og idrætsplan
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater