- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487132
Impact van op school gebaseerde interventie op motivatie voor lichaamsbeweging en psychosociale resultaten bij adolescenten
2 december 2020 bijgewerkt door: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Impact van op school gebaseerde interventie op motivatie voor lichaamsbeweging en psychosociale resultaten bij adolescenten: een gerandomiseerde controleproef
Deze studie onderzoekt het effect van zelfontworpen schoolgebaseerde interventies op fysieke activiteit en psychologische resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties bij een gemeenschapssteekproef van adolescenten uit Taxila, Pakistan).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is om het niveau van motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties zoals beoordeeld door recente cijfers) bij jonge adolescenten te beoordelen en interventies te ontwikkelen om de motivatie te verbeteren. naar fysieke activiteit bij jonge adolescenten.
In deze studie zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controleproef om de impact van interventie op school op de motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale uitkomsten te onderzoeken.
Na het beoordelen van hun motivatie voor fysieke activiteit en psychosociale resultaten zal gedurende 10 weken een interventie worden gegeven, waarin de deelnemers wordt gevraagd om regelmatig van maandag tot en met vrijdag tijdens schooltijd deel te nemen aan 10 minuten lichaamsbeweging.
Er zal worden beoordeeld of de op school gebaseerde interventie voor hen effectief zal zijn wat betreft motivatie voor lichaamsbeweging en het verminderen van psychosociale resultaten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen, zelfbeeld en academische prestaties (zoals beoordeeld door recent cijfer)) bij jongeren of niet.
Deze resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt bij het promoten van een actieve levensstijl en kunnen de adolescent helpen om op de lange termijn positieve gezonde gewoonten te ontwikkelen en zich richten op adolescenten door fysieke activiteit op school of in het onderwijs en in de sociale omgeving aan te moedigen.
Bij het nemen van beslissingen over effectieve programma's en beleidsmaatregelen om lichaamsbeweging te bevorderen, moet rekening worden gehouden door empirische ondersteuning te bieden voor berichten over de volksgezondheid die deelname aan schoolplekken aanmoedigen als een middel om de last van een slechte geestelijke gezondheid te verminderen.
Het programmeren van fysieke activiteiten moet aansluiten bij de voorspelbare ontwikkelingsveranderingen in het inspanningsvermogen en de motorische vaardigheden van adolescenten, die van invloed zijn op de activiteiten die ze met succes kunnen ondernemen.
Deze programma's zijn specifiek ontworpen om de psychosociale resultaten te verbeteren, zoals het zelfbeeld, sociaal gedrag en zelfredzaamheid van adolescenten, aangezien dit de belangrijkste determinanten zijn van deelname aan fysieke activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Werving
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Contact:
- Sajida Naz, Dr
- Telefoonnummer: 0332-9370378
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van groep 6 tot en met 8 met een leeftijdscategorie van 10-15 jaar.
- Deelnemers die een gebrek aan lichaamsbeweging hebben.
- Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers die geen toestemming geven om deel te nemen aan de interventie, komen niet in aanmerking om deel te nemen aan de interventie.
- Deelnemers die een lichamelijke handicap of medische aandoening hebben die hun mobiliteit in gevaar brengt, nemen niet deel aan de interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding verstrekt aan de gecontroleerde groep
|
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding Inclusief belang van lichaamsbeweging en gezondheid, en plan lichamelijke opvoeding; door middel van een hoorcollege in de klas zal worden verstrekt aan de gecontroleerde groep.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Activiteiten in de pauze of tijdens de lunch
Voorbereiding van de speelplaats door voldoende ruimte en spelletjes aan te bieden aan de experimentele groep
|
Actieve lessen lichamelijke opvoeding en plan lichamelijke opvoeding Inclusief belang van lichaamsbeweging en gezondheid, en plan lichamelijke opvoeding; door middel van een hoorcollege in de klas zal worden verstrekt aan de gecontroleerde groep.
Andere namen:
groepsinterventie zal worden geboden aan de experimentele groep, waaronder het voorbereiden van de speelplaats door het aanbieden van voldoende ruimtes en spelletjes. Spellen ontwikkelen en kinderen leren spelen in de pauzetijd van minimaal 10-15 minuten per dag (d.w.z. sportspellen, traditionele spellen) Een blad plaatsen in de klas met enkele herinneringen om actief te zijn in de pauze (d.w.z. een posterbord gebruiken om het spelen van een van de geselecteerde spellen aan te moedigen)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
het niveau van motivatie voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld door de Participatie Motivatie Vragenlijst. Deelname Motivatie Vragenlijst is een 3-punts likert schaal 1 voor zeer belangrijk en 3 voor helemaal niet belangrijk. De Participatie Motivatie Vragenlijst onthult de factoren prestatie/status, team sfeer, fitheid, het vrijkomen van energie, ontwikkeling van vaardigheden, vriendschap en plezier als basismotieven voor betrokkenheid .
|
1 maand
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het niveau van fysieke activiteit zal worden beoordeeld door middel van de vragenlijst over fysieke activiteit - adolescenten (PAQ-A) is een zelf-toegediend, 7-daags herinneringsinstrument, elk gescoord op een 5-puntsschaal.
Een score van 1 duidt op een lage fysieke activiteit, terwijl een score van 5 duidt op een hoge fysieke activiteit.
|
1 maand
|
|
Psychosociale resultaten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Psychosociale uitkomsten (d.w.z. internaliserende en externaliserende gedragssymptomen) zullen worden beoordeeld door middel van de gedragschecklist van adolescenten op een vierpunts Likert-schaal, waarbij o voor helemaal niet en 3 voor heel veel.
De gedragschecklist voor adolescenten bestaat uit 48 items, waarvan er 42 een totale ABC-score opleveren en zes factorscores (gedragsproblemen, impulsiviteit/hyperactiviteit, slechte werkgewoonten, onoplettendheid, emotionele aansprakelijkheid, sociale problemen).
|
1 maand
|
|
Zelfconcept
Tijdsspanne: 1 maand
|
Self-Concept zal worden beoordeeld door middel van Self Concept Questionnaire .t
bestaat uit 48 items die 6 afzonderlijke dimensies van zelfbeeld bieden (bijv. fysiek, sociaal, intellectueel, moreel, educatief en temperamentvol), elk item heeft 5 antwoorden.
|
1 maand
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Academische prestaties worden beoordeeld aan de hand van recente academische prestaties of prestaties op examens
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FJWU/Reg/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .