- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04487132
Effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale resultater blant ungdom
2. desember 2020 oppdatert av: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale resultater blant ungdom: En randomisert kontrollforsøk
Denne studien undersøker effekten av selvdesignede skolebaserte intervensjoner på fysisk aktivitet og psykologiske utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademisk prestasjon blant et utvalg av ungdommer fra Taxila, Pakistan)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere motivasjonsnivået for fysisk aktivitet og psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademiske prestasjoner vurdert gjennom siste karakter) blant unge ungdommer og å utvikle intervensjon for å øke motivasjonen. mot fysisk aktivitet blant unge ungdom.
Randomisert kontrollforsøksdesign vil bli brukt i denne studien for å undersøke effekten av skolebasert intervensjon på motivasjon mot fysisk aktivitet og psykososiale utfall.
Etter å ha vurdert motivasjonen mot fysisk aktivitet og psykososiale utfall vil intervensjon gis i 10 uker, hvor deltakerne vil bli bedt om å delta i 10 minutters treningsaktivitet på regelmessig basis fra mandag til fredag under skoletiden.
Det vil bli gjort en vurdering for å finne ut om den skolebaserte intervensjonen vil være effektiv for dem når det gjelder motivasjon mot fysisk aktivitet og reduksjon av psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer, selvoppfatning og akademiske prestasjoner (som vurdert gjennom siste karakter)) blant ungdom eller ikke.
Disse resultatene av denne studien vil bli brukt til å fremme aktiv livsstil kan hjelpe ungdom til å utvikle langsiktige positive sunne vaner og målrette ungdommer gjennom å oppmuntre til fysisk aktivitet i skolen eller utdanningsmiljøet og sosiale omgivelser.
Å ta beslutninger om effektive programmer og retningslinjer for å fremme fysisk aktivitet bør tas i betraktning, ved å gi empirisk støtte til folkehelsemeldinger som oppmuntrer til deltakelse på skoleplasser som et middel for å redusere byrden av dårlig psykisk helse.
Fysisk aktivitetsprogrammering må samsvare med de forutsigbare utviklingsendringene i ungdommens treningskapasitet og motoriske ferdigheter, som påvirker aktivitetene de med hell kan delta i.
Disse programmene er spesielt utviklet for å forbedre psykososiale utfall, slik som selvoppfatning, sosial atferd og selveffektivitet hos ungdom, da disse er de viktigste determinantene for deltakelse i fysiske aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Ta kontakt med:
- Sajida Naz, Dr
- Telefonnummer: 0332-9370378
- E-post: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra 6. til 8. klasse med i aldersspennet 10-15 år.
- Deltakere som har manglende fysisk aktivitet.
- Deltakere som gir samtykke til å delta i intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- De deltakerne som ikke gir samtykke til å delta i intervensjonen vil ikke være kvalifisert for å delta i intervensjonen.
- Deltakere som har en fysisk funksjonshemming eller medisinsk tilstand som kompromitterer mobiliteten deres, vil ikke delta i intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan
Aktive kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan gitt til den kontrollerte gruppen
|
Aktiv kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan Inkludert viktigheten av fysisk aktivitet og helse, og kroppsøvingsplan; gjennom forelesning i klasserommet vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fritids- eller lunsjaktiviteter
Forberede lekeplassen ved å tilby tilstrekkelige rom og spill gitt til eksperimentelle gruppen
|
Aktiv kroppsøvingstimer og kroppsøvingsplan Inkludert viktigheten av fysisk aktivitet og helse, og kroppsøvingsplan; gjennom forelesning i klasserommet vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
Andre navn:
gruppeintervensjon vil bli gitt til den eksperimentelle gruppen som inkluderer forberedelse av lekeplassen ved å tilby tilstrekkelige rom og spill. Utvikle spill og lære barn å leke i friminuttene minst 10-15 minutter daglig (dvs. sportsspill, tradisjonelle spill) Plassere et ark i klasserommet med noen påminnelser om å være aktiv i friminuttene (dvs. bruke en plakat som oppmuntrer til å spille et av de valgte spillene)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivasjon til fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
nivået av motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert av deltakelsesmotivasjonsspørreskjemaet. Deltakelsesmotivasjonsspørreskjemaet er 3 poeng likert skala 1 for svært viktig og 3 for ikke i det hele tatt. Spørreskjemaet for deltakelse vil avdekke faktorene prestasjon/status, team atmosfære, kondisjon, energifrigjøring, kompetanseutvikling, vennskap og moro som grunnleggende motiver for engasjement.
|
1 måned
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Nivået av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet om fysisk aktivitet - ungdom (PAQ-A) er et selvadministrert, 7-dagers tilbakekallingsinstrument, hver skåres på en 5-punkts skala.
En score på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 indikerer høy fysisk aktivitet.
|
1 måned
|
Psykososiale utfall
Tidsramme: 1 måned
|
Psykososiale utfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferdssymptomer) vil bli vurdert gjennom Adolescents Behavioural Checklist er firepunkts likert-skala hvor o for Ikke i det hele tatt og 3 for veldig mye.
Ungdoms atferdssjekkliste består av 48 elementer, hvorav 42 gir en total ABC-score og seks faktorskårer (atferdsproblemer, impulsivitet/hyperaktivitet, dårlige arbeidsvaner, uoppmerksomhet, emosjonelt ansvar, sosiale problemer).
|
1 måned
|
Selvkonsept
Tidsramme: 1 måned
|
Self-Concept vil bli vurdert ved å bruke Self Concept Questionnaire .t
består av 48 elementer som gir 6 separate dimensjoner av selvkonsept (f.eks. fysisk, sosial, intellektuell, moralsk, pedagogisk og temperamentsfull), hvert element har 5 svar.
|
1 måned
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 1 måned
|
Akademisk prestasjon vil bli vurdert gjennom nylige akademiske prestasjoner eller prestasjoner i eksamener
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
10. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FJWU/Reg/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skolebasert intervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtDiabetes og sunn kontroll | FTO-genuttrykk | Aerobic Exercise Intervention eller hjemmetrening | Før- og ettertreningTaiwan
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia