- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04487132
Az iskolai alapú beavatkozás hatása a serdülők fizikai aktivitása iránti motivációjára és pszichoszociális eredményeire
2020. december 2. frissítette: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Az iskolai alapú beavatkozás hatása a serdülők fizikai aktivitására és pszichoszociális eredményeire: Randomizált kontrollvizsgálat
Ez a tanulmány a saját tervezésű iskolai beavatkozások hatását vizsgálja a fizikai aktivitásra és a pszichológiai eredményekre (azaz a viselkedési tünetek, az énkép és a tanulmányi eredmények internalizálására és külsődésére a pakisztáni taxilai serdülők közösségi mintájában)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja a fizikai aktivitás és a pszichoszociális eredmények (azaz a viselkedési tünetek internalizálása és externalizálása, az énkép és a tanulmányi teljesítmény értékelése a legutóbbi évfolyamon mérve) iránti motiváció szintjének felmérése a fiatal serdülők körében, valamint a motivációt fokozó beavatkozások kidolgozása. a fizikai aktivitás felé a fiatal serdülők körében.
Ebben a tanulmányban véletlenszerű kontrollvizsgálati tervezést alkalmazunk az iskolai beavatkozások fizikai aktivitásra és pszichoszociális eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálatára.
A fizikai aktivitás iránti motivációjuk és a pszichoszociális eredmények felmérése után 10 hetes beavatkozásra kerül sor, melynek során a résztvevőket arra kérik, hogy hétfőtől péntekig rendszeresen vegyenek részt 10 perces testmozgáson az iskolai időkben.
Felmérést végeznek annak megállapítására, hogy az iskolai beavatkozás hatékony lesz-e számukra a fizikai aktivitásra való motiváció és a pszichoszociális eredmények (azaz a viselkedési tünetek, az énkép és a tanulmányi teljesítmény internalizálása és externizálása (a legutóbbi évfolyamon értékelt) csökkentésében) serdülők között vagy sem.
Ennek a tanulmánynak az eredményeit az aktív életmód népszerűsítésére fogják felhasználni, amelyek segíthetik a serdülőket hosszú távú pozitív egészséges szokások kialakításában, és megcélozzák a serdülőket azáltal, hogy ösztönzik a fizikai aktivitást az iskolai vagy oktatási környezetben és a társadalmi környezetben.
A fizikai aktivitást elősegítő hatékony programokról és politikákról szóló döntés meghozatalakor figyelembe kell venni azáltal, hogy empirikus támogatást nyújtanak a közegészségügyi üzenetekhez, amelyek ösztönzik az iskolai foglalkozásokon való részvételt a rossz mentális egészség terheinek csökkentésére.
A testmozgás programozásának összhangban kell lennie a serdülők mozgásképességének és motorikus készségeinek előre látható fejlődési változásaival, amelyek befolyásolják azokat a tevékenységeket, amelyekben sikeresen részt vehetnek.
Ezek a programok kifejezetten a pszichoszociális eredmények, például a serdülők önképének, szociális viselkedésének és önhatékonyságának javítására készültek, mivel ezek a fizikai tevékenységekben való részvétel legfontosabb meghatározói.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Kapcsolatba lépni:
- Sajida Naz, Dr
- Telefonszám: 0332-9370378
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők 6-8. évfolyamtól 10-15 éves korig.
- Olyan résztvevők, akiknek nincs fizikai aktivitásuk.
- Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak a beavatkozásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem adják hozzájárulásukat a beavatkozásban való részvételhez, nem vehetnek részt a beavatkozásban.
- Azok a résztvevők, akik mozgásképességüket veszélyeztető testi fogyatékossággal vagy egészségügyi állapottal rendelkeznek, nem vesznek részt a beavatkozásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív testnevelés órák és testnevelési terv
Aktív testnevelés órák és testnevelési terv az ellenőrzött csoport számára
|
Aktív testnevelés órák és testnevelési terv Beleértve a testmozgás és az egészség fontosságát, valamint a testnevelési tervet; osztálytermi előadáson keresztül biztosítjuk a kontyrollált csoportnak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szünet vagy ebédidő tevékenységek
A játszótér előkészítése megfelelő terek és játékok biztosításával a kísérleti csoport számára
|
Aktív testnevelés órák és testnevelési terv Beleértve a testmozgás és az egészség fontosságát, valamint a testnevelési tervet; osztálytermi előadáson keresztül biztosítjuk a kontyrollált csoportnak.
Más nevek:
csoportos beavatkozást biztosítunk a kísérleti csoportban, amely magában foglalja a játszótér előkészítését megfelelő terek és játékok biztosításával.Játékok fejlesztése és a gyermekek játékra való tanítása a szünetben naponta legalább 10-15 percet (azaz sportjátékok, hagyományos játékok) Lepedő elhelyezése az osztályteremben néhány emlékeztetővel a szünetben való aktív tevékenységről (pl. plakát használata, amely bátorítja a kiválasztott játékok valamelyikét)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a fizikai aktivitásra
Időkeret: 1 hónap
|
a fizikai aktivitás iránti motiváció szintjét a részvételi motivációs kérdőív fogja felmérni. A részvételi motivációs kérdőív 3 pontos likert skála, 1 a nagyon fontos és 3, ha egyáltalán nem fontos. A részvételi motivációs kérdőív feltárja az eredmény/státusz, csapat tényezőit légkör, fitnesz, energiafelszabadítás, képességfejlesztés, barátság és szórakozás, mint a részvétel alapvető motívumai.
|
1 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 hónap
|
A fizikai aktivitás szintjét a fizikai aktivitási kérdőív segítségével értékelik – a serdülők (PAQ-A) egy önkitöltős, 7 napos visszahívási eszköz, mindegyiket egy 5 pontos skálán értékelik.
Az 1-es pontszám alacsony fizikai aktivitást, míg az 5-ös a magas fizikai aktivitást jelzi.
|
1 hónap
|
|
Pszichoszociális eredmények
Időkeret: 1 hónap
|
A pszichoszociális eredményeket (azaz a viselkedési tünetek internalizálását és külsődlegessé tételét) a serdülők viselkedési ellenőrzőlistája négy fokozatú likert skála segítségével értékeljük, ahol o az Egyáltalán és 3, ha nagyon sokat.
A serdülők viselkedési ellenőrző listája 48 tételből áll, amelyek közül 42 ad teljes ABC-pontszámot és hat faktorpontszámot (Magatartási problémák, Impulzivitás/Hiperaktivitás, Rossz munkaszokások, Figyelmetlenség, Érzelmi felelősség, Társadalmi problémák).
|
1 hónap
|
|
Én fogalma
Időkeret: 1 hónap
|
Az én-koncepció értékelése az Én-koncepció kérdőív segítségével történik .t
48 tételből áll, amelyek az énkép 6 különálló dimenzióját biztosítják (pl. fizikai, szociális, intellektuális, erkölcsi, nevelési és temperamentumos), minden elemnek 5 válasza van.
|
1 hónap
|
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: 1 hónap
|
A tanulmányi eredményeket a közelmúltban elért tanulmányi eredmények vagy a vizsgákon elért teljesítmény alapján értékelik
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJWU/Reg/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .