- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487132
Impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali tra gli adolescenti
2 dicembre 2020 aggiornato da: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University
Impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali tra gli adolescenti: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio esamina l'effetto degli interventi scolastici auto-progettati sull'attività fisica e sui risultati psicologici (ad esempio, l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi comportamentali, del concetto di sé e del rendimento scolastico in un campione comunitario di adolescenti di Taxila, Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il livello di motivazione verso l'attività fisica e i risultati psicosociali (ad esempio, interiorizzazione ed esternalizzazione dei sintomi comportamentali, concetto di sé e rendimento scolastico valutati attraverso il voto recente) tra i giovani adolescenti e sviluppare un intervento per migliorare la motivazione verso l'attività fisica tra i giovani adolescenti.
In questo studio verrà utilizzato il disegno del trial di controllo randomizzato per esaminare l'impatto dell'intervento scolastico sulla motivazione verso l'attività fisica e sui risultati psicosociali.
Dopo aver valutato la loro motivazione verso l'attività fisica e gli esiti psicosociali, l'intervento verrà somministrato per 10 settimane, durante le quali ai partecipanti verrà chiesto di partecipare regolarmente a 10 minuti di attività fisica dal lunedì al venerdì durante l'orario scolastico.
Verrà effettuata una valutazione per scoprire se l'intervento basato sulla scuola sarà efficace per loro nella motivazione verso l'attività fisica e la riduzione dei risultati psicosociali (ad esempio, interiorizzazione ed esternalizzazione dei sintomi comportamentali, concetto di sé e rendimento scolastico (come valutato attraverso il voto recente)) tra adolescenti o meno.
I risultati di questo studio saranno utilizzati per promuovere uno stile di vita attivo che può aiutare l'adolescente a sviluppare abitudini salutari positive a lungo termine e mirare agli adolescenti incoraggiando l'attività fisica a scuola o nell'ambiente educativo e nell'ambiente sociale.
Per prendere decisioni su programmi e politiche efficaci per promuovere l'attività fisica dovrebbe essere preso in considerazione, fornendo supporto empirico ai messaggi di salute pubblica che incoraggiano la partecipazione a spot scolastici come mezzo per ridurre il peso della cattiva salute mentale.
La programmazione dell'attività fisica deve allinearsi con i prevedibili cambiamenti evolutivi nella capacità di esercizio e nelle capacità motorie degli adolescenti, che influenzano le attività in cui possono impegnarsi con successo.
Questi programmi specificamente progettati per migliorare i risultati psicosociali, come il concetto di sé, il comportamento sociale e l'autoefficacia degli adolescenti in quanto questi sono i fattori determinanti più importanti della partecipazione alle attività fisiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Fatima Jinnah Women University Ethics Review Board
-
Contatto:
- Sajida Naz, Dr
- Numero di telefono: 0332-9370378
- Email: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti dal grado 6 all'ottavo con una fascia di età di 10-15 anni.
- Partecipanti che hanno mancanza di attività fisica.
- Partecipanti che forniscono il consenso a prendere parte all'intervento.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non forniscono il consenso a prendere parte all'intervento non saranno idonei a prendere parte all'intervento.
- I partecipanti che presentano disabilità fisiche o condizioni mediche che compromettono la loro mobilità non prenderanno parte all'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica
Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica forniti al gruppo controllato
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Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica Compresa l'importanza dell'attività fisica e della salute e piano di educazione fisica; al gruppo di controllo verrà fornita una lezione frontale in aula.
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Attività di ricreazione o pausa pranzo
Predisporre il parco giochi offrendo spazi adeguati e giochi forniti al gruppo sperimentale
|
Lezioni di educazione fisica attiva e piano di educazione fisica Compresa l'importanza dell'attività fisica e della salute e piano di educazione fisica; al gruppo di controllo verrà fornita una lezione frontale in aula.
Altri nomi:
l'intervento di gruppo sarà fornito al gruppo sperimentale che include: Preparare il parco giochi offrendo spazi e giochi adeguati. Sviluppare giochi e insegnare ai bambini a giocare durante l'intervallo almeno 10-15 minuti al giorno (es. giochi sportivi, giochi tradizionali) Posizionamento di un foglio in classe con alcuni promemoria sull'essere attivi durante la ricreazione (ad es. utilizzando un cartellone che incoraggia a giocare a uno dei giochi selezionati)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione verso l'attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
il livello di motivazione verso l'attività fisica sarà valutato dal questionario sulla motivazione della partecipazione. Il questionario sulla motivazione della partecipazione è una scala likert a 3 punti 1 per molto importante e 3 per per niente importante. Il questionario sulla motivazione della partecipazione rivelerà i fattori di successo/stato, squadra atmosfera, forma fisica, rilascio di energia, sviluppo delle capacità, amicizia e divertimento come motivi fondamentali per il coinvolgimento .
|
1 mese
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il livello di attività fisica sarà valutato attraverso l'utilizzo del questionario sull'attività fisica - adolescenti (PAQ-A) è uno strumento di richiamo autosomministrato di 7 giorni, ciascuno valutato su una scala a 5 punti.
Un punteggio di 1 indica una bassa attività fisica, mentre un punteggio di 5 indica un'elevata attività fisica.
|
1 mese
|
|
Risultati psicosociali
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli esiti psicosociali (ad esempio, l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi comportamentali) saranno valutati attraverso la lista di controllo comportamentale degli adolescenti è una scala Likert a quattro punti dove o per per niente e 3 per molto.
La checklist comportamentale degli adolescenti è composta da 48 elementi, 42 dei quali danno un punteggio ABC totale e sei punteggi fattoriali (problemi di condotta, impulsività/iperattività, cattive abitudini lavorative, disattenzione, responsabilità emotiva, problemi sociali).
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1 mese
|
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Concetto di sé
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il concetto di sé sarà valutato utilizzando il Self Concept Questionnaire .t
consiste di 48 item che forniscono 6 dimensioni separate del concetto di sé (ad esempio fisico, sociale, intellettuale, morale, educativo e temperamentale), ogni item ha 5 risposte.
|
1 mese
|
|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il rendimento scolastico sarà valutato in base ai recenti risultati accademici o al rendimento negli esami
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU/Reg/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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