- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487340
Počítačová online databáze pacientů s akutní CMP pro hodnocení kvality managementu CMP
21. listopadu 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
V posledních třech desetiletích se břemeno mrtvice v Číně zvýšilo a postupně se stalo hlavní příčinou úmrtí.
V Číně je stále třeba zlepšit získávání dat a management kvality lékařské péče.
Účelem této studie bylo vytvořit online databázi pacientů s akutní CMP pro hodnocení kvality managementu CMP v Číně.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je prospektivní multicentrickou registrační studií.
Data pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili reperfuzní terapii, byla registrována na pohotovostní platformě.
Data pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli hospitalizováni, byla registrována na platformě lékařské kontroly kvality po cévní mozkové příhodě.
Informace včetně demografie, rizikových faktorů (hypertenze, diabetes, mrtvice/TIA nebo fibrilace síní v anamnéze atd.), předchozí použití protidestičkám, čas nástupu do dveří (ODT), výchozí skóre škály mrtvice National Institutes of Health (NIHSS), výchozí stav infarktu Byl zaznamenán objem jádra, laboratorní data atd.
Byl hodnocen klinický výsledek po 3 měsících a 1 roce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Min Lou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutní mrtvicí, kteří byli přijati do nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s akutní mrtvicí
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nezávislost (mRS 0-2) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Krvácení do mozku 24-72 hodin po hospitalizaci
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Výskyt recidivující mrtvice nebo jiných cévních příhod po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nezávislost (mRS 0-2) po 5 letech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt recidivující mrtvice nebo jiných cévních příhod po 5 letech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Úmrtnost ze všech příčin v 5 letech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2027
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .