- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04487340
Komputerowa internetowa baza danych pacjentów z ostrym udarem do oceny jakości leczenia udaru
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W ciągu ostatnich trzech dekad liczba udarów w Chinach wzrosła i stopniowo stała się główną przyczyną śmierci.
Pozyskiwanie danych i zarządzanie jakością medyczną w Chinach wciąż wymagają poprawy.
Celem tego badania było utworzenie internetowej bazy danych pacjentów z ostrym udarem w celu oceny jakości leczenia udaru w Chinach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem rejestracyjnym.
Dane pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu poddanych terapii reperfuzyjnej zostały zarejestrowane na platformie ratunkowej.
Dane hospitalizowanych pacjentów z udarem zostały zarejestrowane na platformie kontroli jakości meidical.
Informacje, w tym dane demograficzne, czynniki ryzyka (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, udar/TIA lub migotanie przedsionków w wywiadzie itp.), wcześniejsze stosowanie leków przeciwpłytkowych, czas od początku do drzwi (ODT), wyjściowa ocena w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), wyjściowa liczba zawałów zarejestrowano objętość rdzenia, dane laboratoryjne itp.
Oceniono wynik kliniczny po 3 miesiącach i 1 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Min Lou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrym udarem, którzy zostali przyjęci do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Kryteria wyłączenia:
NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niezależność (mRS 0-2) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Krwotok mózgowy w 24-72 godziny po hospitalizacji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Częstość występowania nawracającego udaru mózgu lub innych zdarzeń naczyniowych w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Niezależność (mRS 0-2) w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Częstość występowania nawracającego udaru mózgu lub innych zdarzeń naczyniowych po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .