- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04487340
Datorbaserad onlinedatabas över patienter med akut stroke för kvalitetsutvärdering av strokehantering
21 november 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Under de senaste tre decennierna har bördan av stroke ökat i Kina och har gradvis blivit den vanligaste dödsorsaken.
Datainsamlingen och medicinsk kvalitetshantering behöver fortfarande förbättras i Kina.
Syftet med denna studie var att upprätta en onlinedatabas över patienter med akut stroke för kvalitetsutvärdering av strokehantering i Kina.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv multicenterregistreringsstudie.
Data från patienter med akut ischemisk stroke som genomgick reperfusionsbehandling registrerades på akutplattformen.
Data från strokepatienter som var inlagda på sjukhus registrerades på stroke meidical kvalitetskontrollplattform.
Informationen inklusive demografi, riskfaktorer (historia av högt blodtryck, diabetes, stroke/TIA eller förmaksflimmer, etc), tidigare antitrombocytanvändning, start-till-dörr-tid (ODT), baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng, baslinjeinfarkt kärnvolym, laboratoriedata, ect registrerades.
Kliniskt utfall efter 3 månader och 1 år bedömdes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Min Lou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla akuta strokepatienter som lades in på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med akut stroke
Exklusions kriterier:
Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oberoende (mRS 0-2) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet av alla orsaker vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Hjärnblödning 24-72 timmar efter sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Incidensen av återkommande stroke eller andra vaskulära händelser efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Oberoende (mRS 0-2) vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Incidensen av återkommande stroke eller andra vaskulära händelser vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Dödlighet av alla orsaker vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2027
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad