- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487340
Base de datos en línea basada en computadora de pacientes con accidente cerebrovascular agudo para la evaluación de la calidad del manejo del accidente cerebrovascular
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En las últimas tres décadas, la carga de accidentes cerebrovasculares ha aumentado en China y se ha convertido gradualmente en la principal causa de muerte.
La adquisición de datos y la gestión de la calidad médica aún deben mejorarse en China.
El propósito de este estudio fue establecer una base de datos en línea de pacientes con accidente cerebrovascular agudo para evaluar la calidad del manejo del accidente cerebrovascular en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo de registro multicéntrico.
Los datos de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se sometieron a la terapia de reperfusión se registraron en la plataforma de emergencia.
Los datos de los pacientes con ictus que fueron hospitalizados se registraron en la plataforma de control de calidad médica de ictus.
La información que incluye datos demográficos, factores de riesgo (antecedentes de hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular/AIT o fibrilación auricular, etc.), uso previo de antiagregantes plaquetarios, tiempo desde el inicio hasta la puerta (ODT), puntuación inicial de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), infarto inicial Se registraron el volumen del núcleo, los datos de laboratorio, etc.
Se evaluó el resultado clínico a los 3 meses y al año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Min Lou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo que ingresaron en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Independencia (mRS 0-2) a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por todas las causas al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Hemorragia cerebral a las 24-72 horas de la hospitalización
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
La incidencia de accidente cerebrovascular recurrente u otros eventos vasculares al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Independencia (mRS 0-2) a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
La incidencia de accidente cerebrovascular recurrente u otros eventos vasculares a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Mortalidad por todas las causas a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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