- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04487340
Computerbasierte Online-Datenbank von Patienten mit akutem Schlaganfall zur Bewertung der Qualität des Schlaganfallmanagements
21. November 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In den letzten drei Jahrzehnten hat die Zahl der Schlaganfälle in China zugenommen und ist allmählich zur Haupttodesursache geworden.
Die Datenerfassung und das medizinische Qualitätsmanagement müssen in China noch verbessert werden.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, eine Online-Datenbank von Patienten mit akutem Schlaganfall zur Bewertung der Qualität des Schlaganfallmanagements in China einzurichten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive multizentrische Registrierungsstudie.
Die Daten von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich einer Reperfusionstherapie unterzogen haben, wurden auf der Notfallplattform registriert.
Die Daten von Schlaganfallpatienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden auf der Schlaganfall-medizinischen Qualitätskontrollplattform registriert.
Die Informationen umfassen Demografie, Risikofaktoren (Hypertonie, Diabetes, Schlaganfall/TIA oder Vorhofflimmern in der Vorgeschichte usw.), frühere Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern, Onset-to-Door-Time (ODT), Baseline-Score der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Baseline-Infarkt Kernvolumen, Labordaten, ect wurden aufgezeichnet.
Das klinische Ergebnis wurde nach 3 Monaten und 1 Jahr beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Min Lou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle akuten Schlaganfallpatienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Akute Schlaganfallpatienten
Ausschlusskriterien:
NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unabhängigkeit (mRS 0-2) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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|
Gehirnblutung 24-72 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
|
Die Inzidenz von wiederkehrenden Schlaganfällen oder anderen vaskulären Ereignissen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Unabhängigkeit (mRS 0-2) mit 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Die Inzidenz von wiederkehrenden Schlaganfällen oder anderen vaskulären Ereignissen nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Gesamtmortalität nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2027
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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