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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04487340
Base de données informatisée en ligne des patients victimes d'un AVC aigu pour l'évaluation de la qualité de la gestion des AVC
21 novembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Au cours des trois dernières décennies, le fardeau des accidents vasculaires cérébraux a augmenté en Chine et est progressivement devenu la principale cause de décès.
L'acquisition de données et la gestion de la qualité médicale doivent encore être améliorées en Chine.
Le but de cette étude était d'établir une base de données en ligne des patients victimes d'un AVC aigu pour l'évaluation de la qualité de la gestion des AVC en Chine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est une étude d'inscription prospective multicentrique.
Les données des patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui ont subi une thérapie de reperfusion ont été enregistrées sur la plate-forme d'urgence.
Les données des patients hospitalisés ayant subi un AVC ont été enregistrées sur la plate-forme de contrôle de la qualité médicale de l'AVC.
Les informations, y compris les données démographiques, les facteurs de risque (antécédents d'hypertension, de diabète, d'accident vasculaire cérébral / AIT ou de fibrillation auriculaire, etc.), l'utilisation antérieure d'antiplaquettaires, l'heure d'arrivée à la porte (ODT), le score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) de base, l'infarctus de base le volume de base, les données de laboratoire, etc. ont été enregistrés.
Les résultats cliniques à 3 mois et 1 an ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Min Lou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients victimes d'un AVC aigu admis à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
Patients victimes d'un AVC aigu
Critère d'exclusion:
Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indépendance (mRS 0-2) à 1 an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité toutes causes à 1 an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Hémorragie cérébrale à 24-72 heures après l'hospitalisation
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
L'incidence des AVC récurrents ou d'autres événements vasculaires à 1 an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Indépendance (mRS 0-2) à 5 ans
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
L'incidence des AVC récurrents ou d'autres événements vasculaires à 5 ans
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Mortalité toutes causes à 5 ans
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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