- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04487340
Databasert online database over pasienter med akutt hjerneslag for kvalitetsevaluering av slaghåndtering
21. november 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I løpet av de siste tre tiårene har slagbyrden økt i Kina og har gradvis blitt den viktigste dødsårsaken.
Datainnsamlingen og medisinsk kvalitetsstyring må fortsatt forbedres i Kina.
Hensikten med denne studien var å etablere en online database over akutte hjerneslagpasienter for kvalitetsevaluering av hjerneslagbehandling i Kina.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv multi-senter registreringsstudie.
Data fra akutte iskemiske slagpasienter som gjennomgikk reperfusjonsbehandling ble registrert på akuttplattform.
Dataene til slagpasienter som ble innlagt på sykehus ble registrert på slagmedisinsk kvalitetskontrollplattform.
Informasjonen inkludert demografi, risikofaktorer (historie med hypertensjon, diabetes, hjerneslag/TIA eller atrieflimmer, etc), tidligere bruk av antiplateplater, start-til-dør-tid (ODT), baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score, baseline-infarkt kjernevolum, laboratoriedata, ect ble registrert.
Klinisk utfall etter 3 måneder og 1 år ble vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Min Lou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle akutte slagpasienter som ble innlagt på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Akutt slagpasienter
Ekskluderingskriterier:
Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uavhengighet (mRS 0-2) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet av alle årsaker ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hjerneblødning 24-72 timer etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Forekomsten av tilbakevendende hjerneslag eller andre vaskulære hendelser etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Uavhengighet (mRS 0-2) ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Forekomsten av tilbakevendende hjerneslag eller andre vaskulære hendelser ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Dødelighet av alle årsaker ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2027
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater