- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487340
Computerbaseret onlinedatabase over patienter med akut slagtilfælde til kvalitetsevaluering af slagtilfældehåndtering
21. november 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I de seneste tre årtier er byrden af slagtilfælde steget i Kina og er gradvist blevet den største dødsårsag.
Dataindsamling og medicinsk kvalitetsstyring skal stadig forbedres i Kina.
Formålet med denne undersøgelse var at etablere en online database over patienter med akut slagtilfælde til kvalitetsevaluering af slagtilfældehåndtering i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv multicenter registreringsundersøgelse.
Data fra patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgik reperfusionsbehandling, blev registreret på akutplatformen.
Data fra slagtilfældepatienter, der var indlagt, blev registreret på slagtilfælde meidical kvalitetskontrolplatform.
Oplysningerne, herunder demografi, risikofaktorer (historie med hypertension, diabetes, slagtilfælde/TIA eller atrieflimren osv.), tidligere brug af trombocythæmmende blodplader, start-til-dør-tid (ODT), baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score, baseline-infarkt kernevolumen, laboratoriedata osv. blev registreret.
Klinisk resultat efter 3 måneder og 1 år blev vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Min Lou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle akutte apopleksipatienter, der var indlagt på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med akut slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uafhængighed (mRS 0-2) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed af alle årsager ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hjerneblødning 24-72 timer efter indlæggelse
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Hyppigheden af tilbagevendende slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Uafhængighed (mRS 0-2) efter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Hyppigheden af tilbagevendende slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser efter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Dødelighed af alle årsager ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2027
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien