- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04487340
Banco de dados on-line baseado em computador de pacientes com AVC agudo para avaliação da qualidade do gerenciamento de AVC
21 de novembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nas últimas três décadas, o ônus do AVC aumentou na China e gradualmente se tornou a principal causa de morte.
A aquisição de dados e o gerenciamento da qualidade médica ainda precisam ser melhorados na China.
O objetivo deste estudo foi estabelecer um banco de dados online de pacientes com AVC agudo para avaliação da qualidade do tratamento do AVC na China.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo de registro multicêntrico.
Os dados dos pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos à terapia de reperfusão foram registrados na plataforma de emergência.
Os dados dos pacientes internados com AVC foram registrados na plataforma de controle de qualidade médico do AVC.
As informações, incluindo dados demográficos, fatores de risco (histórico de hipertensão, diabetes, acidente vascular cerebral/AIT ou fibrilação atrial, etc.), uso anterior de antiplaquetários, tempo inicial até a porta (ODT), pontuação basal do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), infarto basal volume do núcleo, dados de laboratório, etc.
O resultado clínico em 3 meses e 1 ano foi avaliado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Min Lou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com AVC agudo internados no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AVC agudo
Critério de exclusão:
Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Independência (mRS 0-2) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Hemorragia cerebral 24-72 horas após a internação
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
A incidência de AVC recorrente ou outros eventos vasculares em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Independência (mRS 0-2) aos 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
A incidência de AVC recorrente ou outros eventos vasculares em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Mortalidade por todas as causas em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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