- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487340
Computergebaseerde online database van acute beroertepatiënten voor kwaliteitsevaluatie van beroertebeheer
21 november 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In de afgelopen drie decennia is de last van een beroerte in China toegenomen en is het geleidelijk de belangrijkste doodsoorzaak geworden.
De data-acquisitie en het medisch kwaliteitsmanagement moeten in China nog verbeterd worden.
Het doel van deze studie was om een online database op te zetten van patiënten met een acute beroerte voor kwaliteitsevaluatie van beroertebeheer in China.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve multi-center registratiestudie.
De gegevens van acute ischemische beroertepatiënten die reperfusietherapie ondergingen, werden geregistreerd op het noodplatform.
De gegevens van CVA-patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen, werden geregistreerd op het CVA-kwaliteitscontroleplatform.
De informatie, waaronder demografische gegevens, risicofactoren (voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, beroerte/TIA of atriumfibrilleren, enz.), eerder gebruik van plaatjesaggregatieremmers, tijd tot deur (ODT), baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score, baseline-infarct kernvolume, laboratoriumgegevens, enz. werden geregistreerd.
De klinische uitkomst na 3 maanden en 1 jaar werd beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Min Lou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een acute beroerte die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een acute beroerte
Uitsluitingscriteria:
Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Onafhankelijkheid (mRS 0-2) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte door alle oorzaken na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Hersenbloeding 24-72 uur na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
De incidentie van recidiverende beroerte of andere vasculaire gebeurtenissen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Onafhankelijkheid (mRS 0-2) na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
De incidentie van recidiverende beroerte of andere vasculaire gebeurtenissen na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2027
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid