- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04487340
Tietokonepohjainen online-tietokanta akuutteja aivohalvauspotilaita varten aivohalvauksen hallinnan laadun arviointia varten
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana aivohalvaustaakka on lisääntynyt Kiinassa ja siitä on vähitellen tullut johtava kuolinsyy.
Tiedonkeruuta ja lääketieteellistä laadunhallintaa on edelleen parannettava Kiinassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli perustaa online-tietokanta akuuteista aivohalvauspotilaista aivohalvauksen hallinnan laadun arviointia varten Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden monikeskusrekisteröintitutkimus.
Reperfuusiohoitoa saaneiden akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden tiedot rekisteröitiin päivystysalustalle.
Sairaalaan joutuneiden aivohalvauspotilaiden tiedot rekisteröitiin aivohalvaus meidical -laadunvalvontaalustalle.
Tiedot, mukaan lukien väestötiedot, riskitekijät (historia verenpaineesta, diabetes, aivohalvaus/TIA tai eteisvärinä jne.), aiempi verihiutaleiden vastainen käyttö, aloitusaika ovelle asti (ODT), National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet, perusinfarkti ydintilavuus, laboratoriotiedot jne. kirjattiin.
Kliininen tulos arvioitiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Min Lou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki akuutit aivohalvauspotilaat, jotka vietiin sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutit aivohalvauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsenäisyys (mRS 0-2) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aivoverenvuoto 24-72 tunnin kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Toistuvien aivohalvausten tai muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Itsenäisyys (mRS 0-2) 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Toistuvien aivohalvausten tai muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .