Spolehlivost echokardiografie ze subkostálního pohledu
Spolehlivost echokardiografického hodnocení srdečních rozměrů a funkce z subkostálního pohledu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení funkce a rozměrů pravé a levé komory je klíčovou součástí Point-of-Care ultrazvuku u kriticky nemocných pacientů. Podle nedávných pokynů se toto hodnocení provádí z apikálního a parasternálního pohledu. Tyto pohledy však nemusí být jasně viditelné v klinickém prostředí kritického onemocnění a subkostální pohled je často preferován pro svou vyšší proveditelnost. Před klinickým přijetím je nutné posoudit, zda je izolované vyšetření ze subkostálního pohledu dostatečně spolehlivé v detekci poruchy systolické funkce a velikosti obou komor a vyšetřovatelé se rozhodli tuto problematiku zhodnotit.
Příčné a podélné rozměry a funkce obou komor budou měřeny pomocí transtorakální echokardiografie u kriticky nemocných na jednotce intenzivní péče z parasternálního a apikálního pohledu podle nejnovějších doporučení. Systolická funkce levé komory bude vyjádřena ejekční frakcí levé komory (vypočtenou biplaninovou metodou diskové sumace) a zkrácením frakce. Systolická funkce pravé komory bude hodnocena systolickou exkurzí trikuspidální prstencové roviny, změnou frakční plochy, trikuspidální laterální prstencovou systolickou rychlostí a indexem výkonu pravé komory myokardu. Z subkostálního pohledu budou příčné rozměry obou komor a nové parametry systolické funkce (systolická exkurze subkostální trikuspidální prstencové roviny, zkrácení subkostální frakce pravé komory, zkrácení modifikované subkostální frakce pravé komory, zkrácení subkostální frakce levé komory a zkrácení modifikované frakce levé komory). měřeno.
Poté bude testována spolehlivost parametrů měřených v subkostálním pohledu srovnáním s konvenčními parametry převzatými z apikálního a parasternálního pohledu pomocí korelační analýzy a vyhodnocení diagnostického testu. Nejspolehlivější prahové hodnoty parametrů z pohledu subkostální budou vypočteny analýzou provozních charakteristik přijímače.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usti nad Labem, Česko, 40113
- Nábor
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče indikováni k transtorakálnímu echokardiografickému vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nedostatečná kvalita zobrazení transtorakální echokardiografie
- Odmítnutí echokardiografického vyšetření pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Dospělí kriticky nemocní pacienti hospitalizováni na jednotce intenzivní péče.
|
Standardní Point-of-Care echokardiografické vyšetření na jednotce intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost subkostálního frakčního zkrácení levé komory a modifikovaného subkostálního frakčního zkrácení levé komory při určování globální systolické funkce levé komory u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Během procedury
|
Subkostální frakční zkrácení levé komory a modifikované subkostální frakční zkrácení levé komory jsou nové potenciální echokardiografické parametry systolické funkce levé komory měřitelné ze subkostálního pohledu.
|
Během procedury
|
|
Spolehlivost subkostálního frakčního zkrácení pravé komory a modifikovaného subkostálního frakčního zkrácení pravé komory při určování globální systolické funkce pravé komory u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Během procedury
|
Subkostální frakční zkrácení pravé komory a modifikované subkostální frakční zkrácení pravé komory jsou nové potenciální echokardiografické parametry systolické funkce pravé komory měřitelné ze subkostálního pohledu.
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost echokardiografických parametrů hodnotících strukturu levé komory měřená v subkostálním zobrazení u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Během procedury
|
Kvantifikace struktury levé komory (velikost a hmotnost) je důležitou součástí echokardiografického vyšetření u kriticky nemocných pacientů.
Spolehlivost těchto parametrů měřených v subkostální projekci však nebyla definována.
|
Během procedury
|
|
Spolehlivost echokardiografických parametrů hodnotících velikost pravé komory měřená v subkostálním zobrazení u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Během procedury
|
Kvantifikace velikosti pravé komory je důležitou součástí echokardiografického vyšetření u kriticky nemocných pacientů.
Jeho spolehlivost při měření v subkostální projekci však nebyla definována.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .