Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van echocardiografie vanuit subcostale weergave

20 augustus 2020 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Betrouwbaarheid van echocardiografische beoordeling van cardiale afmetingen en functie vanuit subcostale weergave

Het doel van deze studie is het beoordelen van de betrouwbaarheid van echocardiografische beoordeling van ventriculaire afmetingen en functie vanuit subcostale weergave.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de functie en afmetingen van de rechter- en linkerventrikels is een belangrijk onderdeel van Point-of-Care-echografie bij ernstig zieke patiënten. Volgens de recente richtlijnen wordt deze evaluatie uitgevoerd vanuit apicale en parasternale gezichtspunten. Deze weergaven zijn echter mogelijk niet duidelijk zichtbaar in de klinische setting van kritieke ziekte en subcostale weergave heeft vaak de voorkeur vanwege de hogere haalbaarheid. Voordat het klinisch wordt toegepast, moet worden beoordeeld of het geïsoleerde onderzoek vanuit subcostale weergave betrouwbaar genoeg is voor het opsporen van de verslechtering van de systolische functie en de grootte van beide ventrikels. De onderzoekers besloten dit probleem te evalueren.

Transversale en longitudinale dimensies en functie van beide ventrikels zullen worden gemeten berekend door transthoracale echocardiografie bij ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling vanuit parasternale en apicale weergaven volgens de recente richtlijnen. De systolische functie van het linkerventrikel wordt uitgedrukt door de linkerventrikel-ejectiefractie (berekend door middel van de biplane methode van schijfsommatie) en door de fractieverkorting. De systolische functie van het rechterventrikel zal worden beoordeeld aan de hand van de systolische excursie van het tricuspidalisringvlak, fractionele gebiedsverandering, tricuspidalis laterale ringvormige systolische snelheid en rechterventrikelindex van de myocardiale prestatie. Vanuit subcostale weergave zullen de transversale dimensies van beide ventrikels en nieuwe parameters van de systolische functie (systolische excursie van het subcostale tricuspidalis ringvormige vlak, verkorting van de subcostale fractie van de rechterventrikel, verkorting van de gemodificeerde subcostale fractie van de rechterventrikel, verkorting van de subcostale fractie van de linkerventrikel en verkorting van de gemodificeerde fractie van de linkerventrikel) worden gemeten.

Vervolgens zal de betrouwbaarheid van parameters gemeten in subcostale weergave worden getest door vergelijking met conventionele parameters uit apicale en parasternale weergave door middel van correlatieanalyse en diagnostische testevaluatie. De meest betrouwbare parameterdrempels vanuit subcostale weergave zullen worden berekend door analyse van de werkingskarakteristieken van de ontvanger.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
        • Werving
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contact:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopnames
  • Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zijn geïndiceerd voor transthoracaal echocardiografisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Onvoldoende beeldkwaliteit van transthoracale echocardiografie
  • Weigering van echocardiografisch onderzoek door patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Volwassen ernstig zieke patiënten opgenomen in de intensive care.
Standaard Point-of-Care echocardiografisch onderzoek op de intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van linker ventrikel subcostale fractionele verkorting en linker ventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting bij het bepalen van de globale linker ventrikel systolische functie bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Linkerventrikel subcostale fractionele verkorting en linker ventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting zijn nieuwe potentiële echocardiografische parameters van de linker ventriculaire systolische functie, meetbaar vanuit subcostale weergave.
Tijdens de procedure
Betrouwbaarheid van rechtsventriculaire subcostale fractionele verkorting en rechterventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting bij het bepalen van de globale rechterventrikel systolische functie bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Fractionele verkorting van de rechterventrikelsubcostale en rechterventrikelgemodificeerde subcostale fractionele verkorting zijn nieuwe potentiële echocardiografische parameters van de systolische functie van de rechterventrikel, meetbaar vanuit subcostale weergave.
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van echocardiografische parameters die de structuur van het linkerventrikel evalueren, gemeten in een subcostale weergave bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Kwantificering van de linkerventrikelstructuur (grootte en massa) is een belangrijk onderdeel van echocardiografisch onderzoek bij ernstig zieke patiënten. De betrouwbaarheid van deze parameters gemeten in de subcostale projectie is echter niet gedefinieerd.
Tijdens de procedure
Betrouwbaarheid van echocardiografische parameters die de grootte van het rechterventrikel evalueren, gemeten in een subcostale weergave bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Kwantificering van de grootte van de rechterventrikel is een belangrijk onderdeel van echocardiografisch onderzoek bij ernstig zieke patiënten. De betrouwbaarheid ervan gemeten in de subcostale projectie is echter niet gedefinieerd.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren