- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04494152
Betrouwbaarheid van echocardiografie vanuit subcostale weergave
Betrouwbaarheid van echocardiografische beoordeling van cardiale afmetingen en functie vanuit subcostale weergave
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de functie en afmetingen van de rechter- en linkerventrikels is een belangrijk onderdeel van Point-of-Care-echografie bij ernstig zieke patiënten. Volgens de recente richtlijnen wordt deze evaluatie uitgevoerd vanuit apicale en parasternale gezichtspunten. Deze weergaven zijn echter mogelijk niet duidelijk zichtbaar in de klinische setting van kritieke ziekte en subcostale weergave heeft vaak de voorkeur vanwege de hogere haalbaarheid. Voordat het klinisch wordt toegepast, moet worden beoordeeld of het geïsoleerde onderzoek vanuit subcostale weergave betrouwbaar genoeg is voor het opsporen van de verslechtering van de systolische functie en de grootte van beide ventrikels. De onderzoekers besloten dit probleem te evalueren.
Transversale en longitudinale dimensies en functie van beide ventrikels zullen worden gemeten berekend door transthoracale echocardiografie bij ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling vanuit parasternale en apicale weergaven volgens de recente richtlijnen. De systolische functie van het linkerventrikel wordt uitgedrukt door de linkerventrikel-ejectiefractie (berekend door middel van de biplane methode van schijfsommatie) en door de fractieverkorting. De systolische functie van het rechterventrikel zal worden beoordeeld aan de hand van de systolische excursie van het tricuspidalisringvlak, fractionele gebiedsverandering, tricuspidalis laterale ringvormige systolische snelheid en rechterventrikelindex van de myocardiale prestatie. Vanuit subcostale weergave zullen de transversale dimensies van beide ventrikels en nieuwe parameters van de systolische functie (systolische excursie van het subcostale tricuspidalis ringvormige vlak, verkorting van de subcostale fractie van de rechterventrikel, verkorting van de gemodificeerde subcostale fractie van de rechterventrikel, verkorting van de subcostale fractie van de linkerventrikel en verkorting van de gemodificeerde fractie van de linkerventrikel) worden gemeten.
Vervolgens zal de betrouwbaarheid van parameters gemeten in subcostale weergave worden getest door vergelijking met conventionele parameters uit apicale en parasternale weergave door middel van correlatieanalyse en diagnostische testevaluatie. De meest betrouwbare parameterdrempels vanuit subcostale weergave zullen worden berekend door analyse van de werkingskarakteristieken van de ontvanger.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
- Werving
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contact:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zijn geïndiceerd voor transthoracaal echocardiografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvoldoende beeldkwaliteit van transthoracale echocardiografie
- Weigering van echocardiografisch onderzoek door patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
Volwassen ernstig zieke patiënten opgenomen in de intensive care.
|
Standaard Point-of-Care echocardiografisch onderzoek op de intensive care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van linker ventrikel subcostale fractionele verkorting en linker ventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting bij het bepalen van de globale linker ventrikel systolische functie bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Linkerventrikel subcostale fractionele verkorting en linker ventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting zijn nieuwe potentiële echocardiografische parameters van de linker ventriculaire systolische functie, meetbaar vanuit subcostale weergave.
|
Tijdens de procedure
|
|
Betrouwbaarheid van rechtsventriculaire subcostale fractionele verkorting en rechterventrikel gemodificeerde subcostale fractionele verkorting bij het bepalen van de globale rechterventrikel systolische functie bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Fractionele verkorting van de rechterventrikelsubcostale en rechterventrikelgemodificeerde subcostale fractionele verkorting zijn nieuwe potentiële echocardiografische parameters van de systolische functie van de rechterventrikel, meetbaar vanuit subcostale weergave.
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van echocardiografische parameters die de structuur van het linkerventrikel evalueren, gemeten in een subcostale weergave bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Kwantificering van de linkerventrikelstructuur (grootte en massa) is een belangrijk onderdeel van echocardiografisch onderzoek bij ernstig zieke patiënten.
De betrouwbaarheid van deze parameters gemeten in de subcostale projectie is echter niet gedefinieerd.
|
Tijdens de procedure
|
|
Betrouwbaarheid van echocardiografische parameters die de grootte van het rechterventrikel evalueren, gemeten in een subcostale weergave bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Kwantificering van de grootte van de rechterventrikel is een belangrijk onderdeel van echocardiografisch onderzoek bij ernstig zieke patiënten.
De betrouwbaarheid ervan gemeten in de subcostale projectie is echter niet gedefinieerd.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .