- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494152
Ekokardiografian luotettavuus kylkiluusta katsottuna
Sydämen mittojen ja toiminnan kaikukardiografisen arvioinnin luotettavuus kylkiluusta katsottuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean ja vasemman kammion toiminnan ja mittojen arviointi on keskeinen osa Point-of-Care-ultraäänitutkimusta kriittisesti sairailla potilailla. Viimeaikaisten ohjeiden mukaan tämä arviointi suoritetaan apikaalisista ja parasternaalisista näkökulmista. Nämä näkemykset eivät kuitenkaan välttämättä ole selvästi näkyvissä kriittisen sairauden kliinisessä ympäristössä, ja rintakehä on usein suositeltava sen paremman toteutettavuuden vuoksi. Ennen kliinistä adoptiota on tarpeen arvioida, onko eristetty tutkimus subcostal-näkymästä riittävän luotettava systolisen toiminnan heikkenemisen ja molempien kammioiden koon havaitsemisessa ja tutkijat päättivät arvioida tätä asiaa.
Molempien kammioiden poikittais- ja pituussuuntaiset mitat ja toiminta mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla tehohoitoyksikön kriittisesti sairaiden potilaiden parasternaalisista ja apikaalisista näkymistä viimeaikaisten ohjeiden mukaisesti. Vasemman kammion systolinen toiminta ilmaistaan vasemman kammion ejektiofraktiolla (laskettu levyn summauksen kaksitasomenetelmällä) ja fraktion lyhentymisellä. Oikean kammion systolinen toiminta arvioidaan kolmikulmaisen rengastason systolisen liikkeen, murto-osan pinta-alan muutoksen, kolmikulmaisen lateraalisen rengasmaisen systolisen nopeuden ja sydänlihaksen suorituskyvyn oikean kammion indeksin avulla. Subcostal näkökulmasta molempien kammioiden poikittaismitat ja systolisen toiminnan uudet parametrit (subcostal trikuspidaalisen rengastasoinen systolinen kierto, oikean kammion subcostal fraktion lyhentäminen, oikean kammion modifioitu kylkiluualafraktion lyhentäminen, vasemman kammion subcostal fraktion lyhentyminen ja vasemman kammion lyheneminen). mitattu.
Sitten subcostal-näkymässä mitattujen parametrien luotettavuus testataan vertaamalla tavanomaisiin parametreihin, jotka on otettu apikaalisesta ja parasternaalisesta näkökulmasta korrelaatioanalyysin ja diagnostisten testien arvioinnin avulla. Parametrien luotettavimmat kynnykset kylkiluusta katsottuna lasketaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40113
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420777577497
- Sähköposti: skulec@email.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Kaikki tehohoidossa sairaalahoidossa olevat potilaat on osoitettu transthorakaaliseen kaikututkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Riittämätön kuvantamislaatu transtorakaalisessa kaikukardiografiassa
- Potilas kieltäytyy kaikukardiografisesta tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Aikuiset vakavasti sairaat potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla.
|
Normaali kaikupisteen kaikututkimus teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion subcostal lyhenemisen ja vasemman kammion modifioidun subcostal fraktionaalisen lyhenemisen luotettavuus määritettäessä globaalia vasemman kammion systolista toimintaa kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vasemman kammion subcostal lyheneminen ja vasemman kammion modifioitu kylkiluiden lyheneminen ovat uusia mahdollisia kaikukardiografisia parametreja vasemman kammion systoliselle toiminnalle, jotka voidaan mitata kylkiluusta katsottuna.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Oikean kammion subcostal lyhenemisen ja oikean kammion modifioidun subcostal fraktionaalisen lyhenemisen luotettavuus määritettäessä oikean kammion globaalia systolista toimintaa kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Oikean kammion subcostal lyhennys ja oikean kammion modifioitu rintakehä fraktionaalinen lyhentyminen ovat uusia mahdollisia kaikukardiografisia parametreja oikean kammion systoliselle toiminnalle, jotka voidaan mitata kylkiluusta katsottuna.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion rakennetta arvioivien kaikukardiografisten parametrien luotettavuus mitattuna rintakehästä kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vasemman kammion rakenteen (koon ja massan) kvantifiointi on tärkeä osa kaikukardiografista tutkimusta kriittisesti sairailla potilailla.
Näiden subcostal projektiossa mitattujen parametrien luotettavuutta ei kuitenkaan ole määritelty.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ekokardiografisten parametrien luotettavuus, kun arvioidaan oikean kammion kokoa mitattuna rintakehästä kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Oikean kammion koon kvantifiointi on tärkeä osa kaikukardiografista tutkimusta kriittisesti sairailla potilailla.
Sen luotettavuutta subcostal projektiossa mitattuna ei kuitenkaan ole määritelty.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .