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肋下观超声心动图的可靠性

从肋下观超声心动图评估心脏尺寸和功能的可靠性

本研究的目的是评估超声心动图从肋下观评估心室尺寸和功能的可靠性。

研究概览

详细说明

评估左右心室的功能和尺寸是危重患者床旁超声的关键部分。 根据最近的指南,该评估是从心尖和胸骨旁的角度进行的。 然而,这些视图在危重疾病的临床环境中可能并不清晰可见,肋下视图通常因其更高的可行性而受到青睐。 在临床采用之前,有必要评估从肋下观察的孤立检查在检测收缩功能损伤和双心室大小方面是否足够可靠,研究者决定评估这个问题。

两个心室的横向和纵向尺寸和功能将根据最近的指南,通过经胸超声心动图在重症监护病房中从胸骨旁和心尖视图测量计算。 左心室的收缩功能将由左心室射血分数(通过圆盘求和的双平面法计算)和缩短分数表示。 右心室的收缩功能将通过三尖瓣环平面收缩偏移、分数面积变化、三尖瓣外侧环收缩速度和右心室心肌性能指数来评估。 从肋下视图,两个心室的横向尺寸和收缩功能的新参数(肋下三尖瓣环平面收缩偏移、右心室肋下部分缩短、右心室改良肋下部分缩短、左心室肋下部分缩短和左心室改良部分缩短)将是测量。

然后,通过相关性分析和诊断测试评估,将肋下观测量的参数与从心尖和胸骨旁观获取的常规参数进行比较,从而检验其可靠性。 肋下观最可靠的参数阈值将通过接受者操作特征分析计算。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Roman Skulec, MD, PhD
  • 电话号码:00420777577497
  • 邮箱skulec@email.cz

研究联系人备份

学习地点

      • Usti nad Labem、捷克语、40113
        • 招聘中
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • 接触:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • 电话号码:00420777577497
          • 邮箱skulec@email.cz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成年重症患者。

描述

纳入标准:

  • 住院病人
  • 所有在重症监护病房住院的患者都需要进行经胸超声心动图检查

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 经胸超声心动图成像质量不足
  • 患者拒绝超声心动图检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症患者
在重症监护病房住院的成年重症患者。
重症监护病房的标准即时超声心动图检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室肋下缩短分数和左心室改良肋下缩短分数在确定重症患者整体左心室收缩功能方面的可靠性。
大体时间:手术过程中
左心室肋下缩短分数和左心室改良肋下缩短分数是新的潜在超声心动图参数,可从肋下视图测量左心室收缩功能。
手术过程中
右心室肋下缩短分数和右心室改良肋下缩短分数在确定重症患者整体右心室收缩功能方面的可靠性。
大体时间:手术过程中
右心室肋下分数缩短和右心室改良肋下分数缩短是新的潜在超声心动图参数,可从肋下角度测量右心室收缩功能。
手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图参数的可靠性评估在危重患者肋下视图中测量的左心室结构。
大体时间:手术过程中
左心室结构(大小和质量)的量化是危重患者超声心动图检查的重要组成部分。 然而,这些在肋下投影中测量的参数的可靠性尚未确定。
手术过程中
超声心动图参数的可靠性评估危重患者肋下视图中测量的右心室大小。
大体时间:手术过程中
右心室大小的量化是危重患者超声心动图检查的重要组成部分。 然而,其在肋下投影中测量时的可靠性尚未定义。
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roman Skulec, MD, PhD、Masaryk Hospital Usti nad Labem

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月20日

初级完成 (预期的)

2021年7月28日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月20日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 02/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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