- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04494152
Wiarygodność echokardiografii z widoku podżebrowego
Wiarygodność echokardiograficznej oceny wymiarów i funkcji serca z widoku podżebrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena funkcji i wymiarów prawej i lewej komory jest kluczowym elementem ultrasonografii Point-of-Care u pacjentów w stanie krytycznym. Zgodnie z najnowszymi wytycznymi ocena ta jest wykonywana z projekcji wierzchołkowej i przymostkowej. Jednak widoki te mogą nie być wyraźnie widoczne w warunkach klinicznych w stanie krytycznym, a widok podżebrowy jest często preferowany ze względu na większą wykonalność. Przed przyjęciem klinicznym konieczna jest ocena, czy izolowane badanie z projekcji podżebrowej jest wystarczająco wiarygodne w wykrywaniu upośledzenia funkcji skurczowej oraz wielkości obu komór i badacze postanowili ocenić to zagadnienie.
Wymiary poprzeczne i podłużne oraz funkcja obu komór zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej u pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii z projekcji przymostkowej i wierzchołkowej zgodnie z najnowszymi wytycznymi. Funkcja skurczowa lewej komory wyrażona będzie frakcją wyrzutową lewej komory (obliczoną dwupłaszczyznową metodą sumowania krążków) oraz frakcją skrócenia. Czynność skurczowa prawej komory zostanie oceniona na podstawie skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego, ułamkowej zmiany powierzchni, prędkości skurczowej bocznej pierścienia trójdzielnego i wskaźnika wydolności mięśnia sercowego prawej komory. Z widoku podżebrowego poprzeczne wymiary obu komór i nowe parametry funkcji skurczowej (wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego podżebrowego, skrócenie frakcji podżebrowej prawej komory, skrócenie frakcji podżebrowej zmodyfikowanej prawej komory, skrócenie frakcji podżebrowej lewej komory i skrócenie frakcji zmodyfikowanej lewej komory) wymierzony.
Następnie rzetelność parametrów mierzonych w projekcji podżebrowej zostanie sprawdzona przez porównanie z konwencjonalnymi parametrami pobranymi z projekcji koniuszkowej i przymostkowej za pomocą analizy korelacji i oceny testu diagnostycznego. Najbardziej wiarygodne wartości progowe parametrów z perspektywy podżebrowej zostaną obliczone na podstawie analizy charakterystyki pracy odbiornika.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usti nad Labem, Czechy, 40113
- Rekrutacyjny
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitalni
- Wszyscy chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii byli wskazani do wykonania przezklatkowego badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niewystarczająca jakość obrazowania echokardiografii przezklatkowej
- Odmowa wykonania badania echokardiograficznego przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii.
|
Standardowe badanie echokardiograficzne Point-of-Care na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność ułamkowego skrócenia podżebrowego lewej komory i zmodyfikowanego ułamkowego skrócenia podżebrowego lewej komory w określaniu globalnej funkcji skurczowej lewej komory u pacjentów w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Ułamkowe skrócenie podżebrowe lewej komory i zmodyfikowane ułamkowe skrócenie podżebrowe lewej komory to nowe potencjalne echokardiograficzne parametry funkcji skurczowej lewej komory, które można mierzyć z widoku podżebrowego.
|
Podczas procedury
|
|
Wiarygodność ułamkowego skrócenia podżebrowego prawej komory i zmodyfikowanego ułamkowego skrócenia podżebrowego prawej komory w określaniu globalnej funkcji skurczowej prawej komory u krytycznie chorych pacjentów.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Frakcyjne skrócenie podżebrowe prawej komory i zmodyfikowane ułamkowe skrócenie podżebrowe prawej komory to nowe potencjalne echokardiograficzne parametry funkcji skurczowej prawej komory, które można mierzyć z widoku podżebrowego.
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność parametrów echokardiograficznych oceniających budowę lewej komory serca mierzonych w projekcji podżebrowej u pacjentów w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Kwantyfikacja struktury lewej komory (wielkości i masy) jest ważną częścią badania echokardiograficznego u pacjentów w stanie krytycznym.
Jednak rzetelność tych parametrów mierzonych w projekcji podżebrowej nie została określona.
|
Podczas procedury
|
|
Wiarygodność parametrów echokardiograficznych oceniających wielkość prawej komory mierzonej w projekcji podżebrowej u pacjentów w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Kwantyfikacja wielkości prawej komory jest ważną częścią badania echokardiograficznego u pacjentów w stanie krytycznym.
Jednak jego niezawodność mierzona w projekcji podżebrowej nie została zdefiniowana.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .