- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04494152
Pålitelighet av ekkokardiografi fra subkostal visning
Pålitelighet av ekkokardiografisk vurdering av hjertedimensjoner og funksjon fra subkostal visning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av funksjon og dimensjoner til høyre og venstre ventrikkel er en sentral del av Point-of-Care ultralyd hos kritisk syke pasienter. I henhold til de siste retningslinjene er denne evalueringen utført fra apikale og parasternale synspunkter. Imidlertid er disse synspunktene kanskje ikke tydelig synlige i den kliniske settingen av kritisk sykdom, og subkostalsyn er ofte foretrukket på grunn av sin høyere gjennomførbarhet. Før klinisk adopsjon er det nødvendig å vurdere om den isolerte undersøkelsen fra subkostal-syn er pålitelig nok i påvisningen av svekkelse av systolisk funksjon og størrelsen på begge ventriklene, og etterforskerne bestemte seg for å evaluere dette problemet.
Tverrgående og langsgående dimensjoner og funksjon av begge ventriklene vil bli målt beregnet ved transtorakal ekkokardiografi hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen fra parasternale og apikale visninger etter de siste retningslinjene. Systolisk funksjon av venstre ventrikkel vil uttrykkes ved venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (beregnet ved biplan metode for skivesummering) og ved fraksjonsforkortelse. Systolisk funksjon av høyre ventrikkel vil bli vurdert av trikuspidal ringplans systoliske ekskursjon, fraksjonert arealendring, trikuspidal lateral ringformet systolisk hastighet og høyre ventrikkelindeks for myokardytelse. Fra subkostal syn vil tverrgående dimensjoner av både ventrikler og nye parametere for systolisk funksjon (subkostal trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon, høyre ventrikkel subkostal fraksjon forkorting, høyre ventrikkel modifisert subkostal fraksjon forkorting, venstre ventrikkel subkostal fraksjon forkorting og venstre ventrikkel forkorting modifisert) målt.
Deretter vil påliteligheten til parametere målt i subcostal view bli testet ved sammenligning med konvensjonelle parametere tatt fra apikale og parasternale visninger ved korrelasjonsanalyse og diagnostisk testevaluering. De mest pålitelige terskelverdiene for parametere fra subkostalvisning vil bli beregnet ved analyse av mottakerdriftskarakteristikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-post: skulec@email.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbora Pakostova, MD
- Telefonnummer: 00420720172670
- E-post: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ta kontakt med:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-post: skulec@email.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter
- Alle pasienter innlagt på intensivavdeling indisert for transthorax ekkokardiografiundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Utilstrekkelig bildekvalitet av transthorax ekkokardiografi
- Avslag på ekkokardiografisk undersøkelse av pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kritisk syke pasienter
Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Standard Point-of-Care ekkokardiografisk undersøkelse på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelighet av venstre ventrikkel subkostal fraksjonell forkorting og venstre ventrikkel modifisert subkostal fraksjonell forkorting for å bestemme den globale venstre ventrikkel systoliske funksjonen hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Venstre ventrikkel subkostal fraksjonell forkorting og venstre ventrikkel modifisert subkostal fraksjonell forkortelse er nye potensielle ekkokardiografiske parametere for venstre ventrikkels systoliske funksjon som kan måles fra subkostal visning.
|
Under prosedyren
|
Pålitelighet av høyre ventrikkel subkostal fraksjonell forkorting og høyre ventrikkel modifisert subkostal fraksjonell forkorting for å bestemme den globale høyre ventrikkel systoliske funksjonen hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Høyre ventrikkel subkostal fraksjonell forkortelse og høyre ventrikkel modifisert subkostal fraksjonell forkortelse er nye potensielle ekkokardiografiske parametere for høyre ventrikkels systoliske funksjon som kan måles fra subkostal syn.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelighet av ekkokardiografiske parametere som evaluerer strukturen til venstre ventrikkel målt i en subkostal visning hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kvantifisering av venstre ventrikkelstruktur (størrelse og masse) er en viktig del av ekkokardiografisk undersøkelse hos kritisk syke pasienter.
Imidlertid er påliteligheten til disse parameterne målt i subkostalprojeksjonen ikke definert.
|
Under prosedyren
|
Pålitelighet av ekkokardiografiske parametere som evaluerer størrelsen på høyre ventrikkel målt i en subkostal visning hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kvantifisering av høyre ventrikkelstørrelse er en viktig del av ekkokardiografisk undersøkelse hos kritisk syke pasienter.
Imidlertid er påliteligheten målt i subkostalprojeksjonen ikke definert.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTilbaketrukket3D transesophageal og transthoracic ekkokardiogramForente stater
Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi
-
Philips HealthcareFullførtHjertefeil | Hjertesykdom | HjerteiskemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukjent
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Northwell HealthRekrutteringLungesykdommerForente stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonTilbaketrukket
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMyokardiskemi | Akutt koronarsyndromItalia
-
AmgenFullførtSekundær hyperparathyroidismeForente stater, Italia, Belgia, Sveits, Ungarn, Spania, Tyrkia, Polen, Portugal, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåNyretransplantasjon | Metabolsk forstyrrelse | Metformin | Empagliflozin