- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494152
Confiabilidade da ecocardiografia da visão subcostal
Confiabilidade da Avaliação Ecocardiográfica das Dimensões Cardíacas e Função da Visão Subcostal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da função e das dimensões dos ventrículos direito e esquerdo é uma parte fundamental do ultrassom Point-of-Care em pacientes gravemente enfermos. De acordo com as diretrizes recentes, essa avaliação é realizada nas incidências apical e paraesternal. No entanto, essas visualizações podem não ser claramente visíveis no cenário clínico de doenças críticas e a visualização subcostal é frequentemente preferida por sua maior viabilidade. Antes da adoção clínica, é necessário avaliar se o exame isolado da visão subcostal é confiável o suficiente na detecção do comprometimento da função sistólica e do tamanho de ambos os ventrículos e os pesquisadores decidiram avaliar essa questão.
As dimensões transversais e longitudinais e a função de ambos os ventrículos serão medidas calculadas por ecocardiografia transtorácica em pacientes gravemente enfermos na unidade de terapia intensiva a partir de vistas paraesternais e apicais seguindo as diretrizes recentes. A função sistólica do ventrículo esquerdo será expressa pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (calculada pelo método biplano do somatório de discos) e pelo encurtamento da fração. A função sistólica do ventrículo direito será avaliada pela excursão sistólica do plano do anel tricúspide, alteração fracional da área, velocidade sistólica do anel lateral da tricúspide e índice ventricular direito do desempenho miocárdico. Do ponto de vista subcostal, dimensões transversais de ambos os ventrículos e novos parâmetros da função sistólica (excursão sistólica do plano anular tricúspide subcostal, encurtamento da fração subcostal do ventrículo direito, encurtamento da fração subcostal modificada do ventrículo direito, encurtamento da fração subcostal do ventrículo esquerdo e encurtamento da fração modificada do ventrículo esquerdo) serão medido.
Em seguida, a confiabilidade dos parâmetros medidos no plano subcostal será testada por comparação com os parâmetros convencionais obtidos no plano apical e paraesternal por meio de análise de correlação e avaliação de testes diagnósticos. Os limites mais confiáveis dos parâmetros da visão subcostal serão calculados pela análise das características operacionais do receptor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Usti nad Labem, Tcheca, 40113
- Recrutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contato:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados
- Todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva com indicação de exame de ecocardiografia transtorácica
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Qualidade de imagem insuficiente da ecocardiografia transtorácica
- Recusa de exame ecocardiográfico pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes criticamente doentes
Pacientes adultos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva.
|
Exame ecocardiográfico Point-of-Care padrão na unidade de terapia intensiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade da fração de encurtamento subcostal do ventrículo esquerdo e da fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo esquerdo na determinação da função sistólica global do ventrículo esquerdo em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
|
A fração de encurtamento subcostal do ventrículo esquerdo e a fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo esquerdo são novos parâmetros ecocardiográficos potenciais da função sistólica do ventrículo esquerdo mensuráveis a partir da visão subcostal.
|
Durante o procedimento
|
Confiabilidade da fração de encurtamento subcostal do ventrículo direito e da fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo direito na determinação da função sistólica global do ventrículo direito em pacientes críticos.
Prazo: Durante o procedimento
|
A fração de encurtamento subcostal do ventrículo direito e a fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo direito são novos parâmetros ecocardiográficos potenciais da função sistólica do ventrículo direito mensuráveis a partir da visualização subcostal.
|
Durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade dos parâmetros ecocardiográficos avaliando a estrutura do ventrículo esquerdo medido em uma visão subcostal em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
|
A quantificação da estrutura ventricular esquerda (tamanho e massa) é uma parte importante do exame ecocardiográfico em pacientes críticos.
No entanto, a confiabilidade desses parâmetros medidos na projeção subcostal não foi definida.
|
Durante o procedimento
|
Confiabilidade dos parâmetros ecocardiográficos avaliando o tamanho do ventrículo direito medido em uma visão subcostal em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
|
A quantificação do tamanho do ventrículo direito é uma parte importante do exame ecocardiográfico em pacientes criticamente enfermos.
No entanto, sua confiabilidade quando medida na projeção subcostal não foi definida.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .