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Confiabilidade da ecocardiografia da visão subcostal

20 de agosto de 2020 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Confiabilidade da Avaliação Ecocardiográfica das Dimensões Cardíacas e Função da Visão Subcostal

O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade da avaliação ecocardiográfica das dimensões ventriculares e função da visão subcostal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A avaliação da função e das dimensões dos ventrículos direito e esquerdo é uma parte fundamental do ultrassom Point-of-Care em pacientes gravemente enfermos. De acordo com as diretrizes recentes, essa avaliação é realizada nas incidências apical e paraesternal. No entanto, essas visualizações podem não ser claramente visíveis no cenário clínico de doenças críticas e a visualização subcostal é frequentemente preferida por sua maior viabilidade. Antes da adoção clínica, é necessário avaliar se o exame isolado da visão subcostal é confiável o suficiente na detecção do comprometimento da função sistólica e do tamanho de ambos os ventrículos e os pesquisadores decidiram avaliar essa questão.

As dimensões transversais e longitudinais e a função de ambos os ventrículos serão medidas calculadas por ecocardiografia transtorácica em pacientes gravemente enfermos na unidade de terapia intensiva a partir de vistas paraesternais e apicais seguindo as diretrizes recentes. A função sistólica do ventrículo esquerdo será expressa pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (calculada pelo método biplano do somatório de discos) e pelo encurtamento da fração. A função sistólica do ventrículo direito será avaliada pela excursão sistólica do plano do anel tricúspide, alteração fracional da área, velocidade sistólica do anel lateral da tricúspide e índice ventricular direito do desempenho miocárdico. Do ponto de vista subcostal, dimensões transversais de ambos os ventrículos e novos parâmetros da função sistólica (excursão sistólica do plano anular tricúspide subcostal, encurtamento da fração subcostal do ventrículo direito, encurtamento da fração subcostal modificada do ventrículo direito, encurtamento da fração subcostal do ventrículo esquerdo e encurtamento da fração modificada do ventrículo esquerdo) serão medido.

Em seguida, a confiabilidade dos parâmetros medidos no plano subcostal será testada por comparação com os parâmetros convencionais obtidos no plano apical e paraesternal por meio de análise de correlação e avaliação de testes diagnósticos. Os limites mais confiáveis ​​dos parâmetros da visão subcostal serão calculados pela análise das características operacionais do receptor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Usti nad Labem, Tcheca, 40113
        • Recrutamento
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contato:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Número de telefone: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos gravemente enfermos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados
  • Todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva com indicação de exame de ecocardiografia transtorácica

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Qualidade de imagem insuficiente da ecocardiografia transtorácica
  • Recusa de exame ecocardiográfico pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente doentes
Pacientes adultos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva.
Exame ecocardiográfico Point-of-Care padrão na unidade de terapia intensiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da fração de encurtamento subcostal do ventrículo esquerdo e da fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo esquerdo na determinação da função sistólica global do ventrículo esquerdo em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
A fração de encurtamento subcostal do ventrículo esquerdo e a fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo esquerdo são novos parâmetros ecocardiográficos potenciais da função sistólica do ventrículo esquerdo mensuráveis ​​a partir da visão subcostal.
Durante o procedimento
Confiabilidade da fração de encurtamento subcostal do ventrículo direito e da fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo direito na determinação da função sistólica global do ventrículo direito em pacientes críticos.
Prazo: Durante o procedimento
A fração de encurtamento subcostal do ventrículo direito e a fração de encurtamento subcostal modificada do ventrículo direito são novos parâmetros ecocardiográficos potenciais da função sistólica do ventrículo direito mensuráveis ​​a partir da visualização subcostal.
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade dos parâmetros ecocardiográficos avaliando a estrutura do ventrículo esquerdo medido em uma visão subcostal em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
A quantificação da estrutura ventricular esquerda (tamanho e massa) é uma parte importante do exame ecocardiográfico em pacientes críticos. No entanto, a confiabilidade desses parâmetros medidos na projeção subcostal não foi definida.
Durante o procedimento
Confiabilidade dos parâmetros ecocardiográficos avaliando o tamanho do ventrículo direito medido em uma visão subcostal em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: Durante o procedimento
A quantificação do tamanho do ventrículo direito é uma parte importante do exame ecocardiográfico em pacientes criticamente enfermos. No entanto, sua confiabilidade quando medida na projeção subcostal não foi definida.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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