- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04494152
Tillförlitlighet för ekokardiografi från subkostal vy
Tillförlitligheten av ekokardiografisk bedömning av hjärtdimensioner och funktion från subkostal vy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av funktion och dimensioner av höger och vänster kammare är en nyckeldel av Point-of-Care ultraljud hos kritiskt sjuka patienter. Enligt de senaste riktlinjerna utförs denna utvärdering utifrån apikala och parasternala synpunkter. Men dessa synpunkter kanske inte är tydligt synliga i den kliniska miljön av kritisk sjukdom och subcostal syn är ofta att föredra för sin högre genomförbarhet. Innan klinisk adoption är det nödvändigt att bedöma om den isolerade undersökningen från subkostal syn är tillräckligt tillförlitlig för att upptäcka försämringen av systolisk funktion och storleken på båda ventriklarna och utredarna beslutade att utvärdera denna fråga.
Transversella och longitudinella dimensioner och funktion av båda ventriklarna kommer att mätas beräknade genom transtorakal ekokardiografi hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen från parasternala och apikala vyer enligt de senaste riktlinjerna. Systolisk funktion av den vänstra ventrikeln kommer att uttryckas av den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (beräknad med tvåplansmetoden för disksummering) och av fraktionens förkortning. Den högra ventrikelns systoliska funktion kommer att bedömas genom trikuspidalringplanets systoliska exkursion, fraktionell areaförändring, trikuspidal lateral ringformig systolisk hastighet och höger ventrikulärt index för myokardial prestanda. Från subkostal vy kommer tvärgående dimensioner av både ventriklarna och nya parametrar för systolisk funktion (subkostal trikuspidal ringformad systolisk exkursion, höger ventrikulär subkostal fraktion förkortning, höger ventrikulär modifierad subkostal fraktion förkortning, vänster ventrikulär subkostal fraktion förkortning och vänster ventrikulär fraktion modifierad) mätt.
Sedan kommer tillförlitligheten hos parametrar som mäts i subkostalvy att testas genom jämförelse med konventionella parametrar från apikala och parasternala vyer genom korrelationsanalys och diagnostisk testutvärdering. De mest tillförlitliga tröskelvärdena för parametrar från subkostalvy kommer att beräknas genom analys av mottagarens funktionskarakteristik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 40113
- Rekrytering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-post: skulec@email.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter
- Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelning indikerade för transthorax ekokardiografiundersökning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Otillräcklig bildkvalitet av transthorax ekokardiografi
- Vägrar patientens ekokardiografiska undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka patienter
Vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
|
Standard Point-of-Care ekokardiografisk undersökning på intensivvårdsavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten av vänsterkammarsubkostal fraktionerad förkortning och vänsterkammarmodifierad subkostal fraktionerad förkortning vid bestämning av den globala vänsterkammarsystoliska funktionen hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: Under proceduren
|
Vänsterkammars subkostal fraktionell förkortning och vänsterkammar modifierad subkostal fraktionell förkortning är nya potentiella ekokardiografiska parametrar för vänsterkammars systoliska funktion som kan mätas från subkostal syn.
|
Under proceduren
|
|
Tillförlitligheten av höger ventrikulär subkostal fraktionell förkortning och höger ventrikulär modifierad subkostal fraktionell förkortning vid bestämning av den globala höger ventrikulära systoliska funktionen hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: Under proceduren
|
Höger ventrikulär subkostal fraktionell förkortning och höger ventrikulär modifierad subkostal fraktionell förkortning är nya potentiella ekokardiografiska parametrar för höger ventrikulär systolisk funktion som kan mätas från subkostal syn.
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten hos ekokardiografiska parametrar som utvärderar strukturen av vänster kammare mätt i en subkostal vy hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: Under proceduren
|
Kvantifiering av vänster ventrikulär struktur (storlek och massa) är en viktig del av ekokardiografisk undersökning hos kritiskt sjuka patienter.
Tillförlitligheten för dessa parametrar uppmätt i subkostalprojektionen har dock inte definierats.
|
Under proceduren
|
|
Tillförlitligheten hos ekokardiografiska parametrar som utvärderar storleken på höger kammare mätt i en subkostal vy hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: Under proceduren
|
Kvantifiering av höger ventrikulär storlek är en viktig del av ekokardiografisk undersökning hos kritiskt sjuka patienter.
Dess tillförlitlighet när den mäts i subkostalprojektionen har dock inte definierats.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .