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Fiabilité de l'échocardiographie à partir de la vue sous-costale

Fiabilité de l'évaluation échocardiographique des dimensions et de la fonction cardiaques à partir de la vue sous-costale

Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité de l'évaluation échocardiographique des dimensions ventriculaires et de la fonction à partir de la vue sous-costale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de la fonction et des dimensions des ventricules droit et gauche est un élément clé de l'échographie au point de service chez les patients gravement malades. Selon les récentes recommandations, cette évaluation est réalisée à partir de vues apicales et parasternales. Cependant, ces vues peuvent ne pas être clairement visibles dans le cadre clinique d'une maladie grave et la vue sous-costale est souvent préférée pour sa plus grande faisabilité. Avant l'adoption clinique, il est nécessaire d'évaluer si l'examen isolé de la vue sous-costale est suffisamment fiable dans la détection de l'altération de la fonction systolique et de la taille des deux ventricules et les enquêteurs ont décidé d'évaluer cette question.

Les dimensions transversales et longitudinales et la fonction des deux ventricules seront mesurées par échocardiographie transthoracique chez les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs à partir de vues parasternales et apicales conformément aux directives récentes. La fonction systolique du ventricule gauche sera exprimée par la fraction d'éjection ventriculaire gauche (calculée par la méthode biplan de sommation discale) et par le raccourcissement de la fraction. La fonction systolique du ventricule droit sera évaluée par l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide, le changement de surface fractionnaire, la vitesse systolique annulaire latérale tricuspide et l'indice ventriculaire droit de la performance myocardique. Du point de vue sous-costal, les dimensions transversales des deux ventricules et les nouveaux paramètres de la fonction systolique (excursion systolique du plan annulaire tricuspide sous-costal, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire droite, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire droite modifiée, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire gauche et raccourcissement de la fraction ventriculaire modifiée ventriculaire gauche) seront mesuré.

Ensuite, la fiabilité des paramètres mesurés en vue sous-costale sera testée par comparaison avec des paramètres conventionnels pris en vue apicale et parasternale par analyse de corrélation et évaluation de tests diagnostiques. Les seuils les plus fiables des paramètres de la vue sous-costale seront calculés par l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
        • Recrutement
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contact:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes gravement malades.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés
  • Tous les patients hospitalisés en unité de soins intensifs indiqués pour un examen d'échocardiographie transthoracique

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Qualité d'imagerie insuffisante de l'échocardiographie transthoracique
  • Refus d'examen échocardiographique par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients adultes gravement malades hospitalisés en unité de soins intensifs.
Examen échocardiographique standard au point de service dans l'unité de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité du raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire gauche et du raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire gauche dans la détermination de la fonction systolique ventriculaire gauche globale chez les patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
Le raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire gauche et le raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire gauche sont de nouveaux paramètres échocardiographiques potentiels de la fonction systolique ventriculaire gauche mesurables en vue sous-costale.
Pendant la procédure
Fiabilité du raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire droit et du raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire droit dans la détermination de la fonction systolique ventriculaire droite globale chez les patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
Le raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire droit et le raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire droit sont de nouveaux paramètres échocardiographiques potentiels de la fonction systolique ventriculaire droite mesurables à partir de la vue sous-costale.
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité des paramètres échocardiographiques évaluant la structure du ventricule gauche mesurés en vue sous-costale chez des patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
La quantification de la structure ventriculaire gauche (taille et masse) est une partie importante de l'examen échocardiographique chez les patients gravement malades. Cependant, la fiabilité de ces paramètres mesurés dans la projection sous-costale n'a pas été définie.
Pendant la procédure
Fiabilité des paramètres échocardiographiques évaluant la taille du ventricule droit mesurée en vue sous-costale chez des patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
La quantification de la taille du ventricule droit est une partie importante de l'examen échocardiographique chez les patients gravement malades. Cependant, sa fiabilité lorsqu'elle est mesurée dans la projection sous-costale n'a pas été définie.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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