- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494152
Fiabilité de l'échocardiographie à partir de la vue sous-costale
Fiabilité de l'évaluation échocardiographique des dimensions et de la fonction cardiaques à partir de la vue sous-costale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la fonction et des dimensions des ventricules droit et gauche est un élément clé de l'échographie au point de service chez les patients gravement malades. Selon les récentes recommandations, cette évaluation est réalisée à partir de vues apicales et parasternales. Cependant, ces vues peuvent ne pas être clairement visibles dans le cadre clinique d'une maladie grave et la vue sous-costale est souvent préférée pour sa plus grande faisabilité. Avant l'adoption clinique, il est nécessaire d'évaluer si l'examen isolé de la vue sous-costale est suffisamment fiable dans la détection de l'altération de la fonction systolique et de la taille des deux ventricules et les enquêteurs ont décidé d'évaluer cette question.
Les dimensions transversales et longitudinales et la fonction des deux ventricules seront mesurées par échocardiographie transthoracique chez les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs à partir de vues parasternales et apicales conformément aux directives récentes. La fonction systolique du ventricule gauche sera exprimée par la fraction d'éjection ventriculaire gauche (calculée par la méthode biplan de sommation discale) et par le raccourcissement de la fraction. La fonction systolique du ventricule droit sera évaluée par l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide, le changement de surface fractionnaire, la vitesse systolique annulaire latérale tricuspide et l'indice ventriculaire droit de la performance myocardique. Du point de vue sous-costal, les dimensions transversales des deux ventricules et les nouveaux paramètres de la fonction systolique (excursion systolique du plan annulaire tricuspide sous-costal, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire droite, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire droite modifiée, raccourcissement de la fraction sous-costale ventriculaire gauche et raccourcissement de la fraction ventriculaire modifiée ventriculaire gauche) seront mesuré.
Ensuite, la fiabilité des paramètres mesurés en vue sous-costale sera testée par comparaison avec des paramètres conventionnels pris en vue apicale et parasternale par analyse de corrélation et évaluation de tests diagnostiques. Les seuils les plus fiables des paramètres de la vue sous-costale seront calculés par l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
- Recrutement
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contact:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés
- Tous les patients hospitalisés en unité de soins intensifs indiqués pour un examen d'échocardiographie transthoracique
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Qualité d'imagerie insuffisante de l'échocardiographie transthoracique
- Refus d'examen échocardiographique par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement malades
Patients adultes gravement malades hospitalisés en unité de soins intensifs.
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Examen échocardiographique standard au point de service dans l'unité de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire gauche et du raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire gauche dans la détermination de la fonction systolique ventriculaire gauche globale chez les patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
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Le raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire gauche et le raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire gauche sont de nouveaux paramètres échocardiographiques potentiels de la fonction systolique ventriculaire gauche mesurables en vue sous-costale.
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Pendant la procédure
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Fiabilité du raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire droit et du raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire droit dans la détermination de la fonction systolique ventriculaire droite globale chez les patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
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Le raccourcissement fractionnaire sous-costal ventriculaire droit et le raccourcissement fractionnaire sous-costal modifié ventriculaire droit sont de nouveaux paramètres échocardiographiques potentiels de la fonction systolique ventriculaire droite mesurables à partir de la vue sous-costale.
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité des paramètres échocardiographiques évaluant la structure du ventricule gauche mesurés en vue sous-costale chez des patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
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La quantification de la structure ventriculaire gauche (taille et masse) est une partie importante de l'examen échocardiographique chez les patients gravement malades.
Cependant, la fiabilité de ces paramètres mesurés dans la projection sous-costale n'a pas été définie.
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Pendant la procédure
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Fiabilité des paramètres échocardiographiques évaluant la taille du ventricule droit mesurée en vue sous-costale chez des patients gravement malades.
Délai: Pendant la procédure
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La quantification de la taille du ventricule droit est une partie importante de l'examen échocardiographique chez les patients gravement malades.
Cependant, sa fiabilité lorsqu'elle est mesurée dans la projection sous-costale n'a pas été définie.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/2020
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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