- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494152
Надежность эхокардиографии из субреберной проекции
Надежность эхокардиографической оценки размеров и функции сердца с подреберной проекции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка функции и размеров правого и левого желудочков является ключевой частью УЗИ у пациентов в критическом состоянии. Согласно последним рекомендациям, эта оценка выполняется из апикальной и парастернальной проекций. Однако эти проекции могут быть нечетко видны в клинических условиях критического состояния, и подреберная проекция часто предпочтительнее из-за ее большей осуществимости. Перед клиническим внедрением необходимо оценить, является ли изолированное исследование из подреберной проекции достаточно надежным в обнаружении нарушения систолической функции и размера обоих желудочков, и исследователи решили оценить этот вопрос.
Поперечные и продольные размеры и функция обоих желудочков будут измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с парастернальной и апикальной проекций в соответствии с последними рекомендациями. Систолическая функция левого желудочка будет выражаться фракцией выброса левого желудочка (рассчитанной биплоскостным методом суммирования дисков) и укорочением фракции. Систолическую функцию правого желудочка будут оценивать по систолической экскурсии в плоскости трехстворчатого кольца, фракционному изменению площади, поперечной систолической скорости трикуспидального кольца и индексу работы миокарда правого желудочка. С подреберной точки зрения поперечные размеры обоих желудочков и новые параметры систолической функции (систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца, укорочение подреберной фракции правого желудочка, укорочение модифицированной подреберной фракции правого желудочка, укорочение подреберной фракции левого желудочка и укорочение модифицированной фракции левого желудочка) будут измерено.
Затем надежность параметров, измеренных в субреберной проекции, будет проверена путем сравнения с обычными параметрами, полученными в апикальной и парастернальной проекциях, с помощью корреляционного анализа и оценки диагностических тестов. Наиболее надежные пороги параметров с суббереговой точки зрения будут рассчитаны путем анализа рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usti nad Labem, Чехия, 40113
- Рекрутинг
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Контакт:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Номер телефона: 00420777577497
- Электронная почта: skulec@email.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты
- Всем больным, госпитализированным в отделение интенсивной терапии, показано трансторакальное эхокардиографическое исследование.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Недостаточное качество изображения трансторакальной эхокардиографии
- Отказ пациента от эхокардиографического исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
Взрослые тяжелобольные госпитализированы в отделение реанимации.
|
Стандартное эхокардиографическое исследование в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность фракционного укорочения подреберья левого желудочка и модифицированного фракционного укорочения подреберья левого желудочка при определении глобальной систолической функции левого желудочка у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Фракционное укорочение подреберья левого желудочка и модифицированное фракционное укорочение подреберья левого желудочка являются новыми потенциальными эхокардиографическими параметрами систолической функции левого желудочка, которые можно измерить из подреберья.
|
Во время процедуры
|
|
Надежность подреберного фракционного укорочения правого желудочка и модифицированного подреберного фракционного укорочения правого желудочка при определении глобальной систолической функции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Фракционное укорочение подреберья правого желудочка и модифицированное фракционное укорочение подреберья правого желудочка являются новыми потенциальными эхокардиографическими параметрами систолической функции правого желудочка, которые можно измерить из подреберья.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность эхокардиографических параметров, оценивающих структуру левого желудочка, измеренных в подреберной проекции у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количественная оценка структуры левого желудочка (размер и масса) является важной частью эхокардиографического исследования у пациентов в критическом состоянии.
Однако достоверность этих параметров, измеренных в субреберной проекции, не определена.
|
Во время процедуры
|
|
Надежность эхокардиографических параметров, оценивающих размер правого желудочка, измеренного в субреберной проекции, у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количественное определение размера правого желудочка является важной частью эхокардиографического исследования у пациентов в критическом состоянии.
Однако его достоверность при измерении в подреберной проекции не определена.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .