- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494152
Subcostal View에서 심초음파의 신뢰성
Subcostal View에서 심장 크기 및 기능에 대한 심장초음파 평가의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
우심실과 좌심실의 기능 및 치수 평가는 중환자를 대상으로 현장진단 초음파의 핵심 부분입니다. 최근 가이드라인에 따르면, 이 평가는 정단 및 흉골측 관점에서 수행됩니다. 그러나 이러한 보기는 중증 질환의 임상 환경에서 명확하게 보이지 않을 수 있으며 늑골 아래 보기가 높은 실행 가능성 때문에 선호되는 경우가 많습니다. 임상 적용 전에 수축기 기능의 손상과 양쪽 심실의 크기를 감지하는 데 있어 늑골하에서 분리된 검사가 충분히 신뢰할 수 있는지 여부를 평가할 필요가 있으며 연구자들은 이 문제를 평가하기로 결정했습니다.
두 심실의 가로 및 세로 크기와 기능은 최근 지침에 따라 중환자실의 중환자실에서 흉골 및 정점 보기에서 경흉부 심초음파로 계산됩니다. 좌심실의 수축기 기능은 좌심실 박출률(디스크 합산의 바이플레인 방법으로 계산)과 분수 단축으로 표현됩니다. 우심실의 수축기 기능은 삼첨판 환상면 수축기 편위, 분수 면적 변화, 삼첨판 측면 환상 수축기 속도 및 심근 성능의 우심실 지수에 의해 평가됩니다. 늑골하 관점에서 두 심실의 가로 치수와 수축기 기능의 새로운 매개변수(늑골하 삼첨판 환상면 수축기 소풍, 우심실 늑골하 분획 단축, 우심실 변형 늑골하 분획 단축, 좌심실 늑골하 분획 단축 및 좌심실 변형 분획 단축)은 정확히 잰.
그런 다음 늑골 아래에서 측정한 매개변수의 신뢰도를 상관 분석 및 진단 검사 평가를 통해 근단 및 흉골 주위에서 얻은 기존 매개 변수와 비교하여 테스트합니다. 늑골하 관점에서 매개변수의 가장 신뢰할 수 있는 임계값은 수신기 작동 특성 분석을 통해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Usti nad Labem, 체코, 40113
- 모병
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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연락하다:
- Roman Skulec, MD, PhD
- 전화번호: 00420777577497
- 이메일: skulec@email.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원환자
- 경흉부 심초음파 검사를 위해 중환자실에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 연령 <18세
- 경흉부 심초음파의 불충분한 영상 품질
- 환자의 심초음파 검사 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
중환자실에 입원한 성인 중환자.
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중환자실에서 표준 현장 진료 심초음파 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자의 전반적인 좌심실 수축기 기능을 결정할 때 좌심실 늑하 부분 단축 및 좌심실 수정 늑골 부분 단축의 신뢰성.
기간: 절차 중
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좌심실 늑하 부분 단축 및 좌심실 변형 늑하 부분 단축은 늑골 아래 보기에서 측정할 수 있는 좌심실 수축기 기능의 새로운 잠재적 심초음파 매개변수입니다.
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절차 중
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중환자의 전반적인 우심실 수축기 기능을 결정하는 데 있어 우심실 늑골하 부분 단축 및 우심실 변형 늑하 부분 단축의 신뢰성.
기간: 절차 중
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우심실 늑골하 부분 단축 및 우심실 변형 늑하 부분 단축은 늑골하 보기에서 측정할 수 있는 우심실 수축기 기능의 새로운 잠재적 심초음파 매개변수입니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자의 늑골 아래에서 측정된 좌심실의 구조를 평가하는 심초음파 파라미터의 신뢰성.
기간: 절차 중
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좌심실 구조(크기 및 질량)의 정량화는 중환자의 심초음파 검사에서 중요한 부분입니다.
그러나 늑하 투영에서 측정된 이러한 매개변수의 신뢰도는 정의되지 않았습니다.
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절차 중
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중환자의 늑골 아래에서 측정한 우심실의 크기를 평가하는 심초음파 파라미터의 신뢰성.
기간: 절차 중
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우심실 크기의 정량화는 중환자의 심초음파 검사에서 중요한 부분입니다.
그러나 subcostal projection에서 측정했을 때의 신뢰도는 정의되지 않았습니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경흉부 심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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