Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affidabilità dell'ecocardiografia dalla vista subcostale

Affidabilità della valutazione ecocardiografica delle dimensioni e della funzione cardiaca dalla vista sottocostale

Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità della valutazione ecocardiografica delle dimensioni e della funzione ventricolare dalla vista subcostale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La valutazione della funzione e delle dimensioni dei ventricoli destro e sinistro è una parte fondamentale dell'ecografia Point-of-Care nei pazienti critici. Secondo le recenti linee guida, questa valutazione viene eseguita da viste apicali e parasternali. Tuttavia, queste viste potrebbero non essere chiaramente visibili nel contesto clinico della malattia critica e la vista subcostale è spesso preferita per la sua maggiore fattibilità. Prima dell'adozione clinica, è necessario valutare se l'esame isolato dalla vista sottocostale sia sufficientemente affidabile nel rilevare la compromissione della funzione sistolica e la dimensione di entrambi i ventricoli e gli investigatori hanno deciso di valutare questo problema.

Le dimensioni trasversali e longitudinali e la funzione di entrambi i ventricoli saranno misurate calcolate mediante ecocardiografia transtoracica in pazienti critici nell'unità di terapia intensiva da viste parasternali e apicali seguendo le recenti linee guida. La funzione sistolica del ventricolo sinistro sarà espressa dalla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (calcolata con il metodo biplanare della somma dei dischi) e dall'accorciamento della frazione. La funzione sistolica del ventricolo destro sarà valutata dall'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide, dalla variazione dell'area frazionaria, dalla velocità sistolica dell'anulare laterale della tricuspide e dall'indice ventricolare destro della performance miocardica. Dal punto di vista subcostale, le dimensioni trasversali di entrambi i ventricoli e i nuovi parametri della funzione sistolica (escursione sistolica del piano anulare della tricuspide sottocostale, accorciamento della frazione subcostale ventricolare destra, accorciamento della frazione subcostale modificata del ventricolo destro, accorciamento della frazione subcostale del ventricolo sinistro e accorciamento della frazione subcostale del ventricolo sinistro) saranno misurato.

Quindi, l'affidabilità dei parametri misurati nella vista subcostale sarà testata rispetto ai parametri convenzionali presi dalla vista apicale e parasternale mediante analisi di correlazione e valutazione del test diagnostico. Le soglie più affidabili dei parametri dalla vista subcostale saranno calcolate dall'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Usti nad Labem, Cechia, 40113
        • Reclutamento
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contatto:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Numero di telefono: 00420777577497
          • Email: skulec@email.cz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati
  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva indicati per esame ecocardiografico transtoracico

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Qualità di imaging insufficiente dell'ecocardiografia transtoracica
  • Rifiuto dell'esame ecocardiografico da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Esame ecocardiografico Point-of-Care standard nell'unità di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità dell'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro e dell'accorciamento frazionario subcostale del ventricolo sinistro modificato nel determinare la funzione sistolica ventricolare sinistra globale nei pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro e l'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro modificato sono nuovi potenziali parametri ecocardiografici della funzione sistolica del ventricolo sinistro misurabili dalla vista subcostale.
Durante la procedura
Affidabilità dell'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro e dell'accorciamento frazionario subcostale del ventricolo destro modificato nel determinare la funzione sistolica ventricolare destra globale nei pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro e l'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro modificato sono nuovi potenziali parametri ecocardiografici della funzione sistolica del ventricolo destro misurabili dalla vista subcostale.
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità dei parametri ecocardiografici che valutano la struttura del ventricolo sinistro misurata in una vista subcostale in pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
La quantificazione della struttura del ventricolo sinistro (dimensioni e massa) è una parte importante dell'esame ecocardiografico nei pazienti critici. Tuttavia, l'affidabilità di questi parametri misurati nella proiezione subcostale non è stata definita.
Durante la procedura
Affidabilità dei parametri ecocardiografici che valutano la dimensione del ventricolo destro misurata in una vista subcostale in pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
La quantificazione delle dimensioni del ventricolo destro è una parte importante dell'esame ecocardiografico nei pazienti critici. Tuttavia, la sua affidabilità quando misurata nella proiezione subcostale non è stata definita.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi