- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04494152
Affidabilità dell'ecocardiografia dalla vista subcostale
Affidabilità della valutazione ecocardiografica delle dimensioni e della funzione cardiaca dalla vista sottocostale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della funzione e delle dimensioni dei ventricoli destro e sinistro è una parte fondamentale dell'ecografia Point-of-Care nei pazienti critici. Secondo le recenti linee guida, questa valutazione viene eseguita da viste apicali e parasternali. Tuttavia, queste viste potrebbero non essere chiaramente visibili nel contesto clinico della malattia critica e la vista subcostale è spesso preferita per la sua maggiore fattibilità. Prima dell'adozione clinica, è necessario valutare se l'esame isolato dalla vista sottocostale sia sufficientemente affidabile nel rilevare la compromissione della funzione sistolica e la dimensione di entrambi i ventricoli e gli investigatori hanno deciso di valutare questo problema.
Le dimensioni trasversali e longitudinali e la funzione di entrambi i ventricoli saranno misurate calcolate mediante ecocardiografia transtoracica in pazienti critici nell'unità di terapia intensiva da viste parasternali e apicali seguendo le recenti linee guida. La funzione sistolica del ventricolo sinistro sarà espressa dalla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (calcolata con il metodo biplanare della somma dei dischi) e dall'accorciamento della frazione. La funzione sistolica del ventricolo destro sarà valutata dall'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide, dalla variazione dell'area frazionaria, dalla velocità sistolica dell'anulare laterale della tricuspide e dall'indice ventricolare destro della performance miocardica. Dal punto di vista subcostale, le dimensioni trasversali di entrambi i ventricoli e i nuovi parametri della funzione sistolica (escursione sistolica del piano anulare della tricuspide sottocostale, accorciamento della frazione subcostale ventricolare destra, accorciamento della frazione subcostale modificata del ventricolo destro, accorciamento della frazione subcostale del ventricolo sinistro e accorciamento della frazione subcostale del ventricolo sinistro) saranno misurato.
Quindi, l'affidabilità dei parametri misurati nella vista subcostale sarà testata rispetto ai parametri convenzionali presi dalla vista apicale e parasternale mediante analisi di correlazione e valutazione del test diagnostico. Le soglie più affidabili dei parametri dalla vista subcostale saranno calcolate dall'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Usti nad Labem, Cechia, 40113
- Reclutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contatto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420777577497
- Email: skulec@email.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva indicati per esame ecocardiografico transtoracico
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Qualità di imaging insufficiente dell'ecocardiografia transtoracica
- Rifiuto dell'esame ecocardiografico da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti critici
Pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
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Esame ecocardiografico Point-of-Care standard nell'unità di terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità dell'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro e dell'accorciamento frazionario subcostale del ventricolo sinistro modificato nel determinare la funzione sistolica ventricolare sinistra globale nei pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro e l'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo sinistro modificato sono nuovi potenziali parametri ecocardiografici della funzione sistolica del ventricolo sinistro misurabili dalla vista subcostale.
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Durante la procedura
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Affidabilità dell'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro e dell'accorciamento frazionario subcostale del ventricolo destro modificato nel determinare la funzione sistolica ventricolare destra globale nei pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro e l'accorciamento frazionale subcostale del ventricolo destro modificato sono nuovi potenziali parametri ecocardiografici della funzione sistolica del ventricolo destro misurabili dalla vista subcostale.
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità dei parametri ecocardiografici che valutano la struttura del ventricolo sinistro misurata in una vista subcostale in pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La quantificazione della struttura del ventricolo sinistro (dimensioni e massa) è una parte importante dell'esame ecocardiografico nei pazienti critici.
Tuttavia, l'affidabilità di questi parametri misurati nella proiezione subcostale non è stata definita.
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Durante la procedura
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Affidabilità dei parametri ecocardiografici che valutano la dimensione del ventricolo destro misurata in una vista subcostale in pazienti critici.
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La quantificazione delle dimensioni del ventricolo destro è una parte importante dell'esame ecocardiografico nei pazienti critici.
Tuttavia, la sua affidabilità quando misurata nella proiezione subcostale non è stata definita.
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/2020
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