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Confiabilidad de la ecocardiografía desde la vista subcostal

20 de agosto de 2020 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Fiabilidad de la evaluación ecocardiográfica de las dimensiones y la función cardíaca desde la vista subcostal

El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad de la evaluación ecocardiográfica de las dimensiones y la función ventricular desde la vista subcostal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La evaluación de la función y las dimensiones de los ventrículos derecho e izquierdo es una parte clave de la ecografía en el punto de atención en pacientes críticos. De acuerdo con las guías recientes, esta evaluación se realiza desde vistas apicales y paraesternales. Sin embargo, estas vistas pueden no ser claramente visibles en el entorno clínico de una enfermedad crítica y, a menudo, se prefiere la vista subcostal por su mayor viabilidad. Antes de la adopción clínica, es necesario evaluar si el examen aislado desde la vista subcostal es lo suficientemente confiable en la detección del deterioro de la función sistólica y el tamaño de ambos ventrículos y los investigadores decidieron evaluar este tema.

Se medirán las dimensiones transversales y longitudinales y la función de ambos ventrículos calculada mediante ecocardiografía transtorácica en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos desde vistas paraesternal y apical siguiendo las directrices recientes. La función sistólica del ventrículo izquierdo se expresará por la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (calculada por el método biplano de suma de disco) y por la fracción de acortamiento. La función sistólica del ventrículo derecho se evaluará mediante la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, el cambio de área fraccional, la velocidad sistólica anular lateral tricuspídea y el índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho. Desde la vista subcostal, las dimensiones transversales de ambos ventrículos y los nuevos parámetros de la función sistólica (excursión sistólica del plano anular tricuspídeo subcostal, acortamiento de la fracción subcostal del ventrículo derecho, acortamiento de la fracción subcostal modificada del ventrículo derecho, acortamiento de la fracción subcostal del ventrículo izquierdo y acortamiento de la fracción modificada del ventrículo izquierdo) Medido.

Luego, la confiabilidad de los parámetros medidos en la vista subcostal se probará en comparación con los parámetros convencionales tomados de la vista apical y paraesternal mediante análisis de correlación y evaluación de pruebas de diagnóstico. Los umbrales más fiables de los parámetros de la vista subcostal se calcularán mediante el análisis de las características operativas del receptor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roman Skulec, MD, PhD
  • Número de teléfono: 00420777577497
  • Correo electrónico: skulec@email.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Usti nad Labem, Chequia, 40113
        • Reclutamiento
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contacto:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Número de teléfono: 00420777577497
          • Correo electrónico: skulec@email.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos críticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados
  • Todos los pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos indicados para examen de ecocardiografía transtorácica

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Calidad de imagen insuficiente de la ecocardiografía transtorácica
  • Rechazo del examen ecocardiográfico por parte del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Pacientes adultos críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
Examen ecocardiográfico estándar en el punto de atención en la unidad de cuidados intensivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad del acortamiento fraccional subcostal del ventrículo izquierdo y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo izquierdo para determinar la función sistólica global del ventrículo izquierdo en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El acortamiento fraccional subcostal del ventrículo izquierdo y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo izquierdo son nuevos parámetros ecocardiográficos potenciales de la función sistólica del ventrículo izquierdo medibles desde una vista subcostal.
Durante el procedimiento
Fiabilidad del acortamiento fraccional subcostal del ventrículo derecho y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo derecho para determinar la función sistólica global del ventrículo derecho en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El acortamiento fraccional subcostal del ventrículo derecho y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo derecho son nuevos parámetros ecocardiográficos potenciales de la función sistólica del ventrículo derecho medibles desde una vista subcostal.
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad de los parámetros ecocardiográficos que evalúan la estructura del ventrículo izquierdo medido en una vista subcostal en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La cuantificación de la estructura del ventrículo izquierdo (tamaño y masa) es una parte importante del examen ecocardiográfico en pacientes críticos. Sin embargo, no se ha definido la fiabilidad de estos parámetros medidos en la proyección subcostal.
Durante el procedimiento
Confiabilidad de los parámetros ecocardiográficos que evalúan el tamaño del ventrículo derecho medido en una vista subcostal en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La cuantificación del tamaño del ventrículo derecho es una parte importante del examen ecocardiográfico en pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, su confiabilidad cuando se mide en la proyección subcostal no ha sido definida.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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