- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04494152
Confiabilidad de la ecocardiografía desde la vista subcostal
Fiabilidad de la evaluación ecocardiográfica de las dimensiones y la función cardíaca desde la vista subcostal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la función y las dimensiones de los ventrículos derecho e izquierdo es una parte clave de la ecografía en el punto de atención en pacientes críticos. De acuerdo con las guías recientes, esta evaluación se realiza desde vistas apicales y paraesternales. Sin embargo, estas vistas pueden no ser claramente visibles en el entorno clínico de una enfermedad crítica y, a menudo, se prefiere la vista subcostal por su mayor viabilidad. Antes de la adopción clínica, es necesario evaluar si el examen aislado desde la vista subcostal es lo suficientemente confiable en la detección del deterioro de la función sistólica y el tamaño de ambos ventrículos y los investigadores decidieron evaluar este tema.
Se medirán las dimensiones transversales y longitudinales y la función de ambos ventrículos calculada mediante ecocardiografía transtorácica en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos desde vistas paraesternal y apical siguiendo las directrices recientes. La función sistólica del ventrículo izquierdo se expresará por la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (calculada por el método biplano de suma de disco) y por la fracción de acortamiento. La función sistólica del ventrículo derecho se evaluará mediante la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, el cambio de área fraccional, la velocidad sistólica anular lateral tricuspídea y el índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho. Desde la vista subcostal, las dimensiones transversales de ambos ventrículos y los nuevos parámetros de la función sistólica (excursión sistólica del plano anular tricuspídeo subcostal, acortamiento de la fracción subcostal del ventrículo derecho, acortamiento de la fracción subcostal modificada del ventrículo derecho, acortamiento de la fracción subcostal del ventrículo izquierdo y acortamiento de la fracción modificada del ventrículo izquierdo) Medido.
Luego, la confiabilidad de los parámetros medidos en la vista subcostal se probará en comparación con los parámetros convencionales tomados de la vista apical y paraesternal mediante análisis de correlación y evaluación de pruebas de diagnóstico. Los umbrales más fiables de los parámetros de la vista subcostal se calcularán mediante el análisis de las características operativas del receptor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbora Pakostova, MD
- Número de teléfono: 00420720172670
- Correo electrónico: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
Ubicaciones de estudio
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Usti nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contacto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Todos los pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos indicados para examen de ecocardiografía transtorácica
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Calidad de imagen insuficiente de la ecocardiografía transtorácica
- Rechazo del examen ecocardiográfico por parte del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes críticos
Pacientes adultos críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
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Examen ecocardiográfico estándar en el punto de atención en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad del acortamiento fraccional subcostal del ventrículo izquierdo y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo izquierdo para determinar la función sistólica global del ventrículo izquierdo en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El acortamiento fraccional subcostal del ventrículo izquierdo y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo izquierdo son nuevos parámetros ecocardiográficos potenciales de la función sistólica del ventrículo izquierdo medibles desde una vista subcostal.
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Durante el procedimiento
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Fiabilidad del acortamiento fraccional subcostal del ventrículo derecho y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo derecho para determinar la función sistólica global del ventrículo derecho en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El acortamiento fraccional subcostal del ventrículo derecho y el acortamiento fraccional subcostal modificado del ventrículo derecho son nuevos parámetros ecocardiográficos potenciales de la función sistólica del ventrículo derecho medibles desde una vista subcostal.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad de los parámetros ecocardiográficos que evalúan la estructura del ventrículo izquierdo medido en una vista subcostal en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cuantificación de la estructura del ventrículo izquierdo (tamaño y masa) es una parte importante del examen ecocardiográfico en pacientes críticos.
Sin embargo, no se ha definido la fiabilidad de estos parámetros medidos en la proyección subcostal.
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Durante el procedimiento
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Confiabilidad de los parámetros ecocardiográficos que evalúan el tamaño del ventrículo derecho medido en una vista subcostal en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cuantificación del tamaño del ventrículo derecho es una parte importante del examen ecocardiográfico en pacientes críticamente enfermos.
Sin embargo, su confiabilidad cuando se mide en la proyección subcostal no ha sido definida.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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