- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04494152
Az echokardiográfia megbízhatósága a borda alatti nézetből
A szív dimenzióinak és működésének echokardiográfiás értékelésének megbízhatósága borda alatti nézetből
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb és bal kamra funkciójának és méreteinek felmérése a kritikus állapotú betegek Point-of-Care ultrahangjának kulcsfontosságú része. A legújabb irányelvek szerint ezt az értékelést apikális és parasternális nézetből végzik. Előfordulhat azonban, hogy ezek a nézetek nem láthatók egyértelműen a kritikus betegségek klinikai hátterében, és a borda alatti nézetet gyakran előnyben részesítik annak nagyobb megvalósíthatósága miatt. A klinikai átvétel előtt fel kell mérni, hogy az izolált szubkostális vizsgálat kellően megbízható-e a szisztolés funkció károsodásának és mindkét kamra méretének kimutatásában, és a vizsgálók ennek értékelése mellett döntöttek.
Mindkét kamra transzverzális és longitudinális méreteit és működését transzthoracalis echokardiográfiával számítják ki az intenzív osztályon lévő kritikus állapotú betegek parasternális és apikális nézetéből, a legújabb irányelvek szerint. A bal kamra szisztolés funkcióját a bal kamra ejekciós frakciója (kétsíkú lemezösszegzési módszerrel számítva) és a frakció rövidülése fejezi ki. A jobb kamra szisztolés funkcióját a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio, a frakcionált területváltozás, a tricuspidalis laterális gyűrűs szisztolés sebesség és a szívizom teljesítményének jobb kamrai indexe alapján értékeljük. Subcostalis szemszögből nézve mindkét kamra keresztirányú méretei és a szisztolés funkció új paraméterei (subcostalis tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio, jobb kamrai subcostalis frakció rövidülése, jobb kamrai módosított borda alatti frakció rövidülése, bal kamrai subcostalis frakció rövidülése és frakció rövidülése lesz a bal kamra). mért.
Ezután a szubkostális nézetben mért paraméterek megbízhatóságát az apikális és parasternális nézetből vett konvencionális paraméterekkel összehasonlítva korrelációs elemzéssel és diagnosztikai teszt értékeléssel tesztelik. A paraméterek legmegbízhatóbb küszöbértékeit a borda alatti nézetből a vevő működési jellemzőinek elemzésével számítják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usti nad Labem, Csehország, 40113
- Toborzás
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek
- Minden intenzív osztályon kórházba került beteg transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatra javallott
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A transzthoracalis echokardiográfia nem megfelelő képalkotási minősége
- Az echokardiográfiás vizsgálat beteg általi megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikusan beteg betegek
Felnőtt, súlyos állapotú betegek az intenzív osztályon kórházban.
|
Standard Point-of Care echokardiográfiás vizsgálat az intenzív osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai subcostalis frakcionált rövidülés és a bal kamrai módosított subcostalis frakcionált rövidülés megbízhatósága kritikus állapotú betegek globális bal kamrai szisztolés funkciójának meghatározásában.
Időkeret: Az eljárás során
|
A bal kamrai subcostalis frakcionált rövidülés és a bal kamrai módosított subcostalis frakcionált rövidülés a bal kamrai szisztolés funkció új lehetséges echokardiográfiás paraméterei, amelyek subcostalis nézetből mérhetők.
|
Az eljárás során
|
|
A jobb kamrai subcostalis frakcionált rövidülés és a jobb kamrai módosított subcostalis frakcionált rövidülés megbízhatósága kritikus állapotú betegek globális jobb kamrai szisztolés funkciójának meghatározásában.
Időkeret: Az eljárás során
|
A jobb kamrai subcostalis frakcionált rövidülés és a jobb kamrai módosított subcostalis frakcionált rövidülés a jobb kamrai szisztolés funkció új lehetséges echokardiográfiás paraméterei, amelyek subcostalis nézetből mérhetők.
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamra szerkezetét értékelő echokardiográfiás paraméterek subcostalis nézetben mért megbízhatósága kritikus állapotú betegeknél.
Időkeret: Az eljárás során
|
A bal kamra szerkezetének (méret és tömeg) számszerűsítése a kritikus állapotú betegek echokardiográfiás vizsgálatának fontos része.
Ezeknek a paramétereknek a szubkostális vetületben mért megbízhatóságát azonban nem határozták meg.
|
Az eljárás során
|
|
A jobb kamra méretét értékelő echokardiográfiás paraméterek szubkostális nézetben mért megbízhatósága kritikus állapotú betegeknél.
Időkeret: Az eljárás során
|
A jobb kamra méretének meghatározása a kritikus állapotú betegek echokardiográfiás vizsgálatának fontos része.
A borda alatti vetületben mért megbízhatóságát azonban nem határozták meg.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .