Zlepšují adaptabilní zásuvky vojenskou výkonnost?
3. února 2025 aktualizováno: Dr. Walter Lee Childers, Brooke Army Medical Center
Toto je prospektivní studie s opakovanými měřeními a není větší než studie s minimálním rizikem. Všechny studijní postupy budou prováděny v Centru pro neohrožené (CFI) prostřednictvím společného úsilí laboratoře Military Performance Lab při CFI a Sandersovy laboratoře na University of Washington. Data shromážděná na CFI budou kódována, kompilována a sdílena s vyšetřovateli Washingtonské univerzity. Cílem výzkumu je otestovat, zda mikroprocesorové nastavovací patice zlepšují výkon členů služby ve vojenských činnostech ve srovnání s (a) uživatelsky ovládanými, motoricky poháněné nastavitelné zásuvky (tj. zásuvky, které si uživatelé upravují sami) a (b) statické (tradiční) zásuvky. Vyšetřovatelé také testují, zda mikroprocesorově nastavitelné zásuvky lépe udržují usazení zásuvky a objem tekutiny v končetině a zda jsou výsledky, které sami hlásí, příznivější než u zásuvek ovládaných uživatelem nebo statických zásuvek. Mezi hypotézy, které mají být testovány, patří:
Během intenzivních vojenských specifických úkolů, v porovnání s uživatelsky upravenou paticí a statickou paticí, bude patice s úpravou mikroprocesoru:
- minimalizovat translační pohyb mezi zbytkovou končetinou a protetickou jamkou;
- udržovat zbytkový objem tekutiny v končetině; a
- maximalizovat pohodlí protetické objímky.
Při použití soketu pro úpravu mikroprocesoru ve srovnání se soketem upraveným uživatelem a statickým soketem budou účastníci:
- překonat největší vzdálenost během simulované bojové hlídky;
- provádět všechny vojenské specifické úkoly vysoké intenzity s menší bolestí;
- provést simulovanou bojovou hlídku blíže k úrovni výkonu bez zranění; a
- hodnotit použitelnost na úrovni podobné statickému soketu.
Konkrétní cíle jsou:
- Vyrobte sokety pro úpravu mikroprocesoru specifické pro členy servisu a veterány s cílem vrátit se k fyzickým aktivitám na vysoké úrovni
Vyhodnoťte výkon vojenských úkolů u členů služby s transtibiální amputací pomocí „Posouzení připravenosti“ při použití tří konfigurací soketů: mikroprocesorové přizpůsobení, uživatelské přizpůsobení a statické
- Simulovaná bojová hlídka v prostředí virtuální reality
- Vojenská verze hodnocení funkční kapacity
- Charakterizujte uživatelské preference a použitelnost různých konfigurací socketů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit použití mikroprocesorových soketů při „hodnocení připravenosti“ vojenských úkolů prováděných příslušníky služby s transtibiální amputací.
Účastníci přijdou do Centra pro neohrožené (CFI) až na 10 návštěv, aby dokončili sezení před monitorováním (posouzení zbytkového zdraví končetin a shromáždění informací o objemu tekutin v končetinách); relace osazení patice (osazení tří patic – statická patice, uživatelsky upravená patice a patice pro úpravu mikroprocesoru); a pro hodnocení vojenské připravenosti pro každou ze tří podmínek zásuvky.
Data ve třech podmínkách soketu (statický soket, uživatelsky upravená patice a patice přizpůsobená mikroprocesoru) budou testována na normalitu. Když lze předpokládat normalitu, ANOVA bude testovat jednofaktorová opakovaná měření mezi podmínkami zásuvky. Mauchlyho test sféricity byl použit k testování, zda se rozptyl významně liší u všech podmínek. Pokud je podmínka kulovitosti porušena, použije se skleníková-Geisserova úprava. Když je detekován efekt významnosti, provedou se párová srovnání s použitím Tukeyho post-hoc, aby se určilo, které podmínky jsou významně odlišné. Pokud nelze předpokládat normalitu, použije se Kruskal-Wallisův H test. Když je detekován efekt významnosti, provedou se párová srovnání za použití Mann-Whitneyho post-hoc při úpravě p-hodnoty pro vícenásobná srovnání, aby se určilo, které podmínky jsou významně odlišné. Statistická významnost bude nastavena na p<0,05
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center, Center for the Intrepid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 55 let
- Oprávněný k poskytování péče v Centru pro neohrožené
- Jednostranná nebo oboustranná transtibiální amputace
- Mít zkušenosti s prováděním vojenských úkolů (např. člen aktivní služby nebo veterán)
- Současný uživatel protézy
- Schopnost dodržovat pokyny spojené s funkčním testováním
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená neschopnost bezpečně chodit minimálně dvacet minut nepřetržitě a bez pomoci
- Anamnéza lékařského nebo psychologického onemocnění, které by bránilo bezpečné chůzi, přenášení nákladu, fyzickému nebo kognitivnímu funkčnímu tréninku nebo testování v prostředí virtuální reality, jak určí poskytovatel provádějící screening subjektu (tj. středně těžké/těžké traumatické poranění mozku, mrtvice, selhání ledvin, srdeční nebo plicní problémy, těžká anémie a další zdravotní stavy)
- Jakékoli zranění utrpěné na horní končetině, které by vylučovalo bezpečné testování fyzické výkonnosti
- Samostatná slepota
- Samostatně hlášené těhotenství
- Samostatně hlášená aktivní infekce
- Hmotnost nad 250 liber (114 kg)
- Zbytková délka končetiny je kratší než 9 cm, protože to je minimální vzdálenost nutná pro připojení senzorů biologické impendence
- Skóre vyšší než 20 % v Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire, protože to bude znamenat větší než minimální postižení v důsledku bolesti dolní části zad.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptable Protetic Socket
Pomocí měření posunu končetin zesílení ze senzorů zabudovaných do stěny soketu provádějí malé úpravy velikosti zásuvky tak, aby udržovaly konzistentní posuny, zatímco uživatelé protézy jsou aktivní.
Nevyžadují, aby uživatel zastavil aktivitu nebo se dotkl nebo upravoval protézu a neodvádějí uživatele od svých cílů.
|
U statické konfigurace zásuvky je jak mikroprocesorové ovládání, tak ovládání uživatelem deaktivováno a panely jsou umístěny ve své zapuštěné konfiguraci, aby vytvořily uživatelsky předepsaný tvar zásuvky.
Zásuvky jsou nakonfigurovány pro ovládání uživatelem vypnutím automatického ovládání a aktivací tlačítek na boční straně zásuvky pro nastavení velikosti zásuvky.
Každé stisknutí tlačítka způsobí změnu velikosti zásuvky přibližně o 0,3 % hlasitosti.
Horní tlačítko způsobí zvětšení velikosti socketu a spodní tlačítko zmenšení velikosti socketu.
Tlačítka jsou zapuštěna, takže se snižuje riziko náhodného stisknutí, a nefungují, pokud uživatel nestojí.
Další stisknutí tlačítka nebude provedeno, dokud nebude dokončen pohyb motoru z předchozího stisknutí.
Pokud tlačítko trvale držíte, motor se bude pohybovat, dokud tlačítko neuvolníte.
Limity jsou nastaveny na délku kabelu, aby se zajistilo, že se zabrání velikosti zásuvek ohrožujících zbytkovou končetinu uživatele (příliš těsné).
Tlačítka ovlivňují vnitřní ovládání smyčky, které funguje zcela v rámci mechanismu, čímž se dosahuje nastavení délky kabelu ve vysokém rozlišení s minimální chybou.
Použije se strategie automatického ovládání velikosti jamky během chůze pro kompenzaci neznámých změn objemu končetiny.
Ovladač je v podstatě regulátor, který nepřetržitě měří "přizpůsobení" zásuvky a nastavuje zásuvku tak, aby udržovala předepsanou referenční nastavenou hodnotu.
Protože je přizpůsobení automaticky udržováno, uživatel protézy si není vědom jejího fungování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb zbytkové končetiny v zásuvce
Časové okno: Shromážděné během relací fyzického výkonu (Simulated Dismounted Operations (REDoP) a Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Přibližně 3 hodiny.
|
Úhlový pohyb mezi zbytkovou končetinou a protetickou jamkou v sagitální rovině.
|
Shromážděné během relací fyzického výkonu (Simulated Dismounted Operations (REDoP) a Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Přibližně 3 hodiny.
|
|
Pohyb zbytkové končetiny v zásuvce
Časové okno: Shromážděné během relací fyzického výkonu (Simulated Dismounted Operations (REDoP) a Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Přibližně 3 hodiny.
|
Translační pohyb mezi zbytkovou končetinou a protetickou jamkou kolem podélné osy protetické jamky.
|
Shromážděné během relací fyzického výkonu (Simulated Dismounted Operations (REDoP) a Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Přibližně 3 hodiny.
|
|
Self-report dotazníky pohodlí zásuvky
Časové okno: SCS zaznamenané před po po každém úkolu během REDoP a FCE-M. Přibližně 3 hodiny.
|
Změna skóre pohodlí zásuvek (SCS) v rámci hodnocení připravenosti během simulovaných demontovaných operací (REDoP) a modifikované hodnocení funkční kapacity – vojenské (FCE-M), 0-10.
|
SCS zaznamenané před po po každém úkolu během REDoP a FCE-M. Přibližně 3 hodiny.
|
|
Hodnocení připravenosti během metriky REDoP (Simulated Dismounted Operations).
Časové okno: Hodnocení prováděné podle podmínek. Přibližně 55 minut.
|
Celková vzdálenost ujetá během hodnocení REDoP.
|
Hodnocení prováděné podle podmínek. Přibližně 55 minut.
|
|
Hodnocení připravenosti během metriky REDoP (Simulated Dismounted Operations).
Časové okno: Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
11bodová (0-10) slovní numerická hodnotící stupnice (NRS) pro bolest bude zobrazena a použita ke zjištění úrovně bolesti jednotlivce během REDoP.
|
Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
|
Funkční metriky hodnocení vojenské kapacity (FCE-M).
Časové okno: Hodnocení prováděné podle podmínek. Přibližně 30 minut.
|
Čas na dokončení každého dílčího úkolu FCE-M.
|
Hodnocení prováděné podle podmínek. Přibližně 30 minut.
|
|
Funkční metriky hodnocení vojenské kapacity (FCE-M).
Časové okno: Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 30 minut.
|
11bodová (0-10) slovní numerická hodnotící stupnice (NRS) pro bolest bude zobrazena a použita ke zjištění úrovně bolesti jednotlivce během FCE-M.
|
Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 30 minut.
|
|
Celkové skóre v Dotazníku použitelnosti systému po studiu
Časové okno: Po každé relaci s každým stavem soketu přibližně 3 hodiny.
|
Jedná se o 19položkový nástroj pro hodnocení spokojenosti uživatelů s použitelností systému.
Položky jsou 7bodové grafické škály, ukotvené na koncích s výrazy „Rozhodně souhlasím“ pro 1, „Rozhodně nesouhlasím“ pro 7 a bodem „Nepoužije se“ (N/A) mimo škálu.
|
Po každé relaci s každým stavem soketu přibližně 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení připravenosti během metriky REDoP (Simulated Dismounted Operations).
Časové okno: Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
Střelba během simulovaných přepadů.
|
Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
|
Hodnocení připravenosti během metriky REDoP (Simulated Dismounted Operations).
Časové okno: Nahráno během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
Tepová frekvence.
|
Nahráno během REDoP. Přibližně 55 minut.
|
|
Hodnocení připravenosti během metriky REDoP (Simulated Dismounted Operations).
Časové okno: Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. 5-10 sekund na odpověď a přibližně 55 minut celkem.
|
Hodnocení vnímané námahy.
Standardní borgská stupnice 6-20 bude použita ke shromažďování individuálního hodnocení vnímané námahy.
Subjekty budou během sezení požádány, aby „hodnotily obtížnost úkolu“ na základě úrovně únavy pomocí Borgovy stupnice.
|
Zaznamenáno po každém úkolu během REDoP. 5-10 sekund na odpověď a přibližně 55 minut celkem.
|
|
Funkční metriky hodnocení vojenské kapacity (FCE-M).
Časové okno: Natočeno během FCE-M. Přibližně 30 minut.
|
Tepová frekvence.
|
Natočeno během FCE-M. Přibližně 30 minut.
|
|
Funkční metriky hodnocení vojenské kapacity (FCE-M).
Časové okno: Zaznamenáno po každém úkolu během FCE-M. 5-10 sekund na odpověď a přibližně 30 minut celkem.
|
Hodnocení vnímané námahy.
Standardní borgská stupnice 6-20 bude použita ke shromažďování individuálního hodnocení vnímané námahy.
Subjekty budou během sezení požádány, aby „hodnotily obtížnost úkolu“ na základě úrovně únavy pomocí Borgovy stupnice.
|
Zaznamenáno po každém úkolu během FCE-M. 5-10 sekund na odpověď a přibližně 30 minut celkem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter L Childers, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence (EACE)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Lovell MR, Iverson GL, Collins MW, Podell K, Johnston KM, Pardini D, Pardini J, Norwig J, Maroon JC. Measurement of symptoms following sports-related concussion: reliability and normative data for the post-concussion scale. Appl Neuropsychol. 2006;13(3):166-74. doi: 10.1207/s15324826an1303_4.
- Fernie GR, Holliday PJ. Volume fluctuations in the residual limbs of lower limb amputees. Arch Phys Med Rehabil. 1982 Apr;63(4):162-5.
- Reiber GE, McFarland LV, Hubbard S, Maynard C, Blough DK, Gambel JM, Smith DG. Servicemembers and veterans with major traumatic limb loss from Vietnam war and OIF/OEF conflicts: survey methods, participants, and summary findings. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):275-97. doi: 10.1682/jrrd.2010.01.0009.
- Cook KF, Dunn W, Griffith JW, Morrison MT, Tanquary J, Sabata D, Victorson D, Carey LM, Macdermid JC, Dudgeon BJ, Gershon RC. Pain assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S49-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e80.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Sanders JE, Severance MR, Allyn KJ. Computer-socket manufacturing error: how much before it is clinically apparent? J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):567-82. doi: 10.1682/jrrd.2011.05.0097.
- Sanders JE, Cagle JC, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. How do walking, standing, and resting influence transtibial amputee residual limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):201-12. doi: 10.1682/JRRD.2013.04.0085.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. How do sock ply changes affect residual-limb fluid volume in people with transtibial amputation? J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):241-56. doi: 10.1682/jrrd.2011.02.0022.
- Sanders JE, Allyn KJ, Harrison DS, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. Preliminary investigation of residual-limb fluid volume changes within one day. J Rehabil Res Dev. 2012;49(10):1467-78. doi: 10.1682/jrrd.2011.12.0236.
- Sanders JE, Cagle JC, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. How does adding and removing liquid from socket bladders affect residual-limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2013;50(6):845-60. doi: 10.1682/JRRD.2012.06.0121.
- Sanders JE, Harrison DS, Cagle JC, Myers TR, Ciol MA, Allyn KJ. Post-doffing residual limb fluid volume change in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):443-9. doi: 10.1177/0309364612444752. Epub 2012 May 15.
- Sanders JE, Hartley TL, Phillips RH, Ciol MA, Hafner BJ, Allyn KJ, Harrison DS. Does temporary socket removal affect residual limb fluid volume of trans-tibial amputees? Prosthet Orthot Int. 2016 Jun;40(3):320-8. doi: 10.1177/0309364614568413. Epub 2015 Feb 20.
- Hanspal RS, Fisher K, Nieveen R. Prosthetic socket fit comfort score. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1278-80. doi: 10.1080/09638280310001603983.
- Berke GM, Fergason J, Milani JR, Hattingh J, McDowell M, Nguyen V, Reiber GE. Comparison of satisfaction with current prosthetic care in veterans and servicemembers from Vietnam and OIF/OEF conflicts with major traumatic limb loss. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):361-71. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0193.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR. Clinical utility of in-socket residual limb volume change measurement: case study results. Prosthet Orthot Int. 2009 Dec;33(4):378-90. doi: 10.3109/03093640903214067.
- Schnell MD BW. Management of pain in the amputee. . In: JH Bowker JM, ed. Atlas of Limb Prosthetics: Surgical, Prosthetic, and Rehabilitation Principles. 2nd ed. Chicago: Mosby-Year Book; 1982:689-706.
- Henrikson KM, Weathersby EJ, Larsen BG, Cagle JC, McLean JB, Sanders JE. An Inductive Sensing System to Measure In-Socket Residual Limb Displacements for People Using Lower-Limb Prostheses. Sensors (Basel). 2018 Nov 9;18(11):3840. doi: 10.3390/s18113840.
- Sanders JE, Garbini JL, McLean JB, Hinrichs P, Predmore TJ, Brzostowski JT, Redd CB, Cagle JC. A motor-driven adjustable prosthetic socket operated using a mobile phone app: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:94-100. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.003. Epub 2019 Apr 23.
- Sanders JE, Zachariah SG, Jacobsen AK, Fergason JR. Changes in interface pressures and shear stresses over time on trans-tibial amputee subjects ambulating with prosthetic limbs: comparison of diurnal and six-month differences. J Biomech. 2005 Aug;38(8):1566-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.008.
- Larsen BG, McLean JB, Redd CB, Brzostowski JT, Allyn KJ, Sanders JE. How do socket size adjustments during ambulation affect residual limb fluid volume? Case study results. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019;31(1):58-66.
- McLean JB, Redd CB, Larsen BG, Garbini JL, Brzostowski JT, Hafner BJ, Sanders JE. Socket size adjustments in people with transtibial amputation: Effects on residual limb fluid volume and limb-socket distance. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:161-171. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.022. Epub 2019 Mar 2.
- Brzostowski JT, Larsen BG, Youngblood RT, Ciol MA, Hafner BJ, Gurrey CJ, McLean JB, Allyn KJ, Sanders JE. Adjustable sockets may improve residual limb fluid volume retention in transtibial prosthesis users. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):250-256. doi: 10.1177/0309364618820140. Epub 2019 Jan 10.
- Larsen BG, Allyn KJ, Ciol MA, Sanders JE. Performance of a sensor to monitor socket fit: Comparison with practitioner clinical assessment. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019.
- Larsen BG, McLean JB, Allyn KJ, Brzostowski JT, Garbini JL, Sanders JE. How do transtibial residual limbs adjust to intermittent incremental socket volume changes? Prosthet Orthot Int. 2019 Oct;43(5):528-539. doi: 10.1177/0309364619864771. Epub 2019 Jul 24.
- Collinger J, Grindle G, Heiner C, et al. Roadmap for future amputee care research. Care of the Combat Amputee. Washington, DC: Borden Institute, Walter Reed Army Medical Center; 2009.
- Force BIT. Dismounted Complex Blast Injury. Paper presented at: Report of the Army Dismounted Complex Blast Injury Task Force2011.
- Hinrichs P, Cagle JC, Sanders JE. A portable bioimpedance instrument for monitoring residual limb fluid volume in people with transtibial limb loss: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:101-107. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.002. Epub 2019 Apr 22.
- Sanders JE, Moehring MA, Rothlisberger TM, Phillips RH, Hartley T, Dietrich CR, Redd CB, Gardner DW, Cagle JC. A Bioimpedance Analysis Platform for Amputee Residual Limb Assessment. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1760-70. doi: 10.1109/TBME.2015.2502060. Epub 2015 Nov 19.
- De Lorenzo A, Andreoli A, Matthie J, Withers P. Predicting body cell mass with bioimpedance by using theoretical methods: a technological review. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1542-58. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1542. Erratum In: J Appl Physiol 1997 Dec;83(6):followi.
- Fenech M, Jaffrin MY. Extracellular and intracellular volume variations during postural change measured by segmental and wrist-ankle bioimpedance spectroscopy. IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jan;51(1):166-75. doi: 10.1109/TBME.2003.820338.
- Hanai T. Electrical properties of emulsions in emulsion science. Sherman PH. 1968.
- Sanders JE, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. Effects of elevated vacuum on in-socket residual limb fluid volume: case study results using bioimpedance analysis. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1231-48. doi: 10.1682/jrrd.2010.11.0219.
- Sanders JE, Redd CB, Cagle JC, Hafner BJ, Gardner D, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. Preliminary evaluation of a novel bladder-liner for facilitating residual limb fluid volume recovery without doffing. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):1107-1120. doi: 10.1682/JRRD.2014.12.0316.
- Sanders JE, Youngblood RT, Hafner BJ, Ciol MA, Allyn KJ, Gardner D, Cagle JC, Redd CB, Dietrich CR. Residual limb fluid volume change and volume accommodation: Relationships to activity and self-report outcomes in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2018 Aug;42(4):415-427. doi: 10.1177/0309364617752983. Epub 2018 Feb 5.
- Youngblood RT, Hafner BJ, Allyn KJ, Cagle JC, Hinrichs P, Redd C, Vamos AC, Ciol MA, Bean N, Sanders JE. Effects of activity intensity, time, and intermittent doffing on daily limb fluid volume change in people with transtibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):28-38. doi: 10.1177/0309364618785729. Epub 2018 Jul 16.
- Swanson EC, McLean JB, Allyn KJ, Redd CB, Sanders JE. Instrumented socket inserts for sensing interaction at the limb-socket interface. Med Eng Phys. 2018 Jan;51:111-118. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.11.006. Epub 2017 Dec 8.
- Cancio JM, Oliver RA, Yancosek KE. Functional Capacity Evaluation-Military: Program Description and Case Series. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1658-e1664. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00072.
- Gailey R, Kristal A, Lucarevic J, Harris S, Applegate B, Gaunaurd I. The development and internal consistency of the comprehensive lower limb amputee socket survey in active lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):80-87. doi: 10.1177/0309364618791620. Epub 2018 Aug 10.
- Venkatesh V, Morris MG, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003:425-478.
- Keen SM, Kutter CJ, Niles BL, Krinsley KE. Psychometric properties of PTSD Checklist in sample of male veterans. J Rehabil Res Dev. 2008;45(3):465-74. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0138.
- Iverson GL, Gaetz M, Lovell MR, Collins MW. Relation between subjective fogginess and neuropsychological testing following concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Oct;10(6):904-6. doi: 10.1017/s1355617704106139.
- Rabago CA, Sheehan RC, Schmidtbauer KA, Vernon MC, Wilken JM. A novel assessment for Readiness Evaluation during Simulated Dismounted Operations: A reliability study. PLoS One. 2019 Dec 30;14(12):e0226386. doi: 10.1371/journal.pone.0226386. eCollection 2019.
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In: Advances in psychology. Vol 52. Elsevier; 1988:139-183.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAMC C.2020.007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .