Parantavatko mukautettavat pistorasiat sotilaallista suorituskykyä?
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Walter Lee Childers, Brooke Army Medical Center
Tämä on toistuvien mittausten prospektiivinen tutkimus, eikä se ole suurempi kuin minimaalisen riskin tutkimus. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan Center for the Intrepidissä (CFI) CFI:n Military Performance Labin ja Washingtonin yliopiston Sandersin laboratorion yhteistyönä. CFI:ssä kerätyt tiedot koodataan, kootaan ja jaetaan Washingtonin yliopiston tutkijoiden kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on testata, parantavatko mikroprosessorin säätöliitännät palvelun jäsenten suorituskykyä sotilaskohtaisissa toimissa verrattuna (a) käyttäjän käyttämiin, moottorikäyttöiset säädettävät pistorasiat (esim. pistorasiat käyttäjät säätelevät itse) ja (b) staattiset (perinteiset) pistorasiat. Tutkijat testaavat myös, ylläpitävätkö mikroprosessorin säätökannat paremmin pistorasian istuvuutta ja raajan nestetilavuutta ja ovatko itse ilmoittamat tulokset suotuisampia kuin käyttäjän käyttämien tai staattisten kantojen kohdalla. Testattavia hypoteeseja ovat mm.
Intensiivisten sotilastehtävien aikana, verrattuna käyttäjän säädettävään liitäntään ja staattiseen liitäntään, mikroprosessorin säätöliitäntä:
- minimoi translaatioliikkeet jäännösraajan ja proteesihylsyn välillä;
- ylläpitää raajan nesteen jäännöstilavuutta; ja
- maksimoida proteesihylsyn mukavuus.
Kun käytät mikroprosessorin säätöliitäntää verrattuna käyttäjän säätämään liitäntään ja staattiseen liitäntään, osallistujat:
- kattaa suurimman matkan simuloidun taistelupartioinnin aikana;
- suorittaa kaikki korkean intensiteetin sotilastehtävät vähemmällä kivulla;
- suorittaa simuloitua taistelupartiota lähempänä vahingoittumatonta suoritustasoa; ja
- luokittele käytettävyys staattisen pistorasian kaltaiselle tasolle.
Erityistavoitteet ovat:
- Valmista palvelun jäsenille ja veteraaneille tarkoitettuja mikroprosessorin säätöliitäntöjä, joiden tavoitteena on palata korkean tason fyysiseen toimintaan
Arvioi sotilastehtävien suorituskykyä palvelun jäsenillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio "valmiusarvioinneilla" ja käytä kolmea liitäntäkokoonpanoa: mikroprosessorin säätö, käyttäjän säätäminen ja staattinen
- Simuloitu taistelupartio Virtual Realty -ympäristössä
- Sotilaallinen versio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnista
- Kuvaile käyttäjän mieltymyksiä ja erilaisten pistorasiakokoonpanojen käytettävyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mikroprosessorin säätöliitäntöjen käyttöä transtibiaalisen amputoinnin saaneiden sotilastehtävien "valmiusarvioinneissa".
Osallistujat tulevat Center For the Intrepid -keskukseen (CFI) jopa 10 käyntiä varten suorittaakseen esiseurantaistunnon (arvioida raajan jäännösterveyttä ja kerätä tietoja raajan nestemäärästä); pistorasian sovitusistunto(t) (kolmen pistorasian - staattisen pistokkeen, käyttäjän säädettävän pistorasian ja mikroprosessorin säätöliittimen asennus); ja sotilaallisen valmiuden arvioinnit kussakin kolmessa pistorasiassa.
Kolmen liitäntätilan (staattinen liitäntä, käyttäjän säätämä liitäntä ja mikroprosessorin säätöliitännät) tiedot testataan normaalin suhteen. Kun voidaan olettaa, että se on normaali, yhden tekijän toistetut mittaukset ANOVA testaa liitäntäolosuhteiden välillä. Mauchlyn pallomaisuustestiä käytettiin testaamaan, onko varianssi merkittävästi erilainen kaikissa olosuhteissa. Jos pallomaisuusehtoa rikotaan, käytetään Greenhouse-Geisser-säätöä. Kun merkitsevyysvaikutus havaitaan, suoritetaan parivertailu Tukey post-hoc -menetelmällä sen määrittämiseksi, mitkä olosuhteet ovat merkittävästi erilaiset. Kun normaalia ei voida olettaa, käytetään Kruskal-Wallis H -testiä. Kun merkitsevyysvaikutus havaitaan, suoritetaan parivertailu käyttämällä Mann-Whitneyn post-hoc-menetelmää samalla kun säädetään p-arvoa useille vertailuille, jotta voidaan määrittää, mitkä olosuhteet ovat merkittävästi erilaiset. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p<0,05
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center, Center for the Intrepid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-55v
- Valtuutettu saamaan hoitoa Center for the Intrepidissä
- Yksi- tai molemminpuolinen transtibiaalinen amputaatio
- Sinulla on kokemusta sotilaallisten tehtävien suorittamisesta (esim. aktiivinen palvelusjäsen tai veteraani)
- Nykyinen proteesin käyttäjä
- Kyky noudattaa toimintatestaukseen liittyviä ohjeita
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama kyvyttömyys liikkua turvallisesti vähintään 20 minuuttia jatkuvasti ja ilman apua
- Aiempi lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka estäisi turvallisen kävelyn, kuorman kuljettamisen, fyysisen tai kognitiivisen toiminnallisen harjoittelun tai testauksen virtuaalitodellisuusympäristössä henkilön seulonnan palveluntarjoajan määrittämänä (esim. keskivaikea/vaikea traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, sydän- tai keuhkosairaus, vaikea anemia ja muut sairaudet)
- Kaikki yläraajoihin kohdistuneet vammat, jotka estävät turvallisen fyysisen suorituskyvyn testauksen
- Itse ilmoittama sokeus
- Itse ilmoittama raskaus
- Itse ilmoittama aktiivinen infektio
- Paino yli 250 paunaa (114 kg)
- Jäljellä olevan raajan pituus alle 9 cm, koska tämä on vähimmäisetäisyys, joka tarvitaan bioimpendenssi-anturien kiinnittämiseen
- Saa yli 20 % Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, koska tämä osoittaa, että alaselkäkipujen aiheuttama vamma on suurempi kuin minimaalinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva proteesipistorasia
Käyttämällä pistorasian seinämään upotettujen antureiden raajojen pistorasian siirtymien mittauksia, mukautuvat pistorasiat tekevät pienistä säädöksistä pistorasian kooon, jotta voidaan ylläpitää tasaisia siirtymiä proteesin käyttäjien ollessa aktiivisia.
Ne eivät vaadi käyttäjää lopettamaan toiminnan tai koskettamaan tai muokkaamaan proteesia, eivätkä he häiritse käyttäjiä tavoitteistaan.
|
Staattisen pistorasian kokoonpanossa sekä mikroprosessorin ohjaus että käyttäjän ohjaus on poistettu käytöstä, ja paneelit sijoitetaan upotettuun kokoonpanoonsa, jotta käyttäjä voi luoda pistorasian muodon.
Pistorasiat on konfiguroitu käyttäjän ohjattavaksi poistamalla automaattinen ohjaus käytöstä ja sallimalla pistorasian sivussa olevilla painikkeilla pistorasian koon säätäminen.
Jokainen painikkeen painallus muuttaa pistorasian kokoa noin 0,3 % äänenvoimakkuudesta.
Ylempi painike lisää kantaa ja alempi painike pienentää kantaa.
Painikkeet on upotettu, mikä vähentää tahattomien painallusten riskiä, eivätkä ne toimi, ellei käyttäjä ole paikallaan.
Ylimääräistä painikkeen painallusta ei suoriteta ennen kuin moottorin liike edellisestä painalluksesta on suoritettu loppuun.
Jos painiketta pidetään jatkuvasti painettuna, moottori jatkaa liikettä, kunnes painike vapautetaan.
Kaapelin pituudelle on asetettu rajoituksia sen varmistamiseksi, että käyttäjän jäännösraajaa uhkaavia (liian tiukkoja) pistorasiakokoja vältetään.
Painikkeet vaikuttavat sisäsilmukan ohjaukseen, joka toimii täysin mekanismin sisällä ja mahdollistaa kaapelin pituuden korkean resoluution säädön minimaalisella virheellä.
Käytetään strategiaa, joka ohjaa automaattisesti syvennyksen kokoa kävelyn aikana kompensoimaan tuntemattomia muutoksia raajan tilavuudessa.
Ohjain on pohjimmiltaan säädin, joka mittaa jatkuvasti pistorasian "sovitusta" ja säätää kantaa ylläpitämään määrättyä vertailuasetuspistettä.
Koska istuvuus säilyy automaattisesti, proteesin käyttäjä ei ole tietoinen sen toiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevan raajan liike hylsyssä
Aikaikkuna: Kerätty fyysisen suorituskyvyn aikana (simuloidut irrotetut operaatiot (REDoP) ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi - armeija (FCE-M)) Noin 3 tuntia.
|
Kulmaliike jäännösraajan ja proteesin välissä sagitaalistasossa.
|
Kerätty fyysisen suorituskyvyn aikana (simuloidut irrotetut operaatiot (REDoP) ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi - armeija (FCE-M)) Noin 3 tuntia.
|
|
Jäljellä olevan raajan liike hylsyssä
Aikaikkuna: Kerätty fyysisen suorituskyvyn aikana (simuloidut irrotetut operaatiot (REDoP) ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi - armeija (FCE-M)) Noin 3 tuntia.
|
Translaatioliike jäännösraajan ja proteesihylsyn välillä proteesihylsyn pituusakselin ympäri.
|
Kerätty fyysisen suorituskyvyn aikana (simuloidut irrotetut operaatiot (REDoP) ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi - armeija (FCE-M)) Noin 3 tuntia.
|
|
Itseraportoivat kyselylomakkeet pistorasioiden mukavuudesta
Aikaikkuna: SCS tallennettu ennen jälkeen jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n ja FCE-M:n aikana. Noin 3 tuntia.
|
Muutos Socket Comfort Scoreissa (SCS) valmiusarvioinnissa simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) ja muunnetun sotilaallisen toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin (FCE-M) välillä, 0-10 asteikolla.
|
SCS tallennettu ennen jälkeen jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n ja FCE-M:n aikana. Noin 3 tuntia.
|
|
Valmiuden arviointi simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) suorituskykymittareiden aikana
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan tilakohtaisesti. Noin 55 minuuttia.
|
REDoP-arvioinnin aikana kuljettu kokonaismatka.
|
Arviointi suoritetaan tilakohtaisesti. Noin 55 minuuttia.
|
|
Valmiuden arviointi simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) suorituskykymittareiden aikana
Aikaikkuna: Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
Näyttöön tulee 11-pisteinen (0–10) kivun verbaalinen numeerinen arviointiasteikko (NRS), jota käytetään yksilön kiputason keräämiseen koko REDoP:n ajan.
|
Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) suorituskykymittarit
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan tilakohtaisesti. Noin 30 minuuttia.
|
Aika suorittaa jokainen FCE-M:n osatehtävä.
|
Arviointi suoritetaan tilakohtaisesti. Noin 30 minuuttia.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) suorituskykymittarit
Aikaikkuna: Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 30 minuuttia.
|
Näyttöön tulee 11-pisteinen (0–10) kivun verbaalinen numeerinen arviointiasteikko (NRS), jota käytetään yksilön kiputason keräämiseen koko FCE-M:n ajan.
|
Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 30 minuuttia.
|
|
Kokonaispistemäärä Post-Study System Usability Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen kunkin pistorasiatilanteen jälkeen noin 3 tuntia.
|
Tämä on 19 kohteen mittari, jolla arvioidaan käyttäjien tyytyväisyyttä järjestelmän käytettävyyteen.
Kohteet ovat 7-pisteisiä graafisia asteikkoja, joiden päissä on sanat "Täysin samaa mieltä" 1:stä, "Täysin eri mieltä" 7:stä ja "Ei sovelleta" (N/A) piste asteikon ulkopuolella.
|
Jokaisen istunnon jälkeen kunkin pistorasiatilanteen jälkeen noin 3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiuden arviointi simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) suorituskykymittareiden aikana
Aikaikkuna: Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
Ampuminen simuloitujen väijytysten aikana.
|
Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
|
Valmiuden arviointi simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) suorituskykymittareiden aikana
Aikaikkuna: Tallennettu REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
Syke.
|
Tallennettu REDoP:n aikana. Noin 55 minuuttia.
|
|
Valmiuden arviointi simuloitujen irrotettujen operaatioiden (REDoP) suorituskykymittareiden aikana
Aikaikkuna: Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. 5-10 sekuntia vastaamiseen ja yhteensä noin 55 minuuttia.
|
Koetun rasituksen luokitus.
Normaalia 6-20 Borg-asteikkoa käytetään yksilön koetun rasituksen arvioinnin keräämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään koko istunnon ajan "arvioimaan tehtävän vaikeus" väsymistasonsa perusteella Borgin asteikolla.
|
Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen REDoP:n aikana. 5-10 sekuntia vastaamiseen ja yhteensä noin 55 minuuttia.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) suorituskykymittarit
Aikaikkuna: Nauhoitettu FCE-M:n aikana. Noin 30 minuuttia.
|
Syke.
|
Nauhoitettu FCE-M:n aikana. Noin 30 minuuttia.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) suorituskykymittarit
Aikaikkuna: Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen FCE-M:n aikana. 5-10 sekuntia vastaamiseen ja yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Koetun rasituksen luokitus.
Normaalia 6-20 Borg-asteikkoa käytetään yksilön koetun rasituksen arvioinnin keräämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään koko istunnon ajan "arvioimaan tehtävän vaikeus" väsymistasonsa perusteella Borgin asteikolla.
|
Tallennetaan jokaisen tehtävän jälkeen FCE-M:n aikana. 5-10 sekuntia vastaamiseen ja yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter L Childers, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence (EACE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Lovell MR, Iverson GL, Collins MW, Podell K, Johnston KM, Pardini D, Pardini J, Norwig J, Maroon JC. Measurement of symptoms following sports-related concussion: reliability and normative data for the post-concussion scale. Appl Neuropsychol. 2006;13(3):166-74. doi: 10.1207/s15324826an1303_4.
- Fernie GR, Holliday PJ. Volume fluctuations in the residual limbs of lower limb amputees. Arch Phys Med Rehabil. 1982 Apr;63(4):162-5.
- Reiber GE, McFarland LV, Hubbard S, Maynard C, Blough DK, Gambel JM, Smith DG. Servicemembers and veterans with major traumatic limb loss from Vietnam war and OIF/OEF conflicts: survey methods, participants, and summary findings. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):275-97. doi: 10.1682/jrrd.2010.01.0009.
- Cook KF, Dunn W, Griffith JW, Morrison MT, Tanquary J, Sabata D, Victorson D, Carey LM, Macdermid JC, Dudgeon BJ, Gershon RC. Pain assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S49-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e80.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Sanders JE, Severance MR, Allyn KJ. Computer-socket manufacturing error: how much before it is clinically apparent? J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):567-82. doi: 10.1682/jrrd.2011.05.0097.
- Sanders JE, Cagle JC, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. How do walking, standing, and resting influence transtibial amputee residual limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):201-12. doi: 10.1682/JRRD.2013.04.0085.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. How do sock ply changes affect residual-limb fluid volume in people with transtibial amputation? J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):241-56. doi: 10.1682/jrrd.2011.02.0022.
- Sanders JE, Allyn KJ, Harrison DS, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. Preliminary investigation of residual-limb fluid volume changes within one day. J Rehabil Res Dev. 2012;49(10):1467-78. doi: 10.1682/jrrd.2011.12.0236.
- Sanders JE, Cagle JC, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. How does adding and removing liquid from socket bladders affect residual-limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2013;50(6):845-60. doi: 10.1682/JRRD.2012.06.0121.
- Sanders JE, Harrison DS, Cagle JC, Myers TR, Ciol MA, Allyn KJ. Post-doffing residual limb fluid volume change in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):443-9. doi: 10.1177/0309364612444752. Epub 2012 May 15.
- Sanders JE, Hartley TL, Phillips RH, Ciol MA, Hafner BJ, Allyn KJ, Harrison DS. Does temporary socket removal affect residual limb fluid volume of trans-tibial amputees? Prosthet Orthot Int. 2016 Jun;40(3):320-8. doi: 10.1177/0309364614568413. Epub 2015 Feb 20.
- Hanspal RS, Fisher K, Nieveen R. Prosthetic socket fit comfort score. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1278-80. doi: 10.1080/09638280310001603983.
- Berke GM, Fergason J, Milani JR, Hattingh J, McDowell M, Nguyen V, Reiber GE. Comparison of satisfaction with current prosthetic care in veterans and servicemembers from Vietnam and OIF/OEF conflicts with major traumatic limb loss. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):361-71. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0193.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR. Clinical utility of in-socket residual limb volume change measurement: case study results. Prosthet Orthot Int. 2009 Dec;33(4):378-90. doi: 10.3109/03093640903214067.
- Schnell MD BW. Management of pain in the amputee. . In: JH Bowker JM, ed. Atlas of Limb Prosthetics: Surgical, Prosthetic, and Rehabilitation Principles. 2nd ed. Chicago: Mosby-Year Book; 1982:689-706.
- Henrikson KM, Weathersby EJ, Larsen BG, Cagle JC, McLean JB, Sanders JE. An Inductive Sensing System to Measure In-Socket Residual Limb Displacements for People Using Lower-Limb Prostheses. Sensors (Basel). 2018 Nov 9;18(11):3840. doi: 10.3390/s18113840.
- Sanders JE, Garbini JL, McLean JB, Hinrichs P, Predmore TJ, Brzostowski JT, Redd CB, Cagle JC. A motor-driven adjustable prosthetic socket operated using a mobile phone app: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:94-100. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.003. Epub 2019 Apr 23.
- Sanders JE, Zachariah SG, Jacobsen AK, Fergason JR. Changes in interface pressures and shear stresses over time on trans-tibial amputee subjects ambulating with prosthetic limbs: comparison of diurnal and six-month differences. J Biomech. 2005 Aug;38(8):1566-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.008.
- Larsen BG, McLean JB, Redd CB, Brzostowski JT, Allyn KJ, Sanders JE. How do socket size adjustments during ambulation affect residual limb fluid volume? Case study results. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019;31(1):58-66.
- McLean JB, Redd CB, Larsen BG, Garbini JL, Brzostowski JT, Hafner BJ, Sanders JE. Socket size adjustments in people with transtibial amputation: Effects on residual limb fluid volume and limb-socket distance. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:161-171. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.022. Epub 2019 Mar 2.
- Brzostowski JT, Larsen BG, Youngblood RT, Ciol MA, Hafner BJ, Gurrey CJ, McLean JB, Allyn KJ, Sanders JE. Adjustable sockets may improve residual limb fluid volume retention in transtibial prosthesis users. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):250-256. doi: 10.1177/0309364618820140. Epub 2019 Jan 10.
- Larsen BG, Allyn KJ, Ciol MA, Sanders JE. Performance of a sensor to monitor socket fit: Comparison with practitioner clinical assessment. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019.
- Larsen BG, McLean JB, Allyn KJ, Brzostowski JT, Garbini JL, Sanders JE. How do transtibial residual limbs adjust to intermittent incremental socket volume changes? Prosthet Orthot Int. 2019 Oct;43(5):528-539. doi: 10.1177/0309364619864771. Epub 2019 Jul 24.
- Collinger J, Grindle G, Heiner C, et al. Roadmap for future amputee care research. Care of the Combat Amputee. Washington, DC: Borden Institute, Walter Reed Army Medical Center; 2009.
- Force BIT. Dismounted Complex Blast Injury. Paper presented at: Report of the Army Dismounted Complex Blast Injury Task Force2011.
- Hinrichs P, Cagle JC, Sanders JE. A portable bioimpedance instrument for monitoring residual limb fluid volume in people with transtibial limb loss: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:101-107. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.002. Epub 2019 Apr 22.
- Sanders JE, Moehring MA, Rothlisberger TM, Phillips RH, Hartley T, Dietrich CR, Redd CB, Gardner DW, Cagle JC. A Bioimpedance Analysis Platform for Amputee Residual Limb Assessment. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1760-70. doi: 10.1109/TBME.2015.2502060. Epub 2015 Nov 19.
- De Lorenzo A, Andreoli A, Matthie J, Withers P. Predicting body cell mass with bioimpedance by using theoretical methods: a technological review. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1542-58. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1542. Erratum In: J Appl Physiol 1997 Dec;83(6):followi.
- Fenech M, Jaffrin MY. Extracellular and intracellular volume variations during postural change measured by segmental and wrist-ankle bioimpedance spectroscopy. IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jan;51(1):166-75. doi: 10.1109/TBME.2003.820338.
- Hanai T. Electrical properties of emulsions in emulsion science. Sherman PH. 1968.
- Sanders JE, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. Effects of elevated vacuum on in-socket residual limb fluid volume: case study results using bioimpedance analysis. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1231-48. doi: 10.1682/jrrd.2010.11.0219.
- Sanders JE, Redd CB, Cagle JC, Hafner BJ, Gardner D, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. Preliminary evaluation of a novel bladder-liner for facilitating residual limb fluid volume recovery without doffing. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):1107-1120. doi: 10.1682/JRRD.2014.12.0316.
- Sanders JE, Youngblood RT, Hafner BJ, Ciol MA, Allyn KJ, Gardner D, Cagle JC, Redd CB, Dietrich CR. Residual limb fluid volume change and volume accommodation: Relationships to activity and self-report outcomes in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2018 Aug;42(4):415-427. doi: 10.1177/0309364617752983. Epub 2018 Feb 5.
- Youngblood RT, Hafner BJ, Allyn KJ, Cagle JC, Hinrichs P, Redd C, Vamos AC, Ciol MA, Bean N, Sanders JE. Effects of activity intensity, time, and intermittent doffing on daily limb fluid volume change in people with transtibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):28-38. doi: 10.1177/0309364618785729. Epub 2018 Jul 16.
- Swanson EC, McLean JB, Allyn KJ, Redd CB, Sanders JE. Instrumented socket inserts for sensing interaction at the limb-socket interface. Med Eng Phys. 2018 Jan;51:111-118. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.11.006. Epub 2017 Dec 8.
- Cancio JM, Oliver RA, Yancosek KE. Functional Capacity Evaluation-Military: Program Description and Case Series. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1658-e1664. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00072.
- Gailey R, Kristal A, Lucarevic J, Harris S, Applegate B, Gaunaurd I. The development and internal consistency of the comprehensive lower limb amputee socket survey in active lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):80-87. doi: 10.1177/0309364618791620. Epub 2018 Aug 10.
- Venkatesh V, Morris MG, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003:425-478.
- Keen SM, Kutter CJ, Niles BL, Krinsley KE. Psychometric properties of PTSD Checklist in sample of male veterans. J Rehabil Res Dev. 2008;45(3):465-74. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0138.
- Iverson GL, Gaetz M, Lovell MR, Collins MW. Relation between subjective fogginess and neuropsychological testing following concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Oct;10(6):904-6. doi: 10.1017/s1355617704106139.
- Rabago CA, Sheehan RC, Schmidtbauer KA, Vernon MC, Wilken JM. A novel assessment for Readiness Evaluation during Simulated Dismounted Operations: A reliability study. PLoS One. 2019 Dec 30;14(12):e0226386. doi: 10.1371/journal.pone.0226386. eCollection 2019.
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In: Advances in psychology. Vol 52. Elsevier; 1988:139-183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAMC C.2020.007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .