Forbedrer tilpasningsbare stikkontakter militær ytelse?
3. februar 2025 oppdatert av: Dr. Walter Lee Childers, Brooke Army Medical Center
Dette er en prospektiv studie med gjentatte tiltak og er ikke større enn en minimal risikostudie. Alle studieprosedyrer vil bli utført ved Center for the Intrepid (CFI) gjennom samarbeid mellom Military Performance Lab ved CFI og Sanders-laben ved University of Washington. Data som samles inn ved CFI vil bli kodet, kompilert og delt med etterforskerne ved University of Washington. Målet med forskningen er å teste om mikroprosessorjusterende stikkontakter forbedrer tjenestemedlemmers ytelse i militærspesifikke aktiviteter sammenlignet med (a) brukeropererte, motordrevne justerbare stikkontakter (dvs. sockets brukere justerer seg selv), og (b) statiske (tradisjonelle) sockets. Etterforskere tester også om mikroprosessorjusterende stikkontakter bedre opprettholder sokkeltilpasning og lemmervæskevolum, og om selvrapporterte utfall er gunstigere enn for brukerstyrte eller statiske stikkontakter. Hypotesene som skal testes inkluderer:
Under intense militærspesifikke oppgaver, sammenlignet med den brukerjusterte kontakten og den statiske kontakten, vil mikroprosessorjusterende sokkel:
- minimere translasjonsbevegelsen mellom gjenværende lem og protesehylsen;
- opprettholde gjenværende væskevolum i lemmer; og
- maksimerer protesekontaktkomforten.
Når du bruker den mikroprosessorjusterende kontakten sammenlignet med den brukerjusterte kontakten og den statiske kontakten, vil deltakerne:
- dekke den største avstanden under en simulert kamppatrulje;
- utføre alle militære spesifikke oppgaver med høy intensitet med mindre smerte;
- utføre en simulert kamppatrulje nærmere uskadde ytelsesnivåer; og
- ranger brukervennligheten på et nivå som ligner på den statiske kontakten.
De spesifikke målene er å:
- Lag mikroprosessorjusterende stikkontakter spesifikke for servicemedlemmer og veteraner med mål om å gå tilbake til fysiske aktiviteter på høyt nivå
Evaluer militær oppgaveytelse hos tjenestemedlemmer med transtibial amputasjon ved å bruke "Readiness Assessments", mens de har på seg tre sokkelkonfigurasjoner: mikroprosessorjustering, brukerjustering og statisk
- Simulert kamppatrulje i et Virtual Realty-miljø
- Militær versjon av en funksjonell kapasitetsevaluering
- Karakteriser brukerpreferanser og brukervennlighet for forskjellige stikkontaktkonfigurasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med den foreslåtte forskningen er å evaluere bruken av mikroprosessorjusterende stikkontakter under "Readiness Assessments" av militære oppgaver utført av tjenestemedlemmer med transtibial amputasjon.
Deltakerne vil komme til Center For the Intrepid (CFI) for opptil 10 besøk for å fullføre en forhåndsovervåkingsøkt (vurdere gjenværende lemhelse og samle informasjon om lemvæskevolum); socket-tilpasningsøkt(er) (tilpasning av tre sockets - statisk socket, en brukerjustert socket og mikroprosessorjusterende socket); og for militære beredskapsvurderinger for hver av de tre stikkontaktforholdene.
Data på tvers av de tre sokkelforholdene (statisk sokkel, brukerjustert sokkel og mikroprosessorjusterende sokkel) vil bli testet for normalitet. Når det kan antas normalitet, vil en enkelt faktor gjentatte tiltak ANOVA teste mellom kontaktforhold. Mauchly's Test of Sphericity ble brukt for å teste om variansen er signifikant forskjellig på tvers av alle forholdene. Hvis sfærisitetsbetingelsen brytes, vil en Greenhouse-Geisser-justering bli brukt. Når en signifikanseffekt oppdages, vil parvise sammenligninger ved hjelp av en Tukey post-hoc bli utført for å bestemme hvilke forhold som er vesentlig forskjellige. Når normalitet ikke kan antas, vil en Kruskal-Wallis H-test bli brukt. Når en signifikanseffekt oppdages, vil parvise sammenligninger ved hjelp av en Mann-Whitney post-hoc mens p-verdien justeres for flere sammenligninger bli utført for å bestemme hvilke forhold som er signifikant forskjellige. Statistisk signifikans settes til p<0,05
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Brooke Army Medical Center, Center for the Intrepid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-55 år
- Autorisert til å motta omsorg ved Senter for uforferdede
- Unilateral eller bilateral transtibial amputasjon
- Har erfaring med å utføre militære relevante oppgaver (f.eks. aktiv tjenestemedlem eller veteran)
- Nåværende protesebruker
- Evne til å følge instruksjoner knyttet til funksjonstesting
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert manglende evne til å bevege seg trygt i minst tjue minutter kontinuerlig og uten hjelp
- Historie om medisinsk eller psykologisk sykdom som vil utelukke sikker gang, lastetransport, fysisk eller kognitiv funksjonell trening eller testing i et virtuell virkelighetsmiljø som bestemt av leverandøren som screener emnet (dvs. moderat/alvorlig traumatisk hjerneskade, hjerneslag, nyresvikt, hjerte- eller lungeproblemer, alvorlig anemi og andre medisinske tilstander)
- Enhver skade på overekstremiteten som vil utelukke sikker fysisk ytelsestesting
- Selvrapportert blindhet
- Selvrapportert graviditet
- Selvrapportert aktiv infeksjon
- Vekt over 250 lbs (114 kg)
- Gjenværende lemlengde kortere enn 9 cm, da dette er minimumsavstanden som er nødvendig for å feste bioimpendenssensorene
- Score høyere enn 20 % på Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire, da dette vil indikere større enn minimal funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasningsdyktig protese stikkontakt
Ved å bruke målinger av lem-socket-forskyvninger fra sensorer som er innebygd i sokkelveggen, gjør tilpasningsdyktige stikkontakter små justeringer av størrelsesstørrelse for å opprettholde konsistente forskyvninger mens protese-brukere er aktive.
De krever ikke at brukeren stopper aktiviteten eller berører eller endrer protesen, og de distraherer ikke brukerne fra sine mål.
|
For den statiske sokkelkonfigurasjonen er både mikroprosessorkontrollen og brukerkontrollen deaktivert, og panelene plasseres i sin flush-konfigurasjon for å skape brukerens foreskrevet kontaktform.
Stikkontakter er konfigurert for brukerkontroll ved å deaktivere automatisert kontroll og aktivere trykknapper på siden av stikkontakten for å justere stikkontaktstørrelsen.
Hvert knapptrykk bevirker en kontaktstørrelsesendring på omtrent 0,3 % volum.
En øvre knapp gir en økning i stikkontakten, og en nedre knapp reduserer kontaktstørrelsen.
Knappene er forsenket så reduserer risikoen for utilsiktede dytt, og de fungerer ikke med mindre brukeren står stille.
Et ekstra knapptrykk vil ikke bli utført før motorbevegelsen fra forrige trykk er fullført.
Hvis en knapp holdes nede kontinuerlig, vil motoren fortsette å bevege seg til knappen slippes.
Det er satt grenser for kabellengden for å sikre at stikkontakter som truer brukerens gjenværende lem (for stramt) unngås.
Trykknappene gir en indre sløyfekontroll som opererer helt innenfor mekanismen, og oppnår høyoppløselig justering av kabellengden med minimal feil.
En strategi for automatisk å kontrollere størrelsen på stikkontakten under gange for å kompensere for ukjente endringer i lemmervolumet vil bli brukt.
Kontrolleren er i hovedsak en regulator som kontinuerlig måler socket "fit" og justerer socket for å opprettholde et foreskrevet referansesettpunkt.
Fordi passformen opprettholdes automatisk, er protesebrukeren uvitende om operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelse av gjenværende lem i sokkelen
Tidsramme: Samlet inn under fysiske ytelsesøkter (Simulated Dismounted Operations (REDoP) og Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Omtrent 3 timer.
|
Vinkelbevegelse mellom gjenværende lem og protesehylsen i sagittalplanet.
|
Samlet inn under fysiske ytelsesøkter (Simulated Dismounted Operations (REDoP) og Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Omtrent 3 timer.
|
|
Bevegelse av gjenværende lem i sokkelen
Tidsramme: Samlet inn under fysiske ytelsesøkter (Simulated Dismounted Operations (REDoP) og Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Omtrent 3 timer.
|
Translasjonsbevegelse mellom gjenværende lem og protesehylsen om lengdeaksen til protesehylsen.
|
Samlet inn under fysiske ytelsesøkter (Simulated Dismounted Operations (REDoP) og Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M)) Omtrent 3 timer.
|
|
Selvrapporterende spørreskjemaer for stikkontaktkomfort
Tidsramme: SCS registrert før etter hver oppgave under REDoP og FCE-M. Omtrent 3 timer.
|
Endring i Socket Comfort Score (SCS) på tvers av beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) og modifisert Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M), 0-10 skala.
|
SCS registrert før etter hver oppgave under REDoP og FCE-M. Omtrent 3 timer.
|
|
Beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) ytelsesberegninger
Tidsramme: Vurdering administrert per tilstand. Omtrent 55 minutter.
|
Total distanse tilbakelagt under REDoP-vurdering.
|
Vurdering administrert per tilstand. Omtrent 55 minutter.
|
|
Beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) ytelsesberegninger
Tidsramme: Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
En 11-punkts (0-10) verbal numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte vil vises og brukes til å samle individets smertenivå gjennom REDoP.
|
Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) ytelsesmålinger
Tidsramme: Vurdering administrert per tilstand. Omtrent 30 minutter.
|
Tid for å fullføre hver deloppgave i FCE-M.
|
Vurdering administrert per tilstand. Omtrent 30 minutter.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) ytelsesmålinger
Tidsramme: Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 30 minutter.
|
En 11-punkts (0-10) verbal numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte vil vises og brukes til å samle individets smertenivå gjennom FCE-M.
|
Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 30 minutter.
|
|
Total poengsum på post-Study System Usability Questionnaire
Tidsramme: Etter hver av øktene med hver socket tilstand, ca. 3 timer.
|
Dette er et 19-elements instrument for å vurdere brukertilfredshet med systemets brukervennlighet.
Elementene er 7-punkts grafiske skalaer, forankret i endene med begrepene "Svært enig" for 1, "Svært uenig" for 7, og et "Ikke relevant" (N/A) punkt utenfor skalaen.
|
Etter hver av øktene med hver socket tilstand, ca. 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) ytelsesberegninger
Tidsramme: Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
Skyting under de simulerte bakholdsangrepene.
|
Registrert etter hver oppgave under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
|
Beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) ytelsesberegninger
Tidsramme: Opptatt under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
Puls.
|
Opptatt under REDoP. Omtrent 55 minutter.
|
|
Beredskapsevaluering under Simulated Dismounted Operations (REDoP) ytelsesberegninger
Tidsramme: Registrert etter hver oppgave under REDoP. 5-10 sek å svare og ca 55 minutter totalt.
|
Vurdering av opplevd anstrengelse.
En standard 6-20 Borg-skala vil bli brukt for å samle individets vurdering av opplevd anstrengelse.
Undersøkelsene vil bli bedt om å "vurdere oppgavens vanskelighetsgrad" basert på deres utmattelsesnivå ved å bruke Borg-skalaen.
|
Registrert etter hver oppgave under REDoP. 5-10 sek å svare og ca 55 minutter totalt.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) ytelsesmålinger
Tidsramme: Innspilt under FCE-M. Omtrent 30 minutter.
|
Puls.
|
Innspilt under FCE-M. Omtrent 30 minutter.
|
|
Functional Capacity Evaluation-Military (FCE-M) ytelsesmålinger
Tidsramme: Registrert etter hver oppgave under FCE-M. 5-10 sek å svare og ca 30 minutter totalt.
|
Vurdering av opplevd anstrengelse.
En standard 6-20 Borg-skala vil bli brukt for å samle individets vurdering av opplevd anstrengelse.
Undersøkelsene vil bli bedt om å "vurdere oppgavens vanskelighetsgrad" basert på deres utmattelsesnivå ved å bruke Borg-skalaen.
|
Registrert etter hver oppgave under FCE-M. 5-10 sek å svare og ca 30 minutter totalt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter L Childers, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence (EACE)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Lovell MR, Iverson GL, Collins MW, Podell K, Johnston KM, Pardini D, Pardini J, Norwig J, Maroon JC. Measurement of symptoms following sports-related concussion: reliability and normative data for the post-concussion scale. Appl Neuropsychol. 2006;13(3):166-74. doi: 10.1207/s15324826an1303_4.
- Fernie GR, Holliday PJ. Volume fluctuations in the residual limbs of lower limb amputees. Arch Phys Med Rehabil. 1982 Apr;63(4):162-5.
- Reiber GE, McFarland LV, Hubbard S, Maynard C, Blough DK, Gambel JM, Smith DG. Servicemembers and veterans with major traumatic limb loss from Vietnam war and OIF/OEF conflicts: survey methods, participants, and summary findings. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):275-97. doi: 10.1682/jrrd.2010.01.0009.
- Cook KF, Dunn W, Griffith JW, Morrison MT, Tanquary J, Sabata D, Victorson D, Carey LM, Macdermid JC, Dudgeon BJ, Gershon RC. Pain assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S49-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e80.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Sanders JE, Severance MR, Allyn KJ. Computer-socket manufacturing error: how much before it is clinically apparent? J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):567-82. doi: 10.1682/jrrd.2011.05.0097.
- Sanders JE, Cagle JC, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. How do walking, standing, and resting influence transtibial amputee residual limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):201-12. doi: 10.1682/JRRD.2013.04.0085.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. How do sock ply changes affect residual-limb fluid volume in people with transtibial amputation? J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):241-56. doi: 10.1682/jrrd.2011.02.0022.
- Sanders JE, Allyn KJ, Harrison DS, Myers TR, Ciol MA, Tsai EC. Preliminary investigation of residual-limb fluid volume changes within one day. J Rehabil Res Dev. 2012;49(10):1467-78. doi: 10.1682/jrrd.2011.12.0236.
- Sanders JE, Cagle JC, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. How does adding and removing liquid from socket bladders affect residual-limb fluid volume? J Rehabil Res Dev. 2013;50(6):845-60. doi: 10.1682/JRRD.2012.06.0121.
- Sanders JE, Harrison DS, Cagle JC, Myers TR, Ciol MA, Allyn KJ. Post-doffing residual limb fluid volume change in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):443-9. doi: 10.1177/0309364612444752. Epub 2012 May 15.
- Sanders JE, Hartley TL, Phillips RH, Ciol MA, Hafner BJ, Allyn KJ, Harrison DS. Does temporary socket removal affect residual limb fluid volume of trans-tibial amputees? Prosthet Orthot Int. 2016 Jun;40(3):320-8. doi: 10.1177/0309364614568413. Epub 2015 Feb 20.
- Hanspal RS, Fisher K, Nieveen R. Prosthetic socket fit comfort score. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1278-80. doi: 10.1080/09638280310001603983.
- Berke GM, Fergason J, Milani JR, Hattingh J, McDowell M, Nguyen V, Reiber GE. Comparison of satisfaction with current prosthetic care in veterans and servicemembers from Vietnam and OIF/OEF conflicts with major traumatic limb loss. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):361-71. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0193.
- Sanders JE, Harrison DS, Allyn KJ, Myers TR. Clinical utility of in-socket residual limb volume change measurement: case study results. Prosthet Orthot Int. 2009 Dec;33(4):378-90. doi: 10.3109/03093640903214067.
- Schnell MD BW. Management of pain in the amputee. . In: JH Bowker JM, ed. Atlas of Limb Prosthetics: Surgical, Prosthetic, and Rehabilitation Principles. 2nd ed. Chicago: Mosby-Year Book; 1982:689-706.
- Henrikson KM, Weathersby EJ, Larsen BG, Cagle JC, McLean JB, Sanders JE. An Inductive Sensing System to Measure In-Socket Residual Limb Displacements for People Using Lower-Limb Prostheses. Sensors (Basel). 2018 Nov 9;18(11):3840. doi: 10.3390/s18113840.
- Sanders JE, Garbini JL, McLean JB, Hinrichs P, Predmore TJ, Brzostowski JT, Redd CB, Cagle JC. A motor-driven adjustable prosthetic socket operated using a mobile phone app: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:94-100. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.003. Epub 2019 Apr 23.
- Sanders JE, Zachariah SG, Jacobsen AK, Fergason JR. Changes in interface pressures and shear stresses over time on trans-tibial amputee subjects ambulating with prosthetic limbs: comparison of diurnal and six-month differences. J Biomech. 2005 Aug;38(8):1566-73. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.008.
- Larsen BG, McLean JB, Redd CB, Brzostowski JT, Allyn KJ, Sanders JE. How do socket size adjustments during ambulation affect residual limb fluid volume? Case study results. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019;31(1):58-66.
- McLean JB, Redd CB, Larsen BG, Garbini JL, Brzostowski JT, Hafner BJ, Sanders JE. Socket size adjustments in people with transtibial amputation: Effects on residual limb fluid volume and limb-socket distance. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:161-171. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.022. Epub 2019 Mar 2.
- Brzostowski JT, Larsen BG, Youngblood RT, Ciol MA, Hafner BJ, Gurrey CJ, McLean JB, Allyn KJ, Sanders JE. Adjustable sockets may improve residual limb fluid volume retention in transtibial prosthesis users. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):250-256. doi: 10.1177/0309364618820140. Epub 2019 Jan 10.
- Larsen BG, Allyn KJ, Ciol MA, Sanders JE. Performance of a sensor to monitor socket fit: Comparison with practitioner clinical assessment. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2019.
- Larsen BG, McLean JB, Allyn KJ, Brzostowski JT, Garbini JL, Sanders JE. How do transtibial residual limbs adjust to intermittent incremental socket volume changes? Prosthet Orthot Int. 2019 Oct;43(5):528-539. doi: 10.1177/0309364619864771. Epub 2019 Jul 24.
- Collinger J, Grindle G, Heiner C, et al. Roadmap for future amputee care research. Care of the Combat Amputee. Washington, DC: Borden Institute, Walter Reed Army Medical Center; 2009.
- Force BIT. Dismounted Complex Blast Injury. Paper presented at: Report of the Army Dismounted Complex Blast Injury Task Force2011.
- Hinrichs P, Cagle JC, Sanders JE. A portable bioimpedance instrument for monitoring residual limb fluid volume in people with transtibial limb loss: A technical note. Med Eng Phys. 2019 Jun;68:101-107. doi: 10.1016/j.medengphy.2019.04.002. Epub 2019 Apr 22.
- Sanders JE, Moehring MA, Rothlisberger TM, Phillips RH, Hartley T, Dietrich CR, Redd CB, Gardner DW, Cagle JC. A Bioimpedance Analysis Platform for Amputee Residual Limb Assessment. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1760-70. doi: 10.1109/TBME.2015.2502060. Epub 2015 Nov 19.
- De Lorenzo A, Andreoli A, Matthie J, Withers P. Predicting body cell mass with bioimpedance by using theoretical methods: a technological review. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1542-58. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1542. Erratum In: J Appl Physiol 1997 Dec;83(6):followi.
- Fenech M, Jaffrin MY. Extracellular and intracellular volume variations during postural change measured by segmental and wrist-ankle bioimpedance spectroscopy. IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jan;51(1):166-75. doi: 10.1109/TBME.2003.820338.
- Hanai T. Electrical properties of emulsions in emulsion science. Sherman PH. 1968.
- Sanders JE, Harrison DS, Myers TR, Allyn KJ. Effects of elevated vacuum on in-socket residual limb fluid volume: case study results using bioimpedance analysis. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1231-48. doi: 10.1682/jrrd.2010.11.0219.
- Sanders JE, Redd CB, Cagle JC, Hafner BJ, Gardner D, Allyn KJ, Harrison DS, Ciol MA. Preliminary evaluation of a novel bladder-liner for facilitating residual limb fluid volume recovery without doffing. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):1107-1120. doi: 10.1682/JRRD.2014.12.0316.
- Sanders JE, Youngblood RT, Hafner BJ, Ciol MA, Allyn KJ, Gardner D, Cagle JC, Redd CB, Dietrich CR. Residual limb fluid volume change and volume accommodation: Relationships to activity and self-report outcomes in people with trans-tibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2018 Aug;42(4):415-427. doi: 10.1177/0309364617752983. Epub 2018 Feb 5.
- Youngblood RT, Hafner BJ, Allyn KJ, Cagle JC, Hinrichs P, Redd C, Vamos AC, Ciol MA, Bean N, Sanders JE. Effects of activity intensity, time, and intermittent doffing on daily limb fluid volume change in people with transtibial amputation. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):28-38. doi: 10.1177/0309364618785729. Epub 2018 Jul 16.
- Swanson EC, McLean JB, Allyn KJ, Redd CB, Sanders JE. Instrumented socket inserts for sensing interaction at the limb-socket interface. Med Eng Phys. 2018 Jan;51:111-118. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.11.006. Epub 2017 Dec 8.
- Cancio JM, Oliver RA, Yancosek KE. Functional Capacity Evaluation-Military: Program Description and Case Series. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1658-e1664. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00072.
- Gailey R, Kristal A, Lucarevic J, Harris S, Applegate B, Gaunaurd I. The development and internal consistency of the comprehensive lower limb amputee socket survey in active lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):80-87. doi: 10.1177/0309364618791620. Epub 2018 Aug 10.
- Venkatesh V, Morris MG, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003:425-478.
- Keen SM, Kutter CJ, Niles BL, Krinsley KE. Psychometric properties of PTSD Checklist in sample of male veterans. J Rehabil Res Dev. 2008;45(3):465-74. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0138.
- Iverson GL, Gaetz M, Lovell MR, Collins MW. Relation between subjective fogginess and neuropsychological testing following concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Oct;10(6):904-6. doi: 10.1017/s1355617704106139.
- Rabago CA, Sheehan RC, Schmidtbauer KA, Vernon MC, Wilken JM. A novel assessment for Readiness Evaluation during Simulated Dismounted Operations: A reliability study. PLoS One. 2019 Dec 30;14(12):e0226386. doi: 10.1371/journal.pone.0226386. eCollection 2019.
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In: Advances in psychology. Vol 52. Elsevier; 1988:139-183.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAMC C.2020.007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .