- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04500457
Léčba perfekcionismu založená na expozici
25. července 2023 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Předběžné hodnocení perfekcionismu založeného na expozici
Tato studie zkoumá účinnost počítačové intervence založené na expozici pro perfekcionismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky dvoutýdenní počítačové expoziční léčby perfekcionismu (ETP).
Jedinci se zvýšeným perfekcionismem budou náhodně zařazeni do kontrolních podmínek ETP nebo čekací listiny (WL).
ETP se bude skládat ze tří úkolů, ve kterých budou opakovaně chybovat, opakovat se po pět sezení po dobu dvou týdnů (jedno sezení každé 3 dny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre alespoň 29 na Frost Multidimenzionální škále perfekcionismu – subškála Obavy z chyb
Kritéria vyloučení:
- Současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek, psychotická porucha nebo bipolární porucha
- Současné sebevražedné myšlenky (bezprostřední riziko)
- V současné době se účastní psychoterapie
- Jakékoli změny psychotropních léků za poslední čtyři týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Toto rameno se skládá z 2týdenní počítačové intervence založené na expozici.
Léčba se provádí každé 3 dny doma (celkem 5 léčebných sezení).
|
Jsou splněny tři úkoly zaměřené na expozice.
Každé ošetření trvá přibližně dvacet minut.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v tomto stavu nebudou léčeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (FMPS) – Subškála obav z chyb
Časové okno: Úrovně perfekcionismu od základní linie po léčbu (2 týdny)
|
Self-report dotazník zkoumající úrovně perfekcionismu.
Subškála znepokojení nad chybami v rámci škály Frost Multidimenzionálního perfekcionismu zahrnuje 9 položek se skóre na subškále v rozmezí od 9 do 45 (vyšší skóre znamená vyšší úroveň obav z chyb).
Subškála obav z chyb zahrnuje následující položky z Frost Multidimenzionální škály perfekcionismu: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Skóre položek se sečtou pro celkové skóre dílčí škály.
|
Úrovně perfekcionismu od základní linie po léčbu (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Příznaky deprese od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Self-report opatření používané k posouzení depresivních symptomů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Příznaky deprese od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
|
Inventář stavových rysů pro kognitivní a somatické úzkostné rysy (STICSA-T)
Časové okno: Příznaky úzkosti od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Míra self-report používaná k posouzení celkových symptomů úzkosti.
Skóre se pohybuje od 21 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň celkové úzkosti.
|
Příznaky úzkosti od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Symptomy sociální úzkosti od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
|
Symptomy sociální úzkosti od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
|
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: Příznaky poruchy příjmu potravy od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Vlastní škála, která měří příznaky poruchy příjmu potravy.
Skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků poruchy příjmu potravy.
|
Příznaky poruchy příjmu potravy od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
|
Obsedantně-kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R)
Časové okno: Obsedantně-kompulzivita od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Self-report škála, která měří obsedantně-kompulzivitu.
Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obsedantně-kompulzivity.
|
Obsedantně-kompulzivita od výchozího stavu po léčbu (2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC2019.27351
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .