- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04500457
Eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme
25. juli 2023 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
En foreløpig evaluering av en eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme
Denne studien undersøker effekten av en datastyrt, eksponeringsbasert intervensjon for perfeksjonisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en to-ukers datastyrt eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme (ETP).
Personer med forhøyet perfeksjonisme vil bli tilfeldig tildelt ETP eller en venteliste (WL) kontrollbetingelse.
ETP vil bestå av tre oppgaver der de gjentatte ganger vil gjøre feil, gjentatt i fem økter over en to-ukers periode (en økt hver 3. dag).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Score på minst 29 på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell moderat eller alvorlig ruslidelse, psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- Gjeldende selvmordstanker (overhengende risiko)
- Deltar for tiden i psykoterapi
- Eventuelle endringer i psykotrope medisiner de siste fire ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen består av en 2-ukers datastyrt, eksponeringsbasert intervensjon.
Behandlingsøkter gjennomføres hver 3. dag hjemme (5 behandlingsøkter totalt).
|
Tre oppgaver med fokus på eksponeringer er fullført.
Hver behandlingsøkt er omtrent tjue minutter.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i denne tilstanden vil ikke motta behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymring over feil underskala
Tidsramme: Nivåer av perfeksjonisme fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporterende spørreskjema som undersøker nivåer av perfeksjonisme.
Bekymringsskalaen for feil på Frost Multidimensional Perfectionism Scale inkluderer 9 elementer med skårer på underskalaen fra 9 til 45 (høyere skårer betyr høyere grad av bekymring over feil).
Underskalaen for bekymring over feil inkluderer følgende elementer fra Frost Multidimensional Perfectionism Scale: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Varepoengsummen summeres for en total delskalapoengsum.
|
Nivåer av perfeksjonisme fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Depresjonssymptomer fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere depressive symptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.
|
Depresjonssymptomer fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsramme: Angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere generelle angstsymptomer.
Poeng varierer fra 21 til 84 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generell angst.
|
Angstsymptomer fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
|
Inventar for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Symptomer på sosial angst fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
|
Symptomer på sosial angst fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Symptomer på spiseforstyrrelser fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 78 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Symptomer på spiseforstyrrelser fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
|
Obsessiv-kompulsiv inventar – revidert (OCI-R)
Tidsramme: Obsessiv-kompulsivitet fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler obsessiv-kompulsivitet.
Poeng varierer fra 0 til 72 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av obsessiv-kompulsivitet.
|
Obsessiv-kompulsivitet fra baseline til etterbehandling (2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC2019.27351
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .